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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731557
ACE, 탄력성 및 물질 사용 장애: 생후 1년 동안의 산모 및 아기의 결과
2024년 10월 9일 업데이트: Alla Kushnir, The Cooper Health System
이 연구의 목적은 ACE 및 7Cs 도구 점수를 포함한 모성 요인을 이해하고 이들이 엄마와 아기의 건강에 어떻게 기여하는지 이해하는 것입니다. 본 연구는 ACE(Adverse Childhood Experiences) 설문지, 7Cs Tool 설문지, Maternal Health Questionnaire를 통해 산모와 아기의 건강 결과를 조기에 확인할 수 있는지 여부를 평가할 예정이다.
또한 이 연구는 분만과 출산에 영향을 미칠 수 있는 현재 산모의 사회적 요인에 관한 질문을 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ACE(Adverse Childhood Experiences)는 0-17세 동안 개인에게 발생한 충격적이거나 생명을 위협하는 사건이며 ACE 점수 설문지로 측정됩니다.
이러한 경험에는 신체적, 성적 학대, 방치, 부모의 약물 남용 또는 감금과 같은 가정 기능 장애에 대한 노출이 포함됩니다1.
여러 연구에 따르면 개인이 경험하는 ACE의 수는 나중에 당뇨병, 천식 및 고혈압과 같은 만성 건강 문제가 발생할 위험과 관련이 있습니다 2-4.
또한 ACE는 물질 사용5과 같은 위험한 행동에 관여할 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다5.
약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA)에서 실시한 최근 조사에 따르면 임산부의 5.4%가 지난 한 달 동안 마리화나, 오피오이드, 코카인을 포함한 불법 약물을 사용한 것으로 나타났습니다6.
또한 임산부의 ACE 점수는 임신 중 불법 약물 사용과 같은 잘못된 대처 메커니즘과 관련이 있습니다7.
이 점수는 산전, 주산기 및 산후 건강에도 영향을 미칩니다8.
예를 들어 자궁에서 아편유사제에 노출된 아기는 건강 상태가 좋지 않고 발달 단계가 지연되는 중요한 연관성이 있었습니다9.
또 다른 연구에서는 약물 사용 장애를 앓고 있는 어머니가 "부모의 모니터링이 제한되거나 부재하고 부모의 참여 수준이 낮음"과 같은 잘못된 양육 관행에 관여한다고 결론지었습니다.10
현재 많은 의료 관행에서 건강 위험을 식별하고 개별화된 치료 및 가족 지원을 제공하는 데 도움이 되는 일반 선별 도구로 ACE 점수를 사용하고 있습니다11.
최근 연구에 따르면 ACE의 영향을 평가할 때 긍정적인 아동기 경험을 식별하는 것이 중요합니다.
탄력성과 같은 보호 요소는 외상의 부정적인 건강 영향을 상쇄할 수 있습니다12,13.
웰빙13에 대한 위협에 직면했을 때 좋은 결과로 묘사되는 탄력성은 7Cs 도구14라는 설문지를 사용하여 정량화할 수 있습니다.
개인의 능력, 자신감, 성격, 연결, 기여, 대처 및 통제를 검사하는 7Cs 도구는 탄력성을 측정하는 유효한 방법입니다.
현재 7Cs 도구는 트라우마를 경험한 청소년에 대해 내부적으로 검증되었으며 더 높은 ACE 점수에도 불구하고 더 높은 탄력성 점수와 더 나은 결과 사이의 상관 관계를 보여주었습니다.
전반적으로 산모의 탄력성이 건강에 미치는 영향을 확인하고 결정하는 방법에 관한 정보는 제한적입니다.
ACE와 탄력성이 SUD가 있는 어머니와 자녀의 산후 결과에 어떤 영향을 미치는지 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시험대상자는 임신 12주 0일~
산후 1개월이 된 18세 이상의 자녀, 신생아 또는 생존 능력이 불확실한 신생아(신생아)가 쿠퍼 대학 병원에서 진찰을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 12주 0일부터 산후 1개월 사이의 여성 및 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만의 여성 및/또는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년차 응급실 방문률
기간: 아기 생후 12개월에
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첫 1년 동안의 응급실 방문은 아이가 태어난 후 12개월에 평가되며 해당 연도의 응급실 방문 횟수를 기록합니다.
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아기 생후 12개월에
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생후 1년 동안 AAP 예방접종 지침 준수율
기간: 아기 생후 12개월에
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첫 1년 동안의 예방접종 순응도는 아이가 태어난 후 12개월에 평가되며 2, 4, 6개월 백신에 대한 AAP 지침 준수를 기록합니다.
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아기 생후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 프로그램 지속
기간: 문서는 산후 12개월에 평가됩니다.
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해당되는 경우 산모가 약물 남용 치료 프로그램을 계속했는지 여부를 기록합니다.
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문서는 산후 12개월에 평가됩니다.
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퇴원 시 아동 양육권
기간: 신생아 퇴원시
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생물학적 어머니가 아이의 양육권과 함께 병원에서 퇴원했는지 여부를 기록합니다.
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신생아 퇴원시
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생후 12개월에 아이의 양육권
기간: 문서는 산후 12개월에 평가됩니다.
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생모가 산후 12개월에 아이를 양육했는지 여부를 기록합니다.
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문서는 산후 12개월에 평가됩니다.
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2년에 걸친 아동발달과 성장
기간: 서류는 산후 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
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산후 12개월과 24개월에 ACE 정보를 작성하는 산모의 아이의 발달과 성장을 문서화합니다.
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서류는 산후 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
- 수석 연구원: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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