- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05731557
ACE, resilienza e disturbo da uso di sostanze: esiti materni e infantili nel primo anno di vita
Lo scopo di questo studio è comprendere i fattori materni, inclusi i punteggi ACE e 7Cs Tool, e il modo in cui contribuiscono alla salute delle madri e del loro bambino. Lo studio valuterà se gli esiti della salute materna e infantile possono essere identificati precocemente attraverso il questionario sulle esperienze infantili avverse (ACE), il questionario sullo strumento 7Cs e il questionario sulla salute materna.
Inoltre, lo studio porrà domande sugli attuali fattori sociali materni che potrebbero influenzare il travaglio e il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti saranno donne di lingua inglese tra 12 settimane 0 giorni di gravidanza e
1 mese dopo il parto di età pari o superiore a 18 anni e il loro bambino, neonato o neonato (neonato) di vitalità incerta che vengono visitati al Cooper University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra 12 settimane 0 giorni di gravidanza e 1 mese dopo il parto E 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni e/o pazienti non anglofoni che non possono dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di visite al pronto soccorso nel primo anno di vita
Lasso di tempo: A 12 mesi di età del bambino
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Le visite al Pronto Soccorso oltre il primo anno saranno valutate a 12 mesi dalla nascita del bambino e annoteranno il numero di visite al Pronto Soccorso durante l'anno.
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A 12 mesi di età del bambino
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Tasso di adesione alle linee guida vaccinali AAP nel primo anno di vita
Lasso di tempo: A 12 mesi di età del bambino
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L'aderenza alla vaccinazione durante il primo anno sarà valutata a 12 mesi dopo la nascita del bambino e noterà l'adesione alle linee guida AAP per i vaccini a 2, 4, 6 mesi.
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A 12 mesi di età del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Continuazione del programma sull'uso di sostanze
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 mesi dopo il parto
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Documenteremo se la madre ha continuato con il programma di trattamento dell'uso di sostanze come applicabile
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La documentazione sarà valutata a 12 mesi dopo il parto
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Affidamento del figlio alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione neonatale
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Documenteremo se la madre biologica è stata dimessa dall'ospedale con l'affidamento del bambino
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Al momento della dimissione neonatale
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Affidamento del bambino a 12 mesi di vita
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 mesi dal parto
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Documenteremo se la madre biologica aveva la custodia di suo figlio a 12 mesi dopo il parto
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La documentazione sarà valutata a 12 mesi dal parto
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Sviluppo e crescita del bambino oltre i 2 anni
Lasso di tempo: La documentazione sarà valutata a 12 e 24 mesi dopo il parto
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Documenteremo lo sviluppo e la crescita del bambino della madre compilando le informazioni ACE a 12 e 24 mesi dopo il parto
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La documentazione sarà valutata a 12 e 24 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
- Investigatore principale: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellis MA, Hughes K, Leckenby N, Hardcastle KA, Perkins C, Lowey H. Measuring mortality and the burden of adult disease associated with adverse childhood experiences in England: a national survey. J Public Health (Oxf). 2015 Sep;37(3):445-54. doi: 10.1093/pubmed/fdu065. Epub 2014 Aug 30.
- Exley D, Norman A, Hyland M. Adverse childhood experience and asthma onset: a systematic review. Eur Respir Rev. 2015 Jun;24(136):299-305. doi: 10.1183/16000617.00004114.
- Su S, Wang X, Pollock JS, Treiber FA, Xu X, Snieder H, McCall WV, Stefanek M, Harshfield GA. Adverse childhood experiences and blood pressure trajectories from childhood to young adulthood: the Georgia stress and Heart study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1674-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013104. Epub 2015 Apr 9.
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-025
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