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ACE、复原力和物质使用障碍:出生后第一年的母婴结局

2024年10月9日 更新者:Alla Kushnir、The Cooper Health System

本研究的目的是了解母体因素,包括 ACE 和 7Cs 工具分数,以及它们如何促进母亲及其婴儿的健康。 该研究将评估是否可以通过不良童年经历 (ACE) 问卷、7Cs 工具问卷和孕产妇健康问卷及早确定母婴健康的结果。

此外,该研究将询问有关可能影响分娩和分娩的当前孕产妇社会因素的问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

不良童年经历 (ACE) 是 0-17 岁期间发生在个人身上的创伤性或危及生命的事件,可通过 ACE 评分问卷进行衡量。 这些经历包括成为身体虐待和性虐待、忽视以及家庭功能障碍(例如父母滥用药物或监禁)的受害者1。 多项研究表明,一个人经历的 ACE 数量与他或她在以后的生活中患糖尿病、哮喘和高血压等慢性健康问题的风险相关 2-4。 此外,ACE 与从事危险行为(例如物质使用)的更高风险相关5。 药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 最近进行的一项调查显示,5.4% 的孕妇在过去一个月中使用过非法药物,包括大麻、阿片类药物和可卡因6。 此外,孕妇的 ACE 分数与不良应对机制有关,例如怀孕期间使用非法药物 7。 这些分数还会影响产前、围产期和产后健康8。 例如,在子宫内接触阿片类药物的婴儿与较差的健康结果和发育阶段的延迟有显着关联 9。 另一项研究得出结论,患有物质使用障碍的母亲的养育方式不佳,例如“父母监督有限或缺乏,父母参与程度较低。”10 目前,许多医疗实践都使用 ACE 分数作为一般筛查工具,以帮助识别健康风险并提供个性化护理和家庭支持 11。 最近的研究表明,在评估 ACE 的影响时,确定积极的童年经历很重要。 恢复力等保护性因素可以抵消创伤对健康的负面影响 12、13。 被描述为面对健康威胁时的良好结果 13,弹性可以通过使用称为 7Cs 工具的问卷进行量化 14。 7Cs 工具检查个人的能力、信心、性格、关系、贡献、应对和控制,是衡量弹性的有效方法。 目前,7Cs 工具已针对经历过创伤的青少年进行了内部验证,尽管 ACE 分数较高,但它显示出更好的结果与更高的复原力分数之间存在相关性。 总体而言,关于如何识别和确定孕产妇恢复力对健康的影响的信息有限。 需要更多的研究来了解 ACE 和恢复力如何影响患有 SUD 的母亲及其孩子的产后结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将是怀孕 12 周零天和

在库珀大学医院就诊的 18 岁及以上的产后 1 个月,以及他们的孩子、新生儿或生活能力不确定的新生儿(新生儿)。

描述

纳入标准:

  • 怀孕 12 周 0 天至产后 1 个月且 18 岁及以上的女性

排除标准:

  • 不能给予知情同意的 18 岁以下女性和/或不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生后第一年的急诊室就诊率
大体时间:在婴儿 12 个月大时
第一年的急诊室就诊次数将在孩子出生后 12 个月进行评估,并将记录当年急诊室就诊次数。
在婴儿 12 个月大时
出生后第一年对 AAP 疫苗接种指南的遵守率
大体时间:在婴儿 12 个月大时
第一年的疫苗接种依从性将在孩子出生后 12 个月时进行评估,并将记录对 2、4、6 个月疫苗的 AAP 指南的依从性。
在婴儿 12 个月大时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用计划的延续
大体时间:文件将在产后 12 个月进行评估
我们将记录母亲是否继续进行适用的药物滥用治疗计划
文件将在产后 12 个月进行评估
孩子出院时的监护权
大体时间:新生儿出院时
我们将记录生母是否在孩子监护下出院
新生儿出院时
孩子 12 个月时的监护权
大体时间:文件将在产后 12 个月进行评估
我们将记录生母是否在产后 12 个月拥有孩子的监护权
文件将在产后 12 个月进行评估
2岁以上儿童的发育和成长
大体时间:文件将在产后 12 个月和 24 个月时进行评估
我们将在产后 12 个月和 24 个月填写 ACE 信息,记录母亲孩子的发育和成长情况
文件将在产后 12 个月和 24 个月时进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leslie Abraham、Cooper Medical School of Rowan University
  • 首席研究员:Hsiao-wei M Banks、Cooper Medical School of Rowan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月3日

初级完成 (实际的)

2024年6月2日

研究完成 (实际的)

2024年10月5日

研究注册日期

首次提交

2022年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月7日

首次发布 (实际的)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月9日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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