Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza dla osób z poznawczym Covid19

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University College, London

Upośledzenie funkcji poznawczych w długiej Covid: fenotypowanie i rehabilitacja (CICERO)

Upośledzenie funkcji poznawczych jest coraz częściej uznawane za główny składnik długiej Covid i szacuje się, że występuje u 25-75% osób dotkniętych chorobą. To upośledzenie wpływa na jakość życia, a utrata sprawności funkcjonalnej ma poważne konsekwencje dla osób dotkniętych chorobą, ich rodzin i szerzej pojętej gospodarki, biorąc pod uwagę trudności ludzi w powrocie do pracy.

To badanie skupi się na pomocy ludziom w wyzdrowieniu z kognitywnego Covida. Będzie to obejmowało zastosowanie strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę funkcji tych funkcji poznawczych, które zostały zidentyfikowane w Etapie 1 jako najbardziej dotknięte, oraz ocenę korzyści z rehabilitacji dla jakości życia i zdolności ludzi do powrotu do codziennego funkcjonowania. Strategie te będą współtworzone we współpracy z grupą osób żyjących z poznawczym Covidem. Pod koniec etapu 2 opracujemy ogólnodostępny „Przewodnik odzyskiwania funkcji poznawczych Covid-19” dla osób dotkniętych chorobą, ich bliskich kontaktów i klinicystów.

Podsumowując, upośledzenie funkcji poznawczych jest często obserwowane w przypadku długotrwałego Covid, ale obecnie niewiele wiadomo na temat jego natury ani tego, jak można je leczyć. Sama skala pandemii CV19 sprawia, że ​​jest to niezaspokojona potrzeba opieki zdrowotnej na całym świecie o najwyższym priorytecie. Celem tego badania jest zaspokojenie tej potrzeby i przedstawienie planu leczenia dla osób dotkniętych chorobą, który pomoże im wrócić do normalnego życia i zdolności do pracy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 30 do 60 lat

  2. Dowody wcześniejszej infekcji CV19:

    • albo pozytywny CV19 PCR
    • lub dodatni wynik testu na przeciwciała CV19
    • lub ostre objawy zgodne z uznanymi podstawowymi cechami ostrego zakażenia CV19 i objawy poostre zgodne z uznanymi podstawowymi cechami długiej Covid
  3. Zaburzenia funkcji poznawczych utrzymujące się dłużej niż trzy miesiące po ostrym zakażeniu CV19, zdefiniowane na podstawie subiektywnych doniesień o pogorszeniu funkcji poznawczych po zakażeniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia funkcji poznawczych przed zakażeniem CV19
  2. Występowanie ostrych zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub zapalenie mózgu, które mogą prowadzić do następstw poznawczych
  3. Osoby, które przyjmują jakiekolwiek leki, które według badaczy mają znaczący niekorzystny wpływ na funkcje poznawcze
  4. Istniejące wcześniej poważne zaburzenie psychiczne lub medyczne, które zdaniem badaczy może wpływać na funkcje poznawcze
  5. Wysokie spożycie alkoholu
  6. Rekreacyjne zażywanie narkotyków
  7. Utrata zdolności umysłowych powodująca, że ​​osoba dotknięta chorobą nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  8. Uczestnicy nie będą kwalifikować się do Workstream 2, jeśli nie wykażą znacznego upośledzenia w podstawowych ocenach poznawczych, ponieważ nie odniosą korzyści z rehabilitacji poznawczej.
  9. Uczestnicy z rozrusznikami serca lub innymi wszczepionymi urządzeniami, z metalowymi ciałami obcymi (np. odłamkami wojennymi) oraz ci, którzy przeszli określone rodzaje operacji, zostaną wykluczeni z częściowego badania MRI. Chociaż nie wiadomo, czy MRI wpływa na nienarodzone dziecko, na wszelki wypadek wykluczymy również osoby, które mogą być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
program rehabilitacji poznawczej. 1h sesji tygodniowo x 10 tyg
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza
Zestaw strategii naprawczych i kompensacyjnych do rehabilitacji funkcji poznawczych połączonych z technikami regulacji emocjonalnej.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna jest leczona jak zwykle, to znaczy uczestnicy będą kontynuować opiekę, którą otrzymywali przed przystąpieniem do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w osiąganiu celów
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
realizacja celów wybranych przez uczestników
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
zestaw testów do pomiaru obiektywnej poprawy funkcji poznawczych
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Miara jakości życia
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz Zmiany Przestrzeni Życiowej
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Mierzy stopień mobilności
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Funkcjonowanie społeczne (SF-DEM)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
zgłoszona przez pacjenta miara wyniku służąca do oceny funkcjonowania społecznego
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana skali instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
ocena umiejętności samodzielnego życia
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
mierzy poziom lęku
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
mierzy zaburzenia depresyjne
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w skali zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
mierzy nasilenie zmęczenia w chorobach męczących
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
slef raportowany kwestionariusz oceniający jakość snu
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w Kwestionariuszu Objawów DePaula – Złe samopoczucie powysiłkowe (DSQ-PEM).
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
mierzy obecność i nasilenie złego samopoczucia powysiłkowego
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w inwentarzu potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
narzędzie służące do zbierania informacji o całym zakresie usług i wsparcia, z którego mogą korzystać uczestnicy badania
mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Chan, Dr, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CICERO clinical trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid19

Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj