- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731557
ACE, sietokyky ja päihteiden käyttöhäiriö: äidin ja vauvan tulokset ensimmäisen elinvuoden aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää äitien tekijöitä, mukaan lukien ACE- ja 7Cs Tool -pisteet, ja kuinka ne vaikuttavat äitien ja heidän vauvansa terveyteen. Tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko äitien ja vauvan terveyteen liittyvät tulokset tunnistaa varhaisessa vaiheessa Adverse Childhood Experiences (ACE) -kyselylomakkeen, 7Cs Tool -kyselylomakkeen ja Maternal Health Questionnairen avulla.
Lisäksi tutkimuksessa esitetään kysymyksiä äidin nykyisistä sosiaalisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa synnytykseen ja synnytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat englanninkielisiä naisia 12 viikon 0 raskauspäivänä ja
1 kuukausi synnytyksen jälkeen, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, ja heidän lapsensa, vastasyntynyt tai vastasyntynyt (vastasyntynyt), jonka elinkelpoisuus on epävarma ja jotka ovat Cooperin yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 12 viikon 0 raskauspäivän ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä JA 18 vuotta vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset ja/tai ei-englanninkieliset potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä ensimmäisenä elinvuotena
Aikaikkuna: Vauvan 12 kuukauden iässä
|
Päivystyskäynnit ensimmäisen vuoden aikana arvioidaan 12 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä ja kirjataan päivystyskäyntien määrä vuoden aikana.
|
Vauvan 12 kuukauden iässä
|
|
AAP-rokotusohjeiden noudattamisaste ensimmäisenä elinvuotena
Aikaikkuna: Vauvan 12 kuukauden iässä
|
Rokotus Sitoutuminen ensimmäisen vuoden aikana arvioidaan 12 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä ja huomioidaan AAP-ohjeiden noudattaminen 2, 4 ja 6 kuukauden rokotteille.
|
Vauvan 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineenkäyttöohjelman jatko
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Dokumentoimme, jos äiti jatkoi päihdehoitoa soveltuvin osin
|
Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen huoltajuus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutuksen yhteydessä
|
Dokumentoimme, onko biologinen äiti kotiutunut sairaalasta lapsen huoltajuuteen
|
Vastasyntyneen kotiutuksen yhteydessä
|
|
Lapsen huoltajuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Dokumentoimme, oliko biologisella äidillä lapsensa huoltajuus 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen kehitys ja kasvu yli 2 vuotta
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Dokumentoimme ACE-tietoja täyttävän äidin lapsen kehityksen ja kasvun 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Asiakirjat arvioidaan 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
- Päätutkija: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .