- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731557
ACE, устойчивость и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ: исходы для матери и ребенка в первый год жизни
Целью данного исследования является понимание материнских факторов, включая оценки ACE и 7Cs Tool, и того, как они влияют на здоровье матерей и их детей. В ходе исследования будет проведена оценка того, можно ли на раннем этапе выявить последствия для здоровья матери и ребенка с помощью анкеты «Неблагоприятные детские переживания» (ACE), анкеты «Инструмент 7Cs» и анкеты «Здоровье матери».
Кроме того, в исследовании будут заданы вопросы, касающиеся текущих социальных факторов матери, которые могут повлиять на роды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Рекрутинг
- Cooper University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъектами будут англоговорящие женщины в возрасте от 12 недель до 0 дней беременности.
1 месяц после родов в возрасте 18 лет и старше, а также их ребенок, новорожденный или новорожденный (новорожденный) с неопределенной жизнеспособностью, которые наблюдаются в больнице Университета Купера.
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 12 недель 0 дней беременности до 1 месяца после родов И 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Женщины моложе 18 лет и/или пациенты, не говорящие по-английски, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота обращений за неотложной помощью в первый год жизни
Временное ограничение: В 12-месячном возрасте ребенка
|
Посещения отделения неотложной помощи в течение первого года будут оцениваться через 12 месяцев после рождения ребенка, и будет учитываться количество посещений отделения неотложной помощи в течение года.
|
В 12-месячном возрасте ребенка
|
Уровень соблюдения рекомендаций по вакцинации AAP в первый год жизни
Временное ограничение: В 12-месячном возрасте ребенка
|
Приверженность вакцинации в течение первого года жизни будет оцениваться через 12 месяцев после рождения ребенка, и будет отмечаться соблюдение рекомендаций ААР для 2-, 4- и 6-месячных вакцин.
|
В 12-месячном возрасте ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжение программы по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
|
Мы документально подтвердим, продолжала ли мать проходить программу лечения от употребления психоактивных веществ, если применимо.
|
Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
|
Опека над ребенком при выписке
Временное ограничение: Во время выписки новорожденного
|
Документально оформим выписку биологической матери из роддома с опекой над ребенком
|
Во время выписки новорожденного
|
Опека над ребенком в 12 месяцев жизни
Временное ограничение: Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
|
Мы задокументируем, была ли биологическая мать опекуном своего ребенка через 12 месяцев после родов.
|
Документация будет оцениваться через 12 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
- Главный следователь: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .