Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACE, motstandsdyktighet og rusmisbruksforstyrrelse: mødre- og babyutfall i det første leveåret

9. oktober 2024 oppdatert av: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Hensikten med denne studien er å forstå morsfaktorer, inkludert ACE- og 7Cs-verktøyscore, og hvordan de bidrar til helsen til mødre og deres spedbarn. Studien vil evaluere hvorvidt resultatene av mødre- og babyhelse kan identifiseres tidlig gjennom spørreskjemaet Adverse Childhood Experiences (ACE), 7Cs Tool-spørreskjemaet og Maternal Health Questionnaire.

I tillegg vil studien stille spørsmål angående aktuelle mors sosiale faktorer som kan påvirke fødsel og fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Adverse Childhood Experiences (ACEs) er traumatiske eller livstruende hendelser som oppstod for en person i alderen 0-17 år og måles med ACE Score-spørreskjemaet. Disse erfaringene inkluderer å være et offer for fysisk og seksuelt misbruk, omsorgssvikt og eksponering for husholdningsdysfunksjon som foreldres rusmisbruk eller fengsling1. Flere studier har vist at antallet ACE-er en person opplever korrelerer med hans eller hennes risiko for å utvikle kroniske helseproblemer som diabetes, astma og hypertensjon senere i livet 2-4. I tillegg korrelerer ACE-er med en høyere risiko for å delta i risikoatferd som rusmiddelbruk5. En fersk undersøkelse utført av Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) viste at 5,4 % av gravide mødre hadde brukt ulovlige stoffer inkludert marihuana, opioider og kokain den siste måneden6. Dessuten har ACE-skårer for gravide blitt knyttet til dårlige mestringsmekanismer som bruk av ulovlige stoffer under graviditet7. Disse skårene påvirker også prenatal, perinatal og postnatal helse8. For eksempel hadde babyer som ble eksponert for opioider in utero signifikante assosiasjoner med dårligere helseutfall og forsinkelser i utviklingsstadier9. En annen studie konkluderte med at mødre som lider av rusforstyrrelser engasjerer seg i dårlig foreldrepraksis som "begrenset eller fraværende foreldreovervåking og lavere nivåer av foreldreengasjement."10 For tiden bruker mange medisinske praksiser ACE-score som et generelt screeningsverktøy for å identifisere helserisikoer og gi individuell omsorg og familiestøtte11. Nyere studier viser at det er viktig å identifisere positive barndomserfaringer når man skal evaluere virkningen av ACE-er. Beskyttende faktorer, som motstandskraft, kan oppveie de negative helseeffektene av traumer12,13. Beskrevet som gode resultater i møte med en trussel mot velvære13, kan resiliens kvantifiseres ved å bruke et spørreskjema kalt 7Cs-verktøyet14. 7Cs-verktøyet, som undersøker et individs kompetanse, selvtillit, karakter, tilknytning, bidrag, mestring og kontroll, er en gyldig metode for å måle motstandskraft. Foreløpig er 7Cs-verktøyet internt validert for ungdom som har opplevd traumer, og det har vist en sammenheng mellom bedre resultater med høyere resiliensscore til tross for høyere ACE-skåre. Totalt sett er det begrenset informasjon om måter å identifisere og bestemme helseeffekten av mødres motstandskraft. Mer forskning er nødvendig for å forstå hvordan ACE-er og motstandskraft påvirker postpartum-utfall hos mødre med SUD og deres barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil være engelsktalende kvinner mellom 12 uker 0 dager av svangerskapet og

1 måned postpartum som er 18 år og eldre, og deres barn, nyfødte eller nyfødte (nyfødte) med usikker levedyktighet som blir sett på Cooper University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 12 uker 0 dager av svangerskapet og 1 måned etter fødsel OG 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner yngre enn 18 og/eller ikke-engelsktalende pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legevaktbesøk i det første leveåret
Tidsramme: Ved 12 måneders alder av babyen
Legevaktbesøk det første året vil bli evaluert 12 måneder etter barnets fødsel og vil notere antall legevaktbesøk i løpet av året.
Ved 12 måneders alder av babyen
Frekvens for overholdelse av AAP-vaksinasjonsretningslinjene i det første leveåret
Tidsramme: Ved 12 måneders alder av babyen
Vaksinasjonsoverholdelse i løpet av det første året vil bli evaluert 12 måneder etter barnets fødsel og vil notere overholdelse av AAP-retningslinjen for 2, 4, 6 måneders vaksiner.
Ved 12 måneders alder av babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fortsettelse av rusmiddelprogrammet
Tidsramme: Dokumentasjon vil bli evaluert 12 måneder etter fødselen
Vi vil dokumentere om mor fortsatte med rusbehandlingsprogram som aktuelt
Dokumentasjon vil bli evaluert 12 måneder etter fødselen
Forvaring av barnet ved utskrivning
Tidsramme: På tidspunktet for neonatal utflod
Vi vil dokumentere om den biologiske moren ble skrevet ut fra sykehuset med omsorg for barnet
På tidspunktet for neonatal utflod
Forvaring av barnet ved 12 måneders levetid
Tidsramme: Dokumentasjon vil bli evaluert 12 måneder etter fødselen
Vi vil dokumentere om den biologiske moren hadde omsorgen for barnet sitt 12 måneder etter fødselen
Dokumentasjon vil bli evaluert 12 måneder etter fødselen
Barns utvikling og vekst over 2 år
Tidsramme: Dokumentasjon vil bli evaluert 12 og 24 måneder etter fødsel
Vi vil dokumentere utviklingen og veksten til barnet til moren ved å fylle ut ACE-informasjon ved 12 og 24 måneder etter fødsel
Dokumentasjon vil bli evaluert 12 og 24 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Hovedetterforsker: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere