Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACE, odporność i zaburzenia związane z używaniem substancji: wyniki matki i dziecka w pierwszym roku życia

9 października 2024 zaktualizowane przez: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Celem tego badania jest zrozumienie czynników matczynych, w tym wyników ACE i 7Cs Tool, oraz ich wpływu na zdrowie matek i ich dzieci. Badanie oceni, czy wyniki zdrowotne matki i dziecka można wcześnie zidentyfikować za pomocą kwestionariusza Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (ACE), kwestionariusza narzędzia 7Cs i kwestionariusza zdrowia matki.

Ponadto w badaniu zostaną zadane pytania dotyczące aktualnych czynników społecznych matki, które mogą wpływać na poród i poród.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) to traumatyczne lub zagrażające życiu zdarzenia, które wystąpiły u osoby w wieku 0-17 lat i są mierzone za pomocą kwestionariusza ACE Score. Doświadczenia te obejmują bycie ofiarą przemocy fizycznej i seksualnej, zaniedbania i narażenia na dysfunkcje domowe, takie jak nadużywanie substancji odurzających przez rodziców lub uwięzienie1. Wiele badań wykazało, że liczba ACE, których doświadcza dana osoba, koreluje z ryzykiem rozwoju przewlekłych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca, astma i nadciśnienie w późniejszym życiu 2-4. Ponadto ACE korelują z wyższym ryzykiem angażowania się w ryzykowne zachowania, takie jak używanie substancji psychoaktywnych5. Niedawne badanie przeprowadzone przez Administrację ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) wykazało, że 5,4% ciężarnych matek używało nielegalnych narkotyków, w tym marihuany, opioidów i kokainy w ciągu ostatniego miesiąca6. Ponadto wyniki ACE kobiet w ciąży zostały powiązane ze słabymi mechanizmami radzenia sobie, takimi jak używanie nielegalnych narkotyków w czasie ciąży7. Wyniki te wpływają również na zdrowie prenatalne, okołoporodowe i poporodowe8. Na przykład dzieci, które były narażone na opioidy w życiu płodowym, miały znaczący związek z gorszymi wynikami zdrowotnymi i opóźnieniami na etapach rozwoju9. Inne badanie wykazało, że matki cierpiące na zaburzenia związane z używaniem substancji stosują złe praktyki rodzicielskie, takie jak „ograniczony lub całkowity brak nadzoru rodzicielskiego i niższy poziom zaangażowania rodziców”.10 Obecnie wiele praktyk lekarskich wykorzystuje wyniki ACE jako ogólne narzędzie przesiewowe, pomagające zidentyfikować zagrożenia dla zdrowia oraz zapewnić zindywidualizowaną opiekę i wsparcie rodziny11. Ostatnie badania pokazują, że identyfikacja pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa jest ważna przy ocenie wpływu ACE. Czynniki ochronne, takie jak odporność, mogą zrównoważyć negatywny wpływ urazu na zdrowie12,13. Opisana jako dobre wyniki w obliczu zagrożenia dobrostanu13, odporność można określić ilościowo za pomocą kwestionariusza zwanego narzędziem 7Cs14. Narzędzie 7Cs, które bada kompetencje, pewność siebie, charakter, więź, wkład, radzenie sobie i kontrolę jednostki, jest prawidłową metodą pomiaru odporności. Obecnie narzędzie 7Cs jest wewnętrznie zwalidowane dla nastolatków, którzy doświadczyli traumy, i wykazało korelację między lepszymi wynikami z wyższym wynikiem odporności pomimo wyższych wyników ACE. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją ograniczone informacje dotyczące sposobów identyfikacji i określania wpływu odporności matki na zdrowie. Konieczne są dalsze badania, aby zrozumieć, w jaki sposób ACE i odporność wpływają na wyniki poporodowe matek z SUD i ich dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą anglojęzyczne kobiety między 12 tygodniem 0 dnia ciąży a

1 miesiąc po porodzie, które ukończyły 18 lat oraz ich dziecko, noworodek lub noworodek (noworodek) o niepewnej żywotności, którzy są przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego Coopera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 12 tygodni 0 dni ciąży do 1 miesiąca po porodzie ORAZ 18 lat i starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat i/lub pacjentki nieanglojęzyczne, które nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wizyt na izbie przyjęć w pierwszym roku życia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy dziecka
Wizyty na izbie przyjęć w ciągu pierwszego roku zostaną ocenione 12 miesięcy po urodzeniu dziecka i odnotowana zostanie liczba wizyt na izbie przyjęć w ciągu roku.
W wieku 12 miesięcy dziecka
Wskaźnik przestrzegania zaleceń szczepienia AAP w pierwszym roku życia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy dziecka
Przestrzeganie szczepień w pierwszym roku zostanie ocenione 12 miesięcy po urodzeniu dziecka i zostanie odnotowane przestrzeganie wytycznych AAP dotyczących szczepień w 2, 4, 6 miesiącu.
W wieku 12 miesięcy dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja programu używania substancji
Ramy czasowe: Dokumentacja zostanie oceniona 12 miesięcy po porodzie
Udokumentujemy, czy matka kontynuowała program leczenia uzależnień, jeśli ma to zastosowanie
Dokumentacja zostanie oceniona 12 miesięcy po porodzie
Opieka nad dzieckiem przy wypisie
Ramy czasowe: W momencie wypisu noworodka
Udokumentujemy, czy biologiczna matka została wypisana ze szpitala z opieką nad dzieckiem
W momencie wypisu noworodka
Opieka nad dzieckiem w 12 miesiącu życia
Ramy czasowe: Dokumentacja zostanie oceniona 12 miesięcy po porodzie
Udokumentujemy, czy biologiczna matka sprawowała opiekę nad dzieckiem 12 miesięcy po porodzie
Dokumentacja zostanie oceniona 12 miesięcy po porodzie
Rozwój i wzrost dziecka w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Dokumentacja zostanie oceniona po 12 i 24 miesiącach po porodzie
Będziemy dokumentować rozwój i wzrost dziecka matki, wypełniając dane ACE w 12 i 24 miesiącu po porodzie
Dokumentacja zostanie oceniona po 12 i 24 miesiącach po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Główny śledczy: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj