Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACE, motståndskraft och missbruksstörning: mödra- och barnresultat under det första levnadsåret

9 oktober 2024 uppdaterad av: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Syftet med denna studie är att förstå moderns faktorer, inklusive ACE- och 7Cs Tool-poäng, och hur de bidrar till mammors och deras spädbarns hälsa. Studien kommer att utvärdera huruvida resultaten av mödrar och barns hälsa kan identifieras tidigt genom frågeformuläret Adverse Childhood Experiences (ACE), frågeformuläret 7Cs Tool och Maternal Health Questionnaire.

Dessutom kommer studien att ställa frågor angående moderna sociala faktorer som kan påverka förlossningen och förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Adverse Childhood Experiences (ACEs) är traumatiska eller livshotande händelser som inträffade för en individ i åldrarna 0-17 och mäts med ACE Score-enkäten. Dessa upplevelser inkluderar att vara ett offer för fysiska och sexuella övergrepp, försummelse och exponering för hushållsstörningar såsom missbruk av föräldrar eller fängelse1. Flera studier har visat att antalet ACEs en individ upplever korrelerar med hans eller hennes risk att utveckla kroniska hälsoproblem som diabetes, astma och högt blodtryck senare i livet 2-4. Dessutom korrelerar ACE med en högre risk att engagera sig i riskbeteenden som droganvändning5. En nyligen genomförd undersökning gjord av Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) visade att 5,4 % av gravida mödrar hade använt otillåtna droger inklusive marijuana, opioider och kokain under den senaste månaden6. Dessutom har ACE-poäng hos gravida kvinnor kopplats till dåliga hanteringsmekanismer som olaglig droganvändning under graviditeten7. Dessa poäng påverkar även prenatal, perinatal och postnatal hälsa8. Till exempel hade spädbarn som exponerades för opioider i livmodern signifikanta samband med sämre hälsoresultat och förseningar i utvecklingsstadier9. En annan studie drog slutsatsen att mödrar som lider av missbruksstörningar ägnar sig åt dåliga föräldrapraxis som "begränsad eller frånvarande föräldrars övervakning och lägre nivåer av föräldrarnas engagemang."10 För närvarande använder många medicinska praktiker ACE-poäng som ett allmänt screeningverktyg för att hjälpa till att identifiera hälsorisker och ge individuell vård och familjestöd11. Nyligen genomförda studier visar att det är viktigt att identifiera positiva barndomsupplevelser när man utvärderar effekten av ACE. Skyddsfaktorer, såsom motståndskraft, kan kompensera de negativa hälsoeffekterna av trauma12,13. Beskrivs som goda resultat inför ett hot mot välbefinnande13, kan resiliens kvantifieras genom att använda ett frågeformulär som kallas 7Cs-verktyget14. 7Cs-verktyget, som undersöker en individs kompetens, självförtroende, karaktär, koppling, bidrag, coping och kontroll, är en giltig metod för att mäta resiliens. För närvarande är 7Cs-verktyget internt validerat för ungdomar som har upplevt trauma, och det har visat en korrelation mellan bättre resultat med ett högre motståndskraftspoäng trots att de har högre ACE-poäng. Sammantaget finns det begränsad information om sätt att identifiera och bestämma hälsoeffekterna av mödras motståndskraft. Mer forskning är nödvändig för att förstå hur ACE och motståndskraft påverkar utfall efter förlossningen hos mödrar med SUD och deras barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att vara engelsktalande kvinnor mellan 12 veckor 0 dagar av graviditeten och

1 månad efter förlossningen som är 18 år och äldre, och deras barn, nyfödda eller nyfödda (nyfödda) med osäker livskraft som ses på Cooper University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 12 veckor 0 dagar av graviditeten och 1 månad efter förlossningen OCH 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor yngre än 18 och/eller icke-engelsktalande patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet akutbesök under det första levnadsåret
Tidsram: Vid 12 månaders ålder av barnet
Akutbesök under det första året kommer att utvärderas 12 månader efter barnets födelse och kommer att notera antalet akutbesök under året.
Vid 12 månaders ålder av barnet
Grad av efterlevnad av AAP-vaccinationsriktlinjer under det första levnadsåret
Tidsram: Vid 12 månaders ålder av barnet
Vaccinationsefterlevnad under det första året kommer att utvärderas 12 månader efter barnets födelse och kommer att notera efterlevnaden av AAP-riktlinjen för 2, 4, 6 månaders vacciner.
Vid 12 månaders ålder av barnet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fortsättning av substansanvändningsprogrammet
Tidsram: Dokumentation kommer att utvärderas 12 månader efter förlossningen
Vi kommer att dokumentera om mamman fortsatte med missbruksbehandlingsprogram i tillämpliga fall
Dokumentation kommer att utvärderas 12 månader efter förlossningen
Vårdnaden om barnet vid utskrivningen
Tidsram: Vid tidpunkten för neonatal utskrivning
Vi kommer att dokumentera om den biologiska mamman skrevs ut från sjukhuset med vårdnad om barnet
Vid tidpunkten för neonatal utskrivning
Vårdnad om barnet vid 12 levnadsmånader
Tidsram: Dokumentation kommer att utvärderas 12 månader efter förlossningen
Vi kommer att dokumentera om den biologiska mamman hade vårdnaden om sitt barn 12 månader efter förlossningen
Dokumentation kommer att utvärderas 12 månader efter förlossningen
Barnets utveckling och tillväxt under 2 år
Tidsram: Dokumentation kommer att utvärderas 12 och 24 månader efter förlossningen
Vi kommer att dokumentera utvecklingen och tillväxten hos moderns barn genom att fylla i ACE-information vid 12 och 24 månader efter förlossningen
Dokumentation kommer att utvärderas 12 och 24 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Huvudutredare: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera