Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACE, veerkracht en middelengebruiksstoornis: uitkomsten voor moeder en baby in het eerste levensjaar

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Het doel van deze studie is om maternale factoren te begrijpen, waaronder ACE- en 7Cs Tool-scores, en hoe deze bijdragen aan de gezondheid van moeders en hun baby. De studie zal evalueren of de uitkomsten van de gezondheid van moeder en baby al dan niet vroegtijdig kunnen worden geïdentificeerd door middel van de Adverse Childhood Experiences (ACE)-vragenlijst, de 7Cs Tool-vragenlijst en de Maternal Health Questionnaire.

Bovendien zal de studie vragen stellen over de huidige sociale factoren van de moeder die van invloed kunnen zijn op bevalling en bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Adverse Childhood Experiences (ACE's) zijn traumatische of levensbedreigende gebeurtenissen die een persoon in de leeftijd van 0-17 jaar zijn overkomen en worden gemeten met de ACE Score-vragenlijst. Deze ervaringen omvatten het slachtoffer zijn van fysiek en seksueel misbruik, verwaarlozing en blootstelling aan disfunctioneren in het huishouden, zoals middelenmisbruik door ouders of opsluiting1. Meerdere studies hebben aangetoond dat het aantal ACE's dat een individu ervaart correleert met zijn of haar risico op het ontwikkelen van chronische gezondheidsproblemen zoals diabetes, astma en hypertensie later in het leven 2-4. Bovendien correleren ACE's met een hoger risico op risicovol gedrag, zoals middelengebruik5. Uit een recent onderzoek van de Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) bleek dat 5,4% van de zwangere moeders in de afgelopen maand illegale drugs, waaronder marihuana, opioïden en cocaïne, had gebruikt6. Bovendien zijn ACE-scores van zwangere vrouwen in verband gebracht met slechte coping-mechanismen zoals het gebruik van illegale drugs tijdens de zwangerschap7. Deze scores hebben ook invloed op de prenatale, perinatale en postnatale gezondheid8. Baby's die in utero aan opioïden werden blootgesteld, hadden bijvoorbeeld significante associaties met slechtere gezondheidsresultaten en vertragingen in ontwikkelingsstadia9. Een ander onderzoek concludeerde dat moeders die lijden aan een stoornis in het gebruik van middelen zich schuldig maken aan slechte opvoedingspraktijken, zoals "beperkte of afwezige ouderlijke controle en lagere niveaus van ouderlijke betrokkenheid". Momenteel gebruiken veel medische praktijken ACE-scores als een algemeen screeningsinstrument om gezondheidsrisico's te identificeren en geïndividualiseerde zorg en gezinsondersteuning te bieden11. Recente studies tonen aan dat het identificeren van positieve ervaringen uit de kindertijd belangrijk is bij het evalueren van de impact van ACE's. Beschermende factoren, zoals veerkracht, kunnen de negatieve gezondheidseffecten van trauma compenseren12,13. Beschreven als goede resultaten bij een bedreiging van het welzijn13, kan veerkracht worden gekwantificeerd met behulp van een vragenlijst die de 7Cs-tool wordt genoemd14. De 7Cs-tool, die iemands competentie, zelfvertrouwen, karakter, verbinding, bijdrage, coping en controle onderzoekt, is een geldige methode om veerkracht te meten. Momenteel is de 7Cs-tool intern gevalideerd voor adolescenten die een trauma hebben meegemaakt, en het heeft een verband aangetoond tussen betere resultaten met een hogere veerkrachtscore ondanks hogere ACE-scores. Over het algemeen is er beperkte informatie over manieren om de gezondheidseffecten van veerkracht van moeders te identificeren en te bepalen. Meer onderzoek is nodig om te begrijpen hoe ACE's en veerkracht postpartumuitkomsten beïnvloeden bij moeders met verslaving en hun kind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn Engelssprekende vrouwen tussen 12 weken en 0 dagen zwangerschap

1 maand postpartum die 18 jaar en ouder zijn, en hun kind, pasgeborene of neonaat (pasgeboren) van onzekere levensvatbaarheid die worden gezien in het Cooper University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 12 weken 0 dagen zwangerschap en 1 maand postpartum EN 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 18 jaar en/of niet-Engels sprekende patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage spoedeisende hulpbezoeken in het eerste levensjaar
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 12 maanden van de baby
Spoedeisende hulpbezoeken gedurende het eerste jaar worden 12 maanden na de geboorte van het kind geëvalueerd en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp gedurende het jaar wordt genoteerd.
Op de leeftijd van 12 maanden van de baby
Mate van naleving van de AAP-vaccinatierichtlijn in het eerste levensjaar
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 12 maanden van de baby
Vaccinatie De therapietrouw gedurende het eerste jaar wordt beoordeeld op 12 maanden na de geboorte van het kind en er wordt gekeken naar de naleving van de AAP-richtlijn voor vaccins van 2, 4 en 6 maanden.
Op de leeftijd van 12 maanden van de baby

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortzetting van programma voor middelengebruik
Tijdsspanne: De documentatie wordt 12 maanden na de bevalling beoordeeld
We zullen documenteren of de moeder het behandelingsprogramma voor middelengebruik heeft voortgezet, indien van toepassing
De documentatie wordt 12 maanden na de bevalling beoordeeld
Voogdij over het kind bij ontslag
Tijdsspanne: Op het moment van neonatale afscheiding
We zullen documenteren of de biologische moeder is ontslagen uit het ziekenhuis met voogdij over het kind
Op het moment van neonatale afscheiding
Voogdij van het kind op 12 maand van het leven
Tijdsspanne: Documentatie wordt 12 maanden na de bevalling beoordeeld
We zullen documenteren of de biologische moeder 12 maanden na de bevalling de voogdij over haar kind had
Documentatie wordt 12 maanden na de bevalling beoordeeld
Ontwikkeling en groei van kinderen gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: Documentatie wordt 12 en 24 maanden na de bevalling geëvalueerd
We zullen de ontwikkeling en groei van het kind van de moeder documenteren door ACE-informatie in te vullen op 12 en 24 maanden na de bevalling
Documentatie wordt 12 en 24 maanden na de bevalling geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Hoofdonderzoeker: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren