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ACE, resilienza e disturbo da uso di sostanze: esiti materni e infantili nel primo anno di vita

9 ottobre 2024 aggiornato da: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Lo scopo di questo studio è comprendere i fattori materni, inclusi i punteggi ACE e 7Cs Tool, e il modo in cui contribuiscono alla salute delle madri e del loro bambino. Lo studio valuterà se gli esiti della salute materna e infantile possono essere identificati precocemente attraverso il questionario sulle esperienze infantili avverse (ACE), il questionario sullo strumento 7Cs e il questionario sulla salute materna.

Inoltre, lo studio porrà domande sugli attuali fattori sociali materni che potrebbero influenzare il travaglio e il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le esperienze avverse dell'infanzia (ACE) sono eventi traumatici o potenzialmente letali che si sono verificati in un individuo di età compresa tra 0 e 17 anni e sono misurate con il questionario ACE Score. Queste esperienze includono l'essere vittima di abusi fisici e sessuali, negligenza ed esposizione a disfunzioni domestiche come l'abuso di sostanze da parte dei genitori o l'incarcerazione1. Numerosi studi hanno dimostrato che il numero di ACE sperimentati da un individuo è correlato al suo rischio di sviluppare problemi di salute cronici come diabete, asma e ipertensione più tardi nella vita 2-4. Inoltre, gli ACE sono correlati a un rischio più elevato di intraprendere comportamenti a rischio come l'uso di sostanze5. Un recente sondaggio condotto dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) ha mostrato che il 5,4% delle madri incinte aveva fatto uso di droghe illecite tra cui marijuana, oppiacei e cocaina nell'ultimo mese6. Inoltre, i punteggi ACE delle donne incinte sono stati collegati a meccanismi di coping inadeguati come l'uso di droghe illecite durante la gravidanza7. Questi punteggi incidono anche sulla salute prenatale, perinatale e postnatale8. Ad esempio, i bambini che sono stati esposti agli oppioidi in utero avevano associazioni significative con peggiori esiti di salute e ritardi nelle fasi di sviluppo9. Un altro studio ha concluso che le madri che soffrono di disturbo da uso di sostanze si impegnano in cattive pratiche genitoriali come "monitoraggio parentale limitato o assente e livelli inferiori di coinvolgimento dei genitori".10 Attualmente, molte pratiche mediche utilizzano i punteggi ACE come strumento di screening generale per aiutare a identificare i rischi per la salute e fornire assistenza personalizzata e supporto familiare11. Studi recenti mostrano che identificare le esperienze positive dell'infanzia è importante quando si valuta l'impatto degli ACE. I fattori protettivi, come la resilienza, possono compensare gli impatti negativi sulla salute del trauma12,13. Descritta come un buon risultato di fronte a una minaccia per il benessere13, la resilienza può essere quantificata utilizzando un questionario chiamato strumento delle 7C14. Lo strumento delle 7C, che esamina la competenza, la fiducia, il carattere, la connessione, il contributo, il coping e il controllo di un individuo, è un metodo valido per misurare la resilienza. Attualmente, lo strumento 7C è convalidato internamente per gli adolescenti che hanno subito traumi e ha mostrato una correlazione tra risultati migliori con un punteggio di resilienza più elevato nonostante i punteggi ACE più elevati. Nel complesso, ci sono informazioni limitate sui modi per identificare e determinare l'impatto sulla salute della resilienza materna. Sono necessarie ulteriori ricerche per capire come gli ACE e la resilienza influenzano gli esiti postpartum nelle madri con SUD e nel loro bambino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno donne di lingua inglese tra 12 settimane 0 giorni di gravidanza e

1 mese dopo il parto di età pari o superiore a 18 anni e il loro bambino, neonato o neonato (neonato) di vitalità incerta che vengono visitati al Cooper University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra 12 settimane 0 giorni di gravidanza e 1 mese dopo il parto E 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni e/o pazienti non anglofoni che non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di visite al pronto soccorso nel primo anno di vita
Lasso di tempo: A 12 mesi di età del bambino
Le visite al Pronto Soccorso oltre il primo anno saranno valutate a 12 mesi dalla nascita del bambino e annoteranno il numero di visite al Pronto Soccorso durante l'anno.
A 12 mesi di età del bambino
Tasso di adesione alle linee guida vaccinali AAP nel primo anno di vita
Lasso di tempo: A 12 mesi di età del bambino
L'aderenza alla vaccinazione durante il primo anno sarà valutata a 12 mesi dopo la nascita del bambino e noterà l'adesione alle linee guida AAP per i vaccini a 2, 4, 6 mesi.
A 12 mesi di età del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuazione del programma sull'uso di sostanze
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 mesi dopo il parto
Documenteremo se la madre ha continuato con il programma di trattamento dell'uso di sostanze come applicabile
La documentazione sarà valutata a 12 mesi dopo il parto
Affidamento del figlio alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione neonatale
Documenteremo se la madre biologica è stata dimessa dall'ospedale con l'affidamento del bambino
Al momento della dimissione neonatale
Affidamento del bambino a 12 mesi di vita
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 mesi dal parto
Documenteremo se la madre biologica aveva la custodia di suo figlio a 12 mesi dopo il parto
La documentazione sarà valutata a 12 mesi dal parto
Sviluppo e crescita del bambino oltre i 2 anni
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 e 24 mesi dopo il parto
Documenteremo lo sviluppo e la crescita del bambino della madre compilando le informazioni ACE a 12 e 24 mesi dopo il parto
La documentazione sarà valutata a 12 e 24 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Investigatore principale: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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