Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering for mennesker med kognitiv covid19

20. juni 2024 opdateret af: University College, London

Kognitiv svækkelse ved langvarig covid: fænotypning og rehabilitering (CICERO)

Kognitiv svækkelse anerkendes i stigende grad som en vigtig komponent i langvarig Covid og anslås at være til stede hos 25-75 % af de berørte individer. Denne svækkelse påvirker livskvaliteten, og tabet af funktionsevne har store konsekvenser for berørte mennesker, deres familier og den bredere økonomi i betragtning af folks vanskeligheder med at vende tilbage til arbejdet.

Denne undersøgelse vil fokusere på at hjælpe mennesker med at komme sig fra kognitiv Covid. Dette vil involvere brug af rehabiliteringsstrategier, der sigter mod at forbedre funktionen i de kognitive funktioner, der i trin 1 er identificeret som værende mest berørt, og vurdere fordelene ved rehabilitering på livskvalitet og menneskers evne til at vende tilbage til hverdagsfunktion. Disse strategier vil blive co-produceret i samarbejde med en gruppe mennesker, der lever med kognitiv Covid. I slutningen af ​​trin 2 vil vi producere en frit tilgængelig "Covid-19 Cognitive Recovery Guide" for berørte mennesker, deres nære kontakter og klinikere.

Som konklusion observeres kognitiv svækkelse ofte i langvarig Covid, men på nuværende tidspunkt er der kun lidt forståelse for dens natur, eller hvordan den kan behandles. Omfanget af CV19-pandemien gør dette til et topprioritet udækket behov for sundhedspleje verden over. Formålet med denne undersøgelse er at imødekomme dette behov og at levere en behandlingsplan for berørte mennesker, som vil hjælpe dem med at vende tilbage til et normalt liv og arbejdsevne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 30 og 60 år

  2. Bevis på tidligere CV19-infektion:

    • enten positiv CV19 PCR
    • eller positiv CV19-antistoftest
    • eller akutte symptomer i overensstemmelse med de anerkendte kernetræk ved akut CV19-infektion og postakutte symptomer i overensstemmelse med de anerkendte kernetræk ved lang Covid
  3. Kognitiv svækkelse, der varer ved mere end tre måneder efter den akutte CV19-infektion, defineret i form af subjektive rapporter om kognitiv tilbagegang efter infektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse før CV19-infektion
  2. Forekomst af akut neurologisk lidelse, såsom slagtilfælde eller hjernebetændelse, der kan give anledning til kognitive følgesygdomme
  3. Mennesker, der tager medicin, der af undersøgelsens efterforskere anses for at have betydelige negative virkninger på kognition
  4. En allerede eksisterende større psykiatrisk eller medicinsk lidelse, der af undersøgelsens efterforskere anses for at have potentiale til at påvirke kognition
  5. Højt alkoholindtag
  6. Rekreativt stofbrug
  7. Tab af mental kapacitet, således at den berørte person ikke er i stand til at give informeret samtykke
  8. Deltagerne vil ikke være berettiget til Workstream 2, hvis de ikke udviser væsentlig svækkelse på kognitive baseline vurderinger, da de ikke vil vinde ved kognitiv rehabilitering.
  9. Deltagere med pacemakere eller andre implanterede enheder, dem med metalfremmedlegemer (f. granatsplinter fra krigsskader), og de, der har fået visse typer operationer, vil blive udelukket fra MR-delundersøgelsen. Selvom MR ikke vides at påvirke det ufødte barn, vil vi også udelukke forsøgspersoner, der kan være gravide for at være på den sikre side.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
kognitiv rehabiliteringsprogram. 1 times session om ugen x 10 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabilitering
Sæt af genoprettende og kompenserende strategier til rehabilitering af kognitiv funktion kombineret med emotionelle reguleringsteknikker.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager behandling som sædvanligt, det vil sige, at deltagerne vil fortsætte med den pleje, de modtog, før de gik ind i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målopfyldelse
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
præstation på mål valgt af deltagerne
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
sæt af tests til at måle objektive forbedringer i kognitiv funktion
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Mål for livskvalitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i Life Space spørgeskema
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Måler omfanget af mobilitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Social funktionsevne (SF-DEM)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
patientrapporterede resultatmål for at vurdere social funktion
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
vurdering af selvstændige livsfærdigheder
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
måler niveauet af angst
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
måler depressive lidelser
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
måler sværhedsgraden af ​​træthed ved udmattende sygdomme
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i Pittsburgh søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
slef rapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
måler tilstedeværelse og sværhedsgrad af post-anstrengelsesmæssig utilpashed
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
Ændring i Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
værktøj, der bruges til at indsamle oplysninger om hele rækken af ​​tjenester og støtte, som undersøgelsesdeltagere kan bruge
målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Chan, Dr, University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CICERO clinical trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid19

Kliniske forsøg med Kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner