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ACE, resiliencia y trastorno por uso de sustancias: resultados maternos y del bebé en el primer año de vida

7 de febrero de 2023 actualizado por: Alla Kushnir, The Cooper Health System

El propósito de este estudio es comprender los factores maternos, incluidos los puntajes de ACE y 7Cs Tool, y cómo contribuyen a la salud de las madres y sus bebés. El estudio evaluará si los resultados de la salud de la madre y el bebé pueden o no identificarse de manera temprana a través del cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE), el cuestionario de la Herramienta 7Cs y el Cuestionario de Salud Materna.

Además, el estudio hará preguntas sobre los factores sociales maternos actuales que podrían influir en el trabajo de parto y el parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las experiencias adversas en la infancia (ACE, por sus siglas en inglés) son eventos traumáticos o potencialmente mortales que le ocurrieron a una persona entre los 0 y los 17 años y se miden con el cuestionario ACE Score. Estas experiencias incluyen ser víctima de abuso físico y sexual, negligencia y exposición a disfunciones en el hogar, como el abuso de sustancias por parte de los padres o el encarcelamiento1. Múltiples estudios han demostrado que la cantidad de ACE que experimenta un individuo se correlaciona con su riesgo de desarrollar problemas de salud crónicos como diabetes, asma e hipertensión más adelante en la vida 2-4. Además, las ACE se correlacionan con un mayor riesgo de involucrarse en conductas de riesgo como el uso de sustancias5. Una encuesta reciente realizada por la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA, por sus siglas en inglés) mostró que el 5,4 % de las madres embarazadas habían consumido drogas ilícitas, como marihuana, opioides y cocaína, en el último mes6. Además, los puntajes de ACE de mujeres embarazadas se han relacionado con mecanismos de afrontamiento deficientes, como el uso de drogas ilícitas durante el embarazo7. Estos puntajes también afectan la salud prenatal, perinatal y posnatal8. Por ejemplo, los bebés que estuvieron expuestos a opioides en el útero tuvieron asociaciones significativas con peores resultados de salud y retrasos en las etapas de desarrollo9. Otro estudio concluyó que las madres que padecen un trastorno por uso de sustancias se involucran en prácticas de crianza deficientes, como "control parental limitado o ausente y niveles más bajos de participación de los padres".10 En la actualidad, muchas prácticas médicas utilizan las puntuaciones ACE como una herramienta de detección general para ayudar a identificar los riesgos para la salud y brindar atención individualizada y apoyo familiar11. Estudios recientes muestran que la identificación de experiencias infantiles positivas es importante al evaluar el impacto de las ACE. Los factores de protección, como la resiliencia, pueden compensar los efectos negativos del trauma en la salud12,13. Descrito como buenos resultados frente a una amenaza para el bienestar13, la resiliencia se puede cuantificar mediante el uso de un cuestionario llamado la herramienta 7Cs14. La herramienta 7Cs, que examina la competencia, la confianza, el carácter, la conexión, la contribución, el afrontamiento y el control de un individuo, es un método válido para medir la resiliencia. Actualmente, la herramienta 7Cs está validada internamente para adolescentes que han experimentado un trauma y ha mostrado una correlación entre mejores resultados con una puntuación de resiliencia más alta a pesar de tener puntuaciones ACE más altas. En general, hay información limitada sobre las formas de identificar y determinar el impacto en la salud de la resiliencia materna. Se necesita más investigación para comprender cómo las ACE y la resiliencia afectan los resultados posparto en madres con SUD y sus hijos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Reclutamiento
        • Cooper University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán mujeres de habla inglesa entre 12 semanas 0 días de embarazo y

1 mes después del parto que tienen 18 años o más, y su hijo, recién nacido o recién nacido (recién nacido) de viabilidad incierta que están siendo atendidos en Cooper University Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 12 semanas 0 días de embarazo y 1 mes posparto Y mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años y/o pacientes que no hablan inglés que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de visitas a la sala de emergencias en el primer año de vida
Periodo de tiempo: A los 12 meses de edad del bebé
Las visitas a la sala de emergencias durante el primer año se evaluarán 12 meses después del nacimiento del niño y se anotará la cantidad de visitas a la sala de emergencias durante el año.
A los 12 meses de edad del bebé
Tasa de adherencia a la pauta de vacunación de la AAP en el primer año de vida
Periodo de tiempo: A los 12 meses de edad del bebé
La adherencia a la vacunación durante el primer año se evaluará a los 12 meses después del nacimiento del niño y se observará la adherencia a la guía de la AAP para las vacunas de 2, 4 y 6 meses.
A los 12 meses de edad del bebé

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuación del Programa de Uso de Sustancias
Periodo de tiempo: La documentación se evaluará a los 12 meses posparto.
Documentaremos si la madre continuó con el programa de tratamiento por uso de sustancias, según corresponda.
La documentación se evaluará a los 12 meses posparto.
Custodia del niño al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta neonatal
Documentaremos si la madre biológica fue dada de alta del hospital con la custodia del niño
En el momento del alta neonatal
Custodia del niño a los 12 meses de vida
Periodo de tiempo: La documentación se evaluará a los 12 meses después del parto.
Documentaremos si la madre biológica tenía la custodia de su hijo a los 12 meses posparto
La documentación se evaluará a los 12 meses después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Investigador principal: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

2 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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