- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731557
ACE, resiliencia y trastorno por uso de sustancias: resultados maternos y del bebé en el primer año de vida
El propósito de este estudio es comprender los factores maternos, incluidos los puntajes de ACE y 7Cs Tool, y cómo contribuyen a la salud de las madres y sus bebés. El estudio evaluará si los resultados de la salud de la madre y el bebé pueden o no identificarse de manera temprana a través del cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE), el cuestionario de la Herramienta 7Cs y el Cuestionario de Salud Materna.
Además, el estudio hará preguntas sobre los factores sociales maternos actuales que podrían influir en el trabajo de parto y el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Reclutamiento
- Cooper University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos serán mujeres de habla inglesa entre 12 semanas 0 días de embarazo y
1 mes después del parto que tienen 18 años o más, y su hijo, recién nacido o recién nacido (recién nacido) de viabilidad incierta que están siendo atendidos en Cooper University Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 12 semanas 0 días de embarazo y 1 mes posparto Y mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años y/o pacientes que no hablan inglés que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de visitas a la sala de emergencias en el primer año de vida
Periodo de tiempo: A los 12 meses de edad del bebé
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Las visitas a la sala de emergencias durante el primer año se evaluarán 12 meses después del nacimiento del niño y se anotará la cantidad de visitas a la sala de emergencias durante el año.
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A los 12 meses de edad del bebé
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Tasa de adherencia a la pauta de vacunación de la AAP en el primer año de vida
Periodo de tiempo: A los 12 meses de edad del bebé
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La adherencia a la vacunación durante el primer año se evaluará a los 12 meses después del nacimiento del niño y se observará la adherencia a la guía de la AAP para las vacunas de 2, 4 y 6 meses.
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A los 12 meses de edad del bebé
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Continuación del Programa de Uso de Sustancias
Periodo de tiempo: La documentación se evaluará a los 12 meses posparto.
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Documentaremos si la madre continuó con el programa de tratamiento por uso de sustancias, según corresponda.
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La documentación se evaluará a los 12 meses posparto.
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Custodia del niño al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta neonatal
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Documentaremos si la madre biológica fue dada de alta del hospital con la custodia del niño
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En el momento del alta neonatal
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Custodia del niño a los 12 meses de vida
Periodo de tiempo: La documentación se evaluará a los 12 meses después del parto.
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Documentaremos si la madre biológica tenía la custodia de su hijo a los 12 meses posparto
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La documentación se evaluará a los 12 meses después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
- Investigador principal: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-025
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