Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering för personer med kognitiv covid19

20 juni 2024 uppdaterad av: University College, London

Kognitiv funktionsnedsättning vid lång covid: fenotypning och rehabilitering (CICERO)

Kognitiv funktionsnedsättning erkänns i allt högre grad som en viktig del av långvarig Covid och uppskattas förekomma hos 25-75 % av de drabbade individerna. Denna försämring påverkar livskvaliteten och förlusten av funktionsförmåga har stora konsekvenser för drabbade människor, deras familjer och den bredare ekonomin med tanke på människors svårigheter att återgå till arbete.

Denna studie kommer att fokusera på att hjälpa människor att återhämta sig från kognitiva Covid. Detta kommer att involvera användning av rehabiliteringsstrategier som syftar till att förbättra funktionen i de kognitiva funktioner som identifierats i steg 1 som mest påverkade, och bedöma nyttan av rehabilitering på livskvalitet och människors förmåga att återgå till vardagsfunktion. Dessa strategier kommer att samproduceras i samarbete med en grupp människor som lever med kognitiv Covid. I slutet av steg 2 kommer vi att ta fram en fritt tillgänglig "Covid-19 Cognitive Recovery Guide" för drabbade människor, deras nära kontakter och läkare.

Sammanfattningsvis observeras kognitiv funktionsnedsättning ofta under långvarig Covid men för närvarande vet man inte mycket om dess natur eller hur det kan behandlas. Den stora omfattningen av CV19-pandemin gör detta till ett otillfredsställt behov av högsta prioritet för sjukvård över hela världen. Syftet med denna studie är att möta detta behov och att leverera en behandlingsplan för drabbade personer som hjälper dem att återgå till ett normalt liv och arbetsförmåga.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • University College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 30 och 60 år
  2. Bevis på tidigare CV19-infektion:

    • antingen positiv CV19 PCR
    • eller positivt CV19-antikroppstest
    • eller akuta symtom som överensstämmer med de erkända kärnsärdragen hos akut CV19-infektion och postakuta symtom som överensstämmer med de erkända kärnsärdragen hos lång Covid
  3. Kognitiv funktionsnedsättning som kvarstår mer än tre månader efter den akuta CV19-infektionen, definierad i termer av subjektiva rapporter om kognitiv försämring efter infektion

Exklusions kriterier:

  1. Kognitiv försämring före CV19-infektion
  2. Förekomst av akut neurologisk störning, såsom stroke eller encefalit, som kan ge upphov till kognitiva följdsjukdomar
  3. Människor som tar någon medicin som av studiens utredare anses ha betydande negativa effekter på kognition
  4. En redan existerande allvarlig psykiatrisk eller medicinsk störning som av studiens utredare anses ha potential att påverka kognition
  5. Högt alkoholintag
  6. Narkotikamissbruk
  7. Förlust av mental förmåga så att den drabbade individen inte kan ge informerat samtycke
  8. Deltagare kommer inte att vara berättigade till Workstream 2 om de inte uppvisar betydande försämringar i kognitiva baslinjebedömningar, eftersom de inte kommer att tjäna på kognitiv rehabilitering.
  9. Deltagare med pacemaker eller andra implanterade enheter, de med främmande metallkroppar (t.ex. splitter från krigsskador) och de som genomgått vissa typer av operation kommer att uteslutas från MRT-delstudien. Även om MRT inte är känt för att påverka det ofödda barnet, kommer vi också att utesluta försökspersoner som kan vara gravida bara för att vara på den säkra sidan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
kognitiv rehabiliteringsprogram. 1h pass per vecka x 10 veckor
Uppsättning av återställande och kompenserande strategier för att rehabilitera kognitiv funktion kombinerat med emotionella regleringstekniker.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får behandling som vanligt, det vill säga deltagarna kommer att fortsätta med den vård de fick innan de gick in i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i måluppfyllelse
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
prestation på mål valda av deltagarna
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
uppsättning tester för att mäta objektiva förbättringar av kognitiv funktion
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Förändring i livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Mått på livskvalitet
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Change in Life Space frågeformulär
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Mäter omfattningen av rörlighet
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Socialt fungerande (SF-DEM)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
patientrapporterade resultatmått för att bedöma social funktion
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Förändring i instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL) skala
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
bedömning av självständigt boende
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
mäter nivåer av ångest
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-8)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
mäter depressiva besvär
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Förändring i Chalder Fatigue Scale
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
mäter svårighetsgraden av trötthet vid utmattande sjukdomar
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Förändring i Pittsburgh sömnkvalitet (PSQI)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
slef rapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Ändring i DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
mäter förekomst och svårighetsgrad av sjukdomskänsla efter ansträngning
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
Ändring i kundtjänstkvittoinventering (CSRI)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering
verktyg som används för att samla in information om hela utbudet av tjänster och stöd som studiedeltagare kan använda
mätt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera