Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE, sietokyky ja päihteiden käyttöhäiriö: äidin ja vauvan tulokset ensimmäisen elinvuoden aikana

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää äitien tekijöitä, mukaan lukien ACE- ja 7Cs Tool -pisteet, ja kuinka ne vaikuttavat äitien ja heidän vauvansa terveyteen. Tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko äitien ja vauvan terveyteen liittyvät tulokset tunnistaa varhaisessa vaiheessa Adverse Childhood Experiences (ACE) -kyselylomakkeen, 7Cs Tool -kyselylomakkeen ja Maternal Health Questionnairen avulla.

Lisäksi tutkimuksessa esitetään kysymyksiä äidin nykyisistä sosiaalisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa synnytykseen ja synnytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden haitalliset kokemukset (ACE) ovat traumaattisia tai hengenvaarallisia tapahtumia, jotka tapahtuivat 0–17-vuotiaille henkilöille ja joita mitataan ACE Score -kyselylomakkeella. Näitä kokemuksia ovat fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön uhri, laiminlyönti ja altistuminen kotitalouden toimintahäiriöille, kuten vanhempien päihteiden väärinkäyttö tai vangitseminen1. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilön kokemien ACE:iden määrä korreloi hänen riskinsä sairastua kroonisiin terveysongelmiin, kuten diabetes, astma ja verenpainetauti myöhemmässä elämässä 2–4. Lisäksi ACE:t korreloivat suuremman riskin kanssa ryhtyä riskikäyttäytymiseen, kuten päihteiden käyttöön5. Päihde- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMHSA) äskettäin tekemä tutkimus osoitti, että 5,4 % raskaana olevista äideistä oli käyttänyt laittomia huumeita, kuten marihuanaa, opioideja ja kokaiinia viimeisen kuukauden aikana6. Lisäksi raskaana olevien naisten ACE-pisteet on yhdistetty huonoihin selviytymismekanismeihin, kuten laittomiin huumeiden käyttöön raskauden aikana7. Nämä pisteet vaikuttavat myös synnytystä edeltävään, perinataaliseen ja postnataaliseen terveyteen8. Esimerkiksi vauvoilla, jotka olivat altistuneet opioideille kohdussa, oli merkittäviä assosiaatioita huonompiin terveystuloksiin ja kehitysvaiheiden viivästymiseen9. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että päihdehäiriöistä kärsivät äidit harjoittavat huonoja vanhemmuuden käytäntöjä, kuten "rajoitettua tai poissa olevaa vanhempien valvontaa ja vanhempien vähäistä osallistumista". Tällä hetkellä monet lääkärit käyttävät ACE-pisteitä yleisenä seulontatyökaluna, joka auttaa tunnistamaan terveysriskit ja tarjoamaan yksilöllistä hoitoa ja perhetukea11. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että positiivisten lapsuuskokemusten tunnistaminen on tärkeää arvioitaessa ACE:n vaikutuksia. Suojatekijät, kuten joustavuus, voivat kompensoida trauman kielteisiä terveysvaikutuksia12,13. Resilienssiä kuvataan hyviksi tuloksiksi hyvinvointiuhan kohdatessa13, ja se voidaan mitata käyttämällä kyselylomaketta, jota kutsutaan 7Cs-työkaluksi14. 7Cs-työkalu, joka tutkii yksilön osaamista, luottamusta, luonnetta, yhteyttä, panosta, selviytymistä ja kontrollia, on pätevä menetelmä kestävyyden mittaamiseen. Tällä hetkellä 7Cs-työkalu on sisäisesti validoitu nuorille, jotka ovat kokeneet trauman, ja se on osoittanut korrelaation parempien tulosten ja korkeampien resilienssipisteiden välillä huolimatta korkeammista ACE-pisteistä. Kaiken kaikkiaan on vain vähän tietoa tavoista tunnistaa ja määrittää äidin resilienssin terveysvaikutukset. Lisää tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää, kuinka ACE:t ja resilienssi vaikuttavat synnytyksen jälkeisiin tuloksiin äitejä, joilla on SUD ja heidän lapsensa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat englanninkielisiä naisia ​​12 viikon 0 raskauspäivänä ja

1 kuukausi synnytyksen jälkeen, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, ja heidän lapsensa, vastasyntynyt tai vastasyntynyt (vastasyntynyt), jonka elinkelpoisuus on epävarma ja jotka ovat Cooperin yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 12 viikon 0 raskauspäivän ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä JA 18 vuotta vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset ja/tai ei-englanninkieliset potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien määrä ensimmäisenä elinvuotena
Aikaikkuna: Vauvan 12 kuukauden iässä
Päivystyskäynnit ensimmäisen vuoden aikana arvioidaan 12 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä ja kirjataan päivystyskäyntien määrä vuoden aikana.
Vauvan 12 kuukauden iässä
AAP-rokotusohjeiden noudattamisaste ensimmäisenä elinvuotena
Aikaikkuna: Vauvan 12 kuukauden iässä
Rokotus Sitoutuminen ensimmäisen vuoden aikana arvioidaan 12 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä ja huomioidaan AAP-ohjeiden noudattaminen 2, 4 ja 6 kuukauden rokotteille.
Vauvan 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineenkäyttöohjelman jatko
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Dokumentoimme, jos äiti jatkoi päihdehoitoa soveltuvin osin
Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen huoltajuus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Vastasyntyneen kotiutuksen yhteydessä
Dokumentoimme, onko biologinen äiti kotiutunut sairaalasta lapsen huoltajuuteen
Vastasyntyneen kotiutuksen yhteydessä
Lapsen huoltajuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Dokumentoimme, oliko biologisella äidillä lapsensa huoltajuus 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Asiakirjat arvioidaan 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen kehitys ja kasvu yli 2 vuotta
Aikaikkuna: Asiakirjat arvioidaan 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Dokumentoimme ACE-tietoja täyttävän äidin lapsen kehityksen ja kasvun 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Asiakirjat arvioidaan 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Päätutkija: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa