Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACE, modstandsdygtighed og stofbrugsforstyrrelse: mødre- og babyresultater i det første leveår

9. oktober 2024 opdateret af: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Formålet med denne undersøgelse er at forstå mødres faktorer, herunder ACE og 7Cs Tool score, og hvordan de bidrager til mødres og deres spædbarns sundhed. Undersøgelsen vil evaluere, hvorvidt resultaterne af mødres og babys sundhed kan identificeres tidligt gennem spørgeskemaet Adverse Childhood Experiences (ACE), 7Cs Tool-spørgeskemaet og Maternal Health Questionnaire.

Derudover vil undersøgelsen stille spørgsmål vedrørende aktuelle mødres sociale faktorer, der kan påvirke fødsel og fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Adverse Childhood Experiences (ACE'er) er traumatiske eller livstruende hændelser, der opstod for en person i alderen 0-17 år og måles med ACE Score-spørgeskemaet. Disse oplevelser inkluderer at være offer for fysisk og seksuelt misbrug, omsorgssvigt og udsættelse for husholdningsproblemer såsom forældres stofmisbrug eller fængsling1. Flere undersøgelser har vist, at antallet af ACE'er en person oplever korrelerer med hans eller hendes risiko for at udvikle kroniske helbredsproblemer såsom diabetes, astma og hypertension senere i livet 2-4. Derudover korrelerer ACE'er med en højere risiko for at engagere sig i risikabel adfærd såsom stofbrug5. En nylig undersøgelse foretaget af Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) viste, at 5,4 % af gravide mødre havde brugt ulovlige stoffer, herunder marihuana, opioider og kokain i den seneste måned6. Desuden er ACE-score for gravide kvinder blevet forbundet med dårlige mestringsmekanismer, såsom brug af ulovlige stoffer under graviditeten7. Disse resultater påvirker også prænatal, perinatal og postnatal sundhed8. For eksempel havde babyer, der blev udsat for opioider in utero, signifikante sammenhænge med dårligere helbredsresultater og forsinkelser i udviklingsstadier9. En anden undersøgelse konkluderede, at mødre, der lider af stofmisbrug, engagerer sig i dårlig forældrepraksis såsom "begrænset eller fraværende forældreovervågning og lavere niveauer af forældreinddragelse."10 I øjeblikket bruger mange lægepraksis ACE-score som et generelt screeningsværktøj til at hjælpe med at identificere sundhedsrisici og give individualiseret pleje og familiestøtte11. Nylige undersøgelser viser, at det er vigtigt at identificere positive barndomsoplevelser, når man vurderer virkningen af ​​ACE'er. Beskyttende faktorer, såsom modstandskraft, kan opveje de negative sundhedsvirkninger af traumer12,13. Beskrevet som gode resultater i lyset af en trussel mod velvære13, kan modstandsdygtighed kvantificeres ved at bruge et spørgeskema kaldet 7Cs-værktøjet14. 7Cs værktøjet, som undersøger et individs kompetence, tillid, karakter, forbindelse, bidrag, mestring og kontrol, er en valid metode til at måle modstandskraft. I øjeblikket er 7Cs-værktøjet internt valideret for unge, der har oplevet traumer, og det har vist en sammenhæng mellem bedre resultater med en højere modstandsdygtighedsscore på trods af højere ACE-score. Samlet set er der begrænset information om måder at identificere og bestemme sundhedspåvirkningen af ​​modermodstandsdygtighed. Mere forskning er nødvendig for at forstå, hvordan ACE'er og modstandsdygtighed påvirker postpartum resultater hos mødre med SUD og deres barn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil være engelsktalende kvinder mellem 12 uger 0 dage af graviditeten og

1 måned efter fødslen, som er 18 år og ældre, og deres barn, nyfødte eller nyfødte (nyfødte) med usikker levedygtighed, som bliver tilset på Cooper University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 12 uger 0 dage af graviditeten og 1 måned efter fødslen OG 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder yngre end 18 og/eller ikke-engelsktalende patienter, som ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af skadestuebesøg i det første leveår
Tidsramme: Ved 12 måneders alder af barnet
Skadestuebesøg i løbet af det første år vil blive evalueret 12 måneder efter barnets fødsel og vil notere antallet af skadestuebesøg i løbet af året.
Ved 12 måneders alder af barnet
Overholdelse af AAP-vaccinationsretningslinjer i det første leveår
Tidsramme: Ved 12 måneders alder af barnet
Vaccinationsoverholdelse over det første år vil blive evalueret 12 måneder efter barnets fødsel og vil notere overholdelse af AAP-retningslinjen for 2, 4, 6 måneders vacciner.
Ved 12 måneders alder af barnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrugsprogram fortsættelse
Tidsramme: Dokumentation vil blive evalueret 12 måneder efter fødslen
Vi vil dokumentere, om moderen fortsatte med stofbrugsbehandlingsprogram som relevant
Dokumentation vil blive evalueret 12 måneder efter fødslen
Forældremyndigheden over barnet ved udskrivelsen
Tidsramme: På tidspunktet for neonatal udledning
Vi vil dokumentere, om den biologiske mor blev udskrevet fra sygehuset med forældremyndighed over barnet
På tidspunktet for neonatal udledning
Forældremyndighed over barnet ved 12 måneders levetid
Tidsramme: Dokumentation vil blive evalueret 12 måneder efter fødslen
Vi vil dokumentere, om den biologiske mor havde forældremyndigheden over sit barn 12 måneder efter fødslen
Dokumentation vil blive evalueret 12 måneder efter fødslen
Barnets udvikling og vækst over 2 år
Tidsramme: Dokumentation vil blive evalueret 12 og 24 måneder efter fødslen
Vi vil dokumentere udviklingen og væksten af ​​moderens barn ved at udfylde ACE-oplysninger 12 og 24 måneder efter fødslen
Dokumentation vil blive evalueret 12 og 24 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Ledende efterforsker: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede barndomsoplevelser

Abonner