Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace pro lidi s kognitivním Covid19

20. června 2024 aktualizováno: University College, London

Kognitivní porucha u Long Covid: Fenotypizace a rehabilitace (CICERO)

Kognitivní porucha je stále více uznávána jako hlavní součást dlouhodobého onemocnění Covid a odhaduje se, že je přítomna u 25–75 % postižených jedinců. Toto poškození má dopad na kvalitu života a ztráta funkčních schopností má závažné důsledky pro postižené lidi, jejich rodiny a širší ekonomiku vzhledem k tomu, že lidé mají potíže s návratem do práce.

Tato studie se zaměří na pomoc lidem zotavit se z kognitivního Covidu. To bude zahrnovat použití rehabilitačních strategií zaměřených na zlepšení funkce těch kognitivních funkcí, které byly ve stadiu 1 označeny jako nejvíce postižené, a posouzení přínosu rehabilitace na kvalitu života a schopnost lidí vrátit se ke každodenním funkcím. Tyto strategie budou vytvořeny ve spolupráci se skupinou lidí žijících s kognitivním Covidem. Na konci 2. etapy vytvoříme volně dostupnou příručku „Covid-19 Cognitive Recovery Guide“ pro postižené lidi, jejich blízké kontakty a lékaře.

Závěrem lze říci, že kognitivní poškození je často pozorováno u dlouhého Covidu, ale v současné době se málo rozumí jeho povaze nebo tomu, jak jej lze léčit. Naprostý rozsah pandemie CV19 činí z této celosvětově neuspokojené potřeby zdravotní péče nejvyšší prioritu. Cílem této studie je naplnit tuto potřebu a poskytnout postiženým lidem plán léčby, který jim pomůže vrátit se do normálního života a pracovní schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 30 do 60 let

  2. Důkaz předchozí infekce CV19:

    • buď pozitivní CV19 PCR
    • nebo pozitivní test na protilátky CV19
    • nebo akutní příznaky v souladu s uznávanými základními rysy akutní infekce CV19 a postakutní příznaky v souladu s uznávanými základními rysy dlouhodobého onemocnění Covid
  3. Kognitivní porucha přetrvávající více než tři měsíce po akutní infekci CV19, definovaná jako subjektivní zprávy o kognitivním poklesu po infekci

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní porucha před infekcí CV19
  2. Výskyt akutní neurologické poruchy, jako je mrtvice nebo encefalitida, která by mohla vést k kognitivním následkům
  3. Lidé, kteří užívají jakékoli léky, o nichž se výzkumníci studie domnívají, že mají významné nepříznivé účinky na kognici
  4. Preexistující závažná psychiatrická nebo zdravotní porucha, o které se výzkumníci studie domnívají, že má potenciál ovlivnit kognici
  5. Vysoký příjem alkoholu
  6. Rekreační užívání drog
  7. Ztráta duševní kapacity taková, že postižený jedinec není schopen dát informovaný souhlas
  8. Účastníci nebudou způsobilí pro Workstream 2, pokud nevykazují významné zhoršení na základě základního kognitivního hodnocení, protože nezískají z kognitivní rehabilitace.
  9. Účastníci s kardiostimulátory nebo jinými implantovanými zařízeními, s kovovými cizími tělesy (např. šrapnely z válečných zranění) a ti, kteří podstoupili určité typy operací, budou z podstudie MRI vyloučeni. Ačkoli není známo, že by magnetická rezonance ovlivnila nenarozené dítě, pro jistotu vyloučíme také subjekty, které mohou být těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
program kognitivní rehabilitace. 1h sezení týdně x 10 týdnů
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace
Soubor restorativních a kompenzačních strategií k rehabilitaci kognitivních funkcí kombinovaných s technikami emoční regulace.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dostává léčbu jako obvykle, to znamená, že účastníci budou pokračovat v péči, kterou dostávali před vstupem do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dosahování cílů
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
plnění cílů vybraných účastníky
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
soubor testů k měření objektivních zlepšení kognitivních funkcí
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Měřítkem kvality života
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník změny životního prostoru
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Měří rozsah pohyblivosti
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Sociální fungování (SF-DEM)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
pacient hlášený výsledek měření pro posouzení sociálního fungování
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna v instrumentálních činnostech denního života (IADL) Scale
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
hodnocení dovedností samostatného života
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
měří úroveň úzkosti
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
měří depresivní poruchy
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna Chalderovy stupnice únavy
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
měří závažnost únavy u únavných nemocí
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
slef reportoval dotazník, který hodnotí kvalitu spánku
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna v DePaul Symptom Questionnaire – Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
měří přítomnost a závažnost pozátěžové nevolnosti
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Změna v inventáři potvrzení o klientském servisu (CSRI)
Časové okno: měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci
nástroj používaný ke sběru informací o celé řadě služeb a podpory, kterou mohou účastníci studie využít
měřeno na začátku, 3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Chan, Dr, University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CICERO clinical trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid19

Klinické studie na Kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit