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ACE, résilience et trouble lié à l'utilisation de substances : résultats pour la mère et le bébé au cours de la première année de vie

9 octobre 2024 mis à jour par: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Le but de cette étude est de comprendre les facteurs maternels, y compris les scores de l'ACE et de l'outil 7Cs, et comment ils contribuent à la santé des mères et de leur nourrisson. L'étude évaluera si oui ou non les résultats de la santé maternelle et infantile peuvent être identifiés tôt grâce au questionnaire sur les expériences défavorables de l'enfance (ACE), au questionnaire de l'outil 7Cs et au questionnaire sur la santé maternelle.

De plus, l'étude posera des questions concernant les facteurs sociaux maternels actuels qui pourraient influencer le travail et l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les expériences négatives de l'enfance (ACE) sont des événements traumatisants ou potentiellement mortels qui se sont produits chez un individu entre 0 et 17 ans et sont mesurés avec le questionnaire ACE Score. Ces expériences comprennent le fait d'être victime d'abus physique et sexuel, de négligence et d'être exposé à des dysfonctionnements domestiques tels que la toxicomanie parentale ou l'incarcération1. Plusieurs études ont montré que le nombre d'ECA qu'un individu subit est en corrélation avec son risque de développer des problèmes de santé chroniques tels que le diabète, l'asthme et l'hypertension plus tard dans la vie 2-4. De plus, les ECA sont en corrélation avec un risque plus élevé d'adopter des comportements à risque tels que la consommation de substances5. Une enquête récente menée par la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) a montré que 5,4 % des femmes enceintes avaient consommé des drogues illicites, notamment de la marijuana, des opioïdes et de la cocaïne au cours du mois précédent6. De plus, les scores ACE des femmes enceintes ont été associés à de mauvais mécanismes d'adaptation tels que la consommation de drogues illicites pendant la grossesse7. Ces scores ont également un impact sur la santé prénatale, périnatale et postnatale8. Par exemple, les bébés qui ont été exposés aux opioïdes in utero présentaient des associations significatives avec de moins bons résultats de santé et des retards dans les stades de développement9. Une autre étude a conclu que les mères souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances s'engagent dans de mauvaises pratiques parentales telles que "une surveillance parentale limitée ou absente et des niveaux inférieurs d'implication parentale".10 Actuellement, de nombreux cabinets médicaux utilisent les scores ACE comme outil de dépistage général pour aider à identifier les risques pour la santé et fournir des soins individualisés et un soutien familial11. Des études récentes montrent que l'identification des expériences positives de l'enfance est importante lors de l'évaluation de l'impact des ACE. Des facteurs de protection, comme la résilience, peuvent compenser les effets négatifs d'un traumatisme sur la santé12,13. Décrite comme de bons résultats face à une menace pour le bien-être13, la résilience peut être quantifiée à l'aide d'un questionnaire appelé l'outil des 7C14. L'outil des 7C, qui examine la compétence, la confiance, le caractère, la connexion, la contribution, l'adaptation et le contrôle d'un individu, est une méthode valable pour mesurer la résilience. Actuellement, l'outil 7Cs est validé en interne pour les adolescents qui ont subi un traumatisme, et il a montré une corrélation entre de meilleurs résultats avec un score de résilience plus élevé malgré des scores ACE plus élevés. Dans l'ensemble, il existe peu d'informations sur les moyens d'identifier et de déterminer l'impact sur la santé de la résilience maternelle. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre comment les ECA et la résilience affectent les résultats post-partum chez les mères atteintes du TUS et leur enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront des femmes anglophones entre 12 semaines 0 jours de grossesse et

1 mois après l'accouchement qui ont 18 ans et plus, et leur enfant, nouveau-né ou nouveau-né (nouveau-né) de viabilité incertaine qui sont vus au Cooper University Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 12 semaines 0 jour de grossesse et 1 mois après l'accouchement ET 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans et/ou patients non anglophones qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visites aux urgences au cours de la première année de vie
Délai: A 12 mois d'âge du bébé
Les visites à l'urgence au cours de la première année seront évaluées à 12 mois après la naissance de l'enfant et noteront le nombre de visites à l'urgence au cours de l'année.
A 12 mois d'âge du bébé
Taux d'adhésion aux directives de vaccination du PAA au cours de la première année de vie
Délai: A 12 mois d'âge du bébé
L'adhésion à la vaccination au cours de la première année sera évaluée 12 mois après la naissance de l'enfant et notera l'adhésion à la directive AAP pour les vaccins à 2, 4 et 6 mois.
A 12 mois d'âge du bébé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poursuite du programme sur la toxicomanie
Délai: La documentation sera évaluée à 12 mois après l'accouchement
Nous documenterons si la mère a poursuivi le programme de traitement de la toxicomanie, le cas échéant
La documentation sera évaluée à 12 mois après l'accouchement
Garde de l'enfant à la sortie
Délai: Au moment de la sortie néonatale
Nous documenterons si la mère biologique est sortie de l'hôpital avec la garde de l'enfant
Au moment de la sortie néonatale
Garde de l'enfant à 12 mois de vie
Délai: La documentation sera évaluée à 12 mois après l'accouchement
Nous documenterons si la mère biologique avait la garde de son enfant à 12 mois post-partum
La documentation sera évaluée à 12 mois après l'accouchement
Développement et croissance de l'enfant sur 2 ans
Délai: La documentation sera évaluée à 12 et 24 mois post-partum
Nous documenterons le développement et la croissance de l'enfant de la mère en remplissant les informations ACE à 12 et 24 mois après l'accouchement.
La documentation sera évaluée à 12 et 24 mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Chercheur principal: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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