認知症 Covid19 患者の認知リハビリテーション
2024年6月20日 更新者：University College, London
ロングコビッドにおける認知障害：PhEnotypingとリハビリテーション（CICERO）
認知障害は、Covid の長期化の主要な要素としてますます認識されており、影響を受けた個人の 25 ～ 75% に存在すると推定されています。 この障害は生活の質に影響を与え、機能的能力の喪失は、影響を受けた人々、その家族、および人々が仕事に戻ることが困難であることを考えると、より広い経済に大きな影響を及ぼします.
この研究は、人々が認知的Covidから回復するのを助けることに焦点を当てます. これには、ステージ1で最も影響を受けると特定された認知機能の機能を改善することを目的としたリハビリテーション戦略の使用、および生活の質と人々の日常機能に戻る能力に対するリハビリテーションの利点の評価が含まれます。 これらの戦略は、認知症の Covid とともに生きる人々のグループと共同で作成されます。 ステージ2の終わりに、影響を受けた人々、その密接な接触者、および臨床医向けに、無料で入手できる「Covid-19認知回復ガイド」を作成します.
結論として、認知障害は長いCovidで頻繁に観察されますが、現在のところ、その性質や治療方法についてはほとんど理解されていません. CV19 パンデミックの規模の大きさにより、これは世界中のヘルスケアにとって満たされていないニーズの最優先事項となっています。 この研究の目的は、このニーズを満たし、影響を受けた人々が通常の生活と働く能力に戻るのに役立つ治療計画を提供することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3BG
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から60歳までの年齢
以前の CV19 感染の証拠:
- 陽性のCV19 PCR
- または陽性のCV19抗体検査
- または、急性 CV19 感染症の認識された中核的特徴と一致する急性症状および長期 Covid の認識された中核的特徴と一致する急性後症状
- -急性CV19感染後3か月以上持続する認知障害、感染後の認知機能低下の主観的報告に関して定義
除外基準:
- CV19感染前の認知障害
- 認知的後遺症を引き起こす可能性のある脳卒中や脳炎などの急性神経障害の発生
- -調査研究者によって認知に重大な悪影響があると考えられている薬を服用している人
- -既存の主要な精神障害または医学的障害で、研究者が認知に影響を与える可能性があると考えている
- アルコール摂取量が多い
- レクリエーショナルドラッグの使用
- 影響を受けた個人がインフォームドコンセントを与えることができないような精神的能力の喪失
- 参加者は、認知リハビリテーションから得られないため、ベースラインの認知評価で重大な障害を示さない場合、ワークストリーム 2 の資格がありません。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込みデバイスを使用している参加者、金属異物 (例: 戦争傷害による榴散弾)、および特定の種類の手術を受けた人は、MRI サブスタディから除外されます。 MRIが胎児に影響を与えることは知られていませんが、安全のために妊娠している可能性のある被験者も除外します.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
認知リハビリテーションプログラム。
週1時間×10週間
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認知機能をリハビリテーションするための一連の回復的および代償的戦略と、感情調節技術を組み合わせたもの。
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介入なし：コントロール
対照群は通常どおり治療を受けます。つまり、参加者は研究に参加する前に受けていたケアを続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成の変化
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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参加者が選択した目標のパフォーマンス
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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認知機能の客観的な改善を測定する一連のテスト
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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生活の質の変化 (EQ-5D-5L)
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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生活の質の尺度
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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生活空間アンケートの変化
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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移動の程度を測定します
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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社会的機能 (SF-DEM)
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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社会的機能を評価するための患者報告アウトカム指標
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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日常生活の手段的活動 (IADL) スケールの変化
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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自立生活能力の評価
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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不安のレベルを測定する
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-8)
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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うつ病対策
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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チャルダー疲労尺度の変化
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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疲労性疾患における疲労の重症度を測定します
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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ピッツバーグの睡眠の質の変化 (PSQI)
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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睡眠の質を評価する slef 報告アンケート
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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DePaul 症状アンケート - 労作後倦怠感 (DSQ-PEM) の変更。
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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運動後の倦怠感の存在と重症度を測定します
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）の変更
時間枠：無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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研究参加者が使用する可能性のあるサービスおよびサポートの全範囲に関する情報を収集するために使用されるツール
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無作為化の 3 か月後および 6 か月後のベースラインで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dennis Chan, Dr、University College, London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CICERO clinical trial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。