Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACE, устойчивость и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ: исходы для матери и ребенка в первый год жизни

7 февраля 2023 г. обновлено: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Целью данного исследования является понимание материнских факторов, включая оценки ACE и 7Cs Tool, и того, как они влияют на здоровье матерей и их детей. В ходе исследования будет проведена оценка того, можно ли на раннем этапе выявить последствия для здоровья матери и ребенка с помощью анкеты «Неблагоприятные детские переживания» (ACE), анкеты «Инструмент 7Cs» и анкеты «Здоровье матери».

Кроме того, в исследовании будут заданы вопросы, касающиеся текущих социальных факторов матери, которые могут повлиять на роды.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Неблагоприятные детские переживания (ACEs) — это травматические или опасные для жизни события, которые произошли с человеком в возрасте от 0 до 17 лет и измеряются с помощью опросника ACE Score. Этот опыт включает в себя то, что вы стали жертвой физического и сексуального насилия, пренебрежения и воздействия домашних дисфункций, таких как злоупотребление психоактивными веществами или тюремное заключение1. Многочисленные исследования показали, что количество АПФ, с которыми сталкивается человек, коррелирует с его или ее риском развития хронических проблем со здоровьем, таких как диабет, астма и гипертония в более позднем возрасте 2-4. Кроме того, ACE коррелируют с более высоким риском вовлечения в рискованное поведение, такое как употребление психоактивных веществ5. Недавний опрос, проведенный Управлением по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMHSA), показал, что 5,4% беременных матерей употребляли запрещенные наркотики, включая марихуану, опиоиды и кокаин, в течение последнего месяца6. Кроме того, показатели ACE беременных женщин связаны с плохими механизмами выживания, такими как употребление запрещенных наркотиков во время беременности7. Эти показатели также влияют на пренатальное, перинатальное и постнатальное здоровье8. Например, дети, подвергавшиеся воздействию опиоидов внутриутробно, имели значительные связи с более неблагоприятными последствиями для здоровья и задержками в развитии9. Другое исследование пришло к выводу, что матери, страдающие расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, практикуют неправильные методы воспитания, такие как «ограниченный или отсутствующий родительский контроль и более низкий уровень участия родителей». В настоящее время многие медицинские практики используют баллы ACE в качестве общего инструмента скрининга, помогающего выявить риски для здоровья и обеспечить индивидуальный уход и поддержку семьи11. Недавние исследования показывают, что выявление положительного детского опыта важно при оценке воздействия ACE. Защитные факторы, такие как устойчивость, могут компенсировать негативные последствия травмы для здоровья12,13. Устойчивость, описываемая как хорошие результаты перед лицом угрозы благополучию13, может быть количественно определена с помощью вопросника, называемого инструментом 7Cs14. Инструмент 7Cs, который исследует компетентность человека, уверенность в себе, характер, связь, вклад, способность справляться с трудностями и контроль, является действенным методом измерения устойчивости. В настоящее время инструмент 7Cs проходит внутреннюю валидацию для подростков, переживших травму, и он показал корреляцию между лучшими результатами и более высоким баллом устойчивости, несмотря на более высокие баллы ACE. В целом, имеется ограниченная информация о способах выявления и определения воздействия материнской жизнестойкости на здоровье. Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, как ACE и устойчивость влияют на послеродовые исходы у матерей с ВНС и их ребенка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут англоговорящие женщины в возрасте от 12 недель до 0 дней беременности.

1 месяц после родов в возрасте 18 лет и старше, а также их ребенок, новорожденный или новорожденный (новорожденный) с неопределенной жизнеспособностью, которые наблюдаются в больнице Университета Купера.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 12 недель 0 дней беременности до 1 месяца после родов И 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Женщины моложе 18 лет и/или пациенты, не говорящие по-английски, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обращений за неотложной помощью в первый год жизни
Временное ограничение: В 12-месячном возрасте ребенка
Посещения отделения неотложной помощи в течение первого года будут оцениваться через 12 месяцев после рождения ребенка, и будет учитываться количество посещений отделения неотложной помощи в течение года.
В 12-месячном возрасте ребенка
Уровень соблюдения рекомендаций по вакцинации AAP в первый год жизни
Временное ограничение: В 12-месячном возрасте ребенка
Приверженность вакцинации в течение первого года жизни будет оцениваться через 12 месяцев после рождения ребенка, и будет отмечаться соблюдение рекомендаций ААР для 2-, 4- и 6-месячных вакцин.
В 12-месячном возрасте ребенка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжение программы по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
Мы документально подтвердим, продолжала ли мать проходить программу лечения от употребления психоактивных веществ, если применимо.
Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
Опека над ребенком при выписке
Временное ограничение: Во время выписки новорожденного
Документально оформим выписку биологической матери из роддома с опекой над ребенком
Во время выписки новорожденного
Опека над ребенком в 12 месяцев жизни
Временное ограничение: Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
Мы задокументируем, была ли биологическая мать опекуном своего ребенка через 12 месяцев после родов.
Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Главный следователь: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться