认知 Covid19 患者的认知康复
2024年6月20日 更新者：University College, London
Long Covid 中的认知障碍：PhEnotyping 和康复 (CICERO)
认知障碍越来越多地被认为是长期 Covid 的一个主要组成部分，估计 25-75% 的受影响个体存在认知障碍。 这种损害会影响生活质量，并且由于人们难以重返工作岗位，功能丧失会对受影响的人、他们的家庭和更广泛的经济产生重大影响。
这项研究将侧重于帮助人们从认知 Covid 中恢复。 这将涉及使用旨在改善第 1 阶段中确定的受影响最大的认知功能的康复策略，并评估康复对生活质量和人们恢复日常功能的能力的益处。 这些策略将与一群患有认知 Covid 的人合作共同制定。 在第 2 阶段结束时，我们将为受影响的人、他们的密切接触者和临床医生免费提供“Covid-19 认知恢复指南”。
总之，认知障碍在长期的 Covid 中经常被观察到，但目前对其性质或如何治疗知之甚少。 CV19 大流行的规模之大，使其成为全球医疗保健领域未满足的首要需求。 本研究的目的是满足这一需求，并为受影响的人提供治疗计划，帮助他们恢复正常的生活和工作能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1N 3BG
- University College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30至60岁
先前感染 CV19 的证据：
- CV19 PCR 阳性
- 或 CV19 抗体检测呈阳性
- 或符合公认的急性 CV19 感染核心特征的急性症状和符合公认的长期 Covid 核心特征的急性后症状
- 急性 CV19 感染后认知障碍持续超过三个月，根据感染后认知衰退的主观报告定义
排除标准：
- CV19 感染前的认知障碍
- 发生急性神经系统疾病，如中风或脑炎，可能导致认知后遗症
- 正在服用研究人员认为对认知有显着不良影响的任何药物的人
- 研究人员认为有可能影响认知的先前存在的主要精神或医学障碍
- 大量饮酒
- 娱乐性吸毒
- 丧失心智能力，以至于受影响的个人无法给予知情同意
- 如果参与者在基线认知评估中没有表现出明显的损伤，他们将没有资格参加工作流 2，因为他们不会从认知康复中获益。
- 有心脏起搏器或其他植入装置的参与者，有金属异物（例如 战争伤害的弹片）和接受过某些类型手术的人将被排除在 MRI 子研究之外。 虽然不知道 MRI 是否会影响未出生的孩子，但为了安全起见，我们也会排除可能怀孕的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
认知康复计划。
每周 1 小时 x 10 周
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一套恢复性和补偿性策略，用于恢复认知功能并结合情绪调节技术。
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无干预：控制
对照组照常接受治疗，也就是说，参与者将继续他们在进入研究之前接受的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成的变化
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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参与者选定目标的表现
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的改变
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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一组测试来衡量认知功能的客观改善
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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生活质量的变化 (EQ-5D-5L)
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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生活质量的衡量标准
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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生活空间变化问卷
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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衡量流动性的程度
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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社会功能 (SF-DEM)
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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患者报告的结果测量以评估社会功能
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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日常生活工具活动 (IADL) 量表的变化
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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独立生活技能评估
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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测量焦虑水平
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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患者健康问卷的变化 (PHQ-8)
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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措施抑郁症
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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Chalder 疲劳量表的变化
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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衡量疲劳性疾病中疲劳的严重程度
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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匹兹堡睡眠质量 (PSQI) 的变化
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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评估睡眠质量的 slef 报告问卷
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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DePaul 症状问卷的变化 - 劳累后不适 (DSQ-PEM)。
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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测量劳累后不适的存在和严重程度
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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客户服务收据清单 (CSRI) 的变化
大体时间：在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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用于收集研究参与者可能使用的所有服务和支持信息的工具
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在基线、随机分组后 3 个月和 6 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dennis Chan, Dr、University College, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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