Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ECA, resiliência e transtorno por uso de substâncias: resultados maternos e infantis no primeiro ano de vida

9 de outubro de 2024 atualizado por: Alla Kushnir, The Cooper Health System

O objetivo deste estudo é entender os fatores maternos, incluindo os escores do ACE e 7Cs Tool, e como eles contribuem para a saúde das mães e de seus bebês. O estudo avaliará se os resultados da saúde materna e do bebê podem ou não ser identificados precocemente por meio do questionário Adverse Childhood Experiences (ACE), questionário 7Cs Tool e Maternal Health Questionnaire.

Além disso, o estudo fará perguntas sobre os fatores sociais maternos atuais que podem influenciar o trabalho de parto e o parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Experiências Adversas na Infância (ACEs) são eventos traumáticos ou com risco de vida que ocorreram a um indivíduo durante as idades de 0 a 17 anos e são medidos com o questionário ACE Score. Essas experiências incluem ser vítima de abuso físico e sexual, negligência e exposição a disfunções domésticas, como abuso de substâncias pelos pais ou encarceramento1. Vários estudos mostraram que o número de ACEs que um indivíduo experimenta se correlaciona com seu risco de desenvolver problemas crônicos de saúde, como diabetes, asma e hipertensão mais tarde na vida 2-4. Além disso, os ACEs se correlacionam com um maior risco de envolvimento em comportamentos de risco, como o uso de substâncias5. Uma pesquisa recente conduzida pela Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) mostrou que 5,4% das mães grávidas usaram drogas ilícitas, incluindo maconha, opioides e cocaína no mês anterior6. Além disso, os escores ACE de mulheres grávidas têm sido associados a mecanismos de enfrentamento inadequados, como uso de drogas ilícitas durante a gravidez7. Esses escores também impactam a saúde pré-natal, perinatal e pós-natal8. Por exemplo, bebês que foram expostos a opioides no útero tiveram associações significativas com piores resultados de saúde e atrasos nos estágios de desenvolvimento9. Outro estudo concluiu que as mães que sofrem de transtorno por uso de substâncias se envolvem em práticas parentais inadequadas, como "monitoramento parental limitado ou ausente e níveis mais baixos de envolvimento parental". Atualmente, muitos consultórios médicos estão usando os escores do ACE como uma ferramenta de triagem geral para ajudar a identificar riscos à saúde e fornecer atendimento individualizado e apoio familiar11. Estudos recentes mostram que identificar experiências positivas na infância é importante ao avaliar o impacto dos ACEs. Fatores de proteção, como a resiliência, podem compensar os impactos negativos do trauma na saúde12,13. Descrita como bons resultados diante de uma ameaça ao bem-estar13, a resiliência pode ser quantificada por meio de um questionário denominado ferramenta 7Cs14. A ferramenta 7Cs, que examina a competência, confiança, caráter, conexão, contribuição, enfrentamento e controle de um indivíduo, é um método válido para medir a resiliência. Atualmente, a ferramenta 7Cs é validada internamente para adolescentes que sofreram traumas e mostrou uma correlação entre melhores resultados com maior pontuação de resiliência, apesar de ter pontuações ACE mais altas. No geral, há informações limitadas sobre as formas de identificar e determinar o impacto da resiliência materna na saúde. Mais pesquisas são necessárias para entender como os ACEs e a resiliência afetam os resultados pós-parto em mães com SUD e seus filhos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos serão mulheres de língua inglesa entre 12 semanas e 0 dias de gravidez e

1 mês pós-parto com 18 anos ou mais e seus filhos, recém-nascidos ou neonatos (recém-nascidos) de viabilidade incerta que estão sendo atendidos no Cooper University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 12 semanas 0 dias de gravidez e 1 mês pós-parto E 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 18 anos e/ou pacientes que não falam inglês e não podem dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de atendimentos de emergência no primeiro ano de vida
Prazo: Aos 12 meses de idade do bebê
As visitas ao pronto-socorro durante o primeiro ano serão avaliadas 12 meses após o nascimento da criança e anotará o número de visitas ao pronto-socorro durante o ano.
Aos 12 meses de idade do bebê
Taxa de adesão à diretriz de vacinação da AAP no primeiro ano de vida
Prazo: Aos 12 meses de idade do bebê
A adesão à vacinação durante o primeiro ano será avaliada 12 meses após o nascimento da criança e observará a adesão à diretriz da AAP para vacinas de 2, 4 e 6 meses.
Aos 12 meses de idade do bebê

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Continuação do Programa de Uso de Substâncias
Prazo: A documentação será avaliada 12 meses após o parto
Documentaremos se a mãe continuou com o programa de tratamento para uso de substâncias, conforme aplicável
A documentação será avaliada 12 meses após o parto
Guarda da criança na alta
Prazo: No momento da alta neonatal
Documentaremos se a mãe biológica teve alta do hospital com a custódia da criança
No momento da alta neonatal
Guarda da criança aos 12 meses de vida
Prazo: A documentação será avaliada 12 meses após o parto
Documentaremos se a mãe biológica tinha a custódia de seu filho 12 meses após o parto
A documentação será avaliada 12 meses após o parto
Desenvolvimento e crescimento infantil ao longo de 2 anos
Prazo: A documentação será avaliada aos 12 e 24 meses pós-parto
Documentaremos o desenvolvimento e crescimento do filho da mãe preenchendo as informações do ACE aos 12 e 24 meses pós-parto
A documentação será avaliada aos 12 e 24 meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Investigador principal: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever