Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACE, odolnost a porucha užívání návykových látek: výsledky pro matku a dítě v prvním roce života

9. října 2024 aktualizováno: Alla Kushnir, The Cooper Health System

Účelem této studie je porozumět mateřským faktorům, včetně skóre ACE a 7Cs Tool, a tomu, jak přispívají ke zdraví matek a jejich dítěte. Studie vyhodnotí, zda lze výsledky zdraví matek a dítěte včas identifikovat pomocí dotazníku Adverse Childhood Experience (ACE), dotazníku 7Cs Tool a dotazníku o zdraví matek.

Kromě toho bude studie klást otázky týkající se současných sociálních faktorů matek, které by mohly ovlivnit porod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) jsou traumatické nebo život ohrožující události, které se staly jednotlivci ve věku 0-17 let a jsou měřeny pomocí dotazníku ACE Score. Tyto zkušenosti zahrnují oběti fyzického a sexuálního zneužívání, zanedbávání a vystavení dysfunkci domácnosti, jako je zneužívání návykových látek rodiči nebo uvěznění1. Mnoho studií ukázalo, že počet ACE, které jedinec zažije, koreluje s rizikem rozvoje chronických zdravotních problémů, jako je cukrovka, astma a hypertenze, později v životě 2-4. Navíc ACE korelují s vyšším rizikem zapojení do rizikového chování, jako je užívání návykových látek5. Nedávný průzkum provedený Úřadem pro zneužívání návykových látek a duševní zdraví (SAMHSA) ukázal, že 5,4 % těhotných matek užilo v posledním měsíci nelegální drogy včetně marihuany, opioidů a kokainu6. Navíc skóre ACE těhotných žen bylo spojeno se špatnými mechanismy zvládání, jako je užívání nelegálních drog během těhotenství7. Tato skóre také ovlivňují prenatální, perinatální a postnatální zdraví8. Například děti, které byly vystaveny opioidům in utero, měly významné souvislosti s horšími zdravotními výsledky a zpožděním ve vývojových fázích9. Jiná studie dospěla k závěru, že matky trpící poruchou užívání návykových látek se zapojují do špatných rodičovských praktik, jako je „omezené nebo chybějící monitorování rodičů a nižší míra zapojení rodičů“.10 V současné době mnoho lékařských praxí používá skóre ACE jako obecný screeningový nástroj, který pomáhá identifikovat zdravotní rizika a poskytuje individualizovanou péči a podporu rodiny11. Nedávné studie ukazují, že při hodnocení dopadu ACE je důležité identifikovat pozitivní zkušenosti z dětství. Ochranné faktory, jako je odolnost, mohou kompenzovat negativní zdravotní dopady traumatu12,13. Odolnost, která je popsána jako dobré výsledky tváří v tvář ohrožení blahobytu13, lze kvantifikovat pomocí dotazníku nazvaného nástroj 7Cs14. Nástroj 7Cs, který zkoumá kompetence, sebevědomí, charakter, spojení, přínos, zvládání a kontrolu jednotlivce, je platnou metodou měření odolnosti. V současné době je nástroj 7Cs interně validován pro adolescenty, kteří zažili trauma, a prokázal korelaci mezi lepšími výsledky a vyšším skóre odolnosti, přestože mají vyšší skóre ACE. Celkově existují omezené informace o způsobech, jak identifikovat a určit zdravotní dopad mateřské odolnosti. Je zapotřebí více výzkumu, abychom pochopili, jak ACE a odolnost ovlivňují poporodní výsledky u matek s SUD a jejich dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou anglicky mluvící ženy mezi 12 týdny 0 dny těhotenství a

1 měsíc po porodu, kteří jsou starší 18 let, a jejich dítě, novorozenec nebo novorozenec (novorozenec) s nejistou životaschopností, kteří jsou sledováni v Cooper University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 12. týdnem 0 dnů těhotenství a 1 měsícem po porodu A 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let a/nebo neanglicky mluvící pacientky, které nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návštěv na pohotovosti v prvním roce života
Časové okno: Ve 12 měsících věku dítěte
Návštěvy na pohotovosti během prvního roku budou vyhodnoceny 12 měsíců po narození dítěte a budou zaznamenány počty návštěv pohotovosti během roku.
Ve 12 měsících věku dítěte
Míra dodržování pokynů pro očkování AAP v prvním roce života
Časové okno: Ve 12 měsících věku dítěte
Očkování Adherence během prvního roku bude vyhodnocena 12 měsíců po narození dítěte a bude zaznamenáno dodržování směrnice AAP pro 2, 4, 6měsíční vakcíny.
Ve 12 měsících věku dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračování programu užívání látek
Časové okno: Dokumentace bude vyhodnocena 12 měsíců po porodu
Zdokumentujeme, zda matka pokračovala v programu léčby užívání návykových látek podle potřeby
Dokumentace bude vyhodnocena 12 měsíců po porodu
Péče o dítě při propuštění
Časové okno: V době novorozeneckého propuštění
Doložíme, zda byla biologická matka propuštěna z nemocnice s opatrovnictvím dítěte
V době novorozeneckého propuštění
Péče o dítě ve 12. měsíci života
Časové okno: Dokumentace bude vyhodnocena 12 měsíců po porodu
Doložíme, zda biologická matka měla své dítě v péči 12 měsíců po porodu
Dokumentace bude vyhodnocena 12 měsíců po porodu
Vývoj a růst dítěte po 2 letech
Časové okno: Dokumentace bude vyhodnocena 12 a 24 měsíců po porodu
Budeme dokumentovat vývoj a růst dítěte matky vyplněním informací ACE ve 12 a 24 měsících po porodu
Dokumentace bude vyhodnocena 12 a 24 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Abraham, Cooper Medical School of Rowan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-wei M Banks, Cooper Medical School of Rowan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivé zážitky z dětství

Předplatit