ACE、レジリエンス、および薬物使用障害: 生後 1 年間の母子の転帰
2024年10月9日 更新者:Alla Kushnir、The Cooper Health System
この研究の目的は、ACE や 7C ツールのスコアなどの母親の要因と、それらが母親と乳児の健康にどのように寄与するかを理解することです。 この研究では、小児期有害体験(ACE)アンケート、7Cツールアンケート、および母子健康アンケートを通じて、母子の健康の結果を早期に特定できるかどうかを評価します。
さらに、この研究では、分娩と出産に影響を与える可能性のある現在の母親の社会的要因についても質問します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
有害な子供時代の経験 (ACE) は、0 ~ 17 歳の間に個人に発生したトラウマ的または生命を脅かす出来事であり、ACE スコア質問票で測定されます。
これらの経験には、身体的および性的虐待、ネグレクト、および親の薬物乱用や投獄などの家庭の機能不全への暴露の犠牲者になることが含まれます。
複数の研究により、個人が経験する ACE の数は、糖尿病、喘息、高血圧などの慢性的な健康問題を発症するリスクと相関することが示されています 2-4。
さらに、ACE は、物質使用などの危険な行動に関与するリスクが高いことと相関しています 5。
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) が実施した最近の調査では、妊娠中の母親の 5.4% が過去 1 か月間にマリファナ、オピオイド、コカインなどの違法薬物を使用していたことが示されました6。
さらに、妊娠中の女性の ACE スコアは、妊娠中の違法薬物使用などの不十分な対処メカニズムに関連しています 7。
これらのスコアは、出生前、周産期、および出生後の健康にも影響を与えます8。
たとえば、子宮内でオピオイドにさらされた赤ちゃんは、健康状態の悪化や発達段階の遅れと有意な関連がありました9。
別の研究では、物質使用障害に苦しむ母親は、「親の監視が制限されているか、まったくない」、「親の関与のレベルが低い」などの不適切な育児慣行に従事していると結論付けています.10
現在、多くの医療行為は、健康上のリスクを特定し、個別のケアと家族のサポートを提供するのに役立つ一般的なスクリーニング ツールとして ACE スコアを使用しています 11。
最近の研究では、ACE の影響を評価する際に、肯定的な子供時代の経験を特定することが重要であることが示されています。
回復力などの保護要因は、外傷による健康への悪影響を相殺することができます12,13。
健康への脅威に直面したときの良い結果として説明されている 13、レジリエンスは、7Cs ツール 14 と呼ばれるアンケートを使用して定量化できます。
個人の能力、自信、性格、つながり、貢献、対処、コントロールを調べる7Cツールは、レジリエンスを測定する有効な方法です。
現在、7Cs ツールは、トラウマを経験した青少年に対して内部的に検証されており、ACE スコアが高いにもかかわらず、回復力スコアが高いほど、より良い結果との相関関係が示されています。
全体として、母体の回復力の健康への影響を特定して判断する方法に関する情報は限られています。
ACEとレジリエンスがSUDの母親とその子供の産後の転帰にどのように影響するかを理解するには、さらなる研究が必要です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、妊娠12週0日から0日までの英語を話す女性です。
クーパー大学病院で診察を受けている 18 歳以上の産後 1 か月の子供、新生児、または生存能力が不明な新生児 (新生児)。
説明
包含基準:
- 妊娠 12 週 0 日から産後 1 か月までの女性で、かつ 18 歳以上の女性
除外基準:
- -18歳未満の女性および/またはインフォームドコンセントを提供できない英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後 1 年以内の救急外来受診率
時間枠:赤ちゃんの生後12ヶ月の時
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最初の 1 年間の緊急治療室の訪問は、子供の生後 12 か月で評価され、年間の緊急治療室の訪問回数が記録されます。
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赤ちゃんの生後12ヶ月の時
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生後1年間のAAPワクチン接種ガイドライン遵守率
時間枠:赤ちゃんの生後12か月の時点で
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最初の 1 年間のワクチン接種遵守は、子供の誕生後 12 か月後に評価され、2 か月、4 か月、6 か月のワクチンに関する AAP ガイドラインの遵守が記録されます。
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赤ちゃんの生後12か月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用プログラムの継続
時間枠:書類は産後 12 か月後に評価されます
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母親が薬物使用治療プログラムを継続したかどうかを必要に応じて記録します。
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書類は産後 12 か月後に評価されます
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退院時の子供の監護
時間枠:新生児の退院時
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実の母親が子供の監護権を持って退院したかどうかを記録します。
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新生児の退院時
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生後12か月の子供の監護権
時間枠:ドキュメントは、産後12か月で評価されます
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生後12か月の時点で実の母親が子供の監護権を持っていたかどうかを記録します。
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ドキュメントは、産後12か月で評価されます
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2年間にわたる子どもの発達と成長
時間枠:書類は産後 12 か月と 24 か月後に評価されます。
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産後 12 か月と 24 か月の時点で ACE 情報を記入する母親の子供の発達と成長を記録します。
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書類は産後 12 か月と 24 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Leslie Abraham、Cooper Medical School of Rowan University
- 主任研究者:Hsiao-wei M Banks、Cooper Medical School of Rowan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (実際)
2024年6月2日
研究の完了 (実際)
2024年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。