Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering for personer med kognitiv covid19

17. februar 2023 oppdatert av: University College, London

Kognitiv svekkelse ved langvarig covid: fenotyping og rehabilitering (CICERO)

Kognitiv svekkelse blir i økende grad anerkjent som en hovedkomponent av langvarig Covid, og anslås å være tilstede hos 25-75 % av berørte individer. Denne svekkelsen påvirker livskvaliteten og tap av funksjonsevne har store konsekvenser for berørte mennesker, deres familier og økonomien for øvrig gitt folks vanskeligheter med å komme tilbake til arbeid.

Denne studien vil fokusere på å hjelpe mennesker til å komme seg etter kognitiv Covid. Dette vil innebære bruk av rehabiliteringsstrategier som tar sikte på å forbedre funksjonen i de kognitive funksjonene som i trinn 1 ble identifisert som mest berørt, og vurdere nytten av rehabilitering på livskvalitet og menneskers evne til å gå tilbake til hverdagsfunksjon. Disse strategiene vil bli co-produsert i samarbeid med en gruppe mennesker som lever med kognitiv Covid. På slutten av trinn 2 vil vi produsere en fritt tilgjengelig "Covid-19 Cognitive Recovery Guide" for berørte mennesker, deres nære kontakter og klinikere.

Konklusjonen er at kognitiv svikt ofte observeres ved langvarig Covid, men for tiden er lite forstått om dens natur, eller hvordan den kan behandles. Selve omfanget av CV19-pandemien gjør dette til et toppprioritert udekket behov for helsetjenester over hele verden. Målet med denne studien er å møte dette behovet og å levere en behandlingsplan for berørte mennesker som vil hjelpe dem tilbake til normal liv og arbeidsevne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 30 og 60 år

  2. Bevis på tidligere CV19-infeksjon:

    • enten positiv CV19 PCR
    • eller positiv CV19 antistofftest
    • eller akutte symptomer i samsvar med de anerkjente kjernetrekkene ved akutt CV19-infeksjon og postakutte symptomer i samsvar med de anerkjente kjernetrekkene til lang Covid
  3. Kognitiv svikt som vedvarer mer enn tre måneder etter den akutte CV19-infeksjonen, definert i form av subjektive rapporter om kognitiv svikt etter infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt før CV19-infeksjon
  2. Forekomst av akutt nevrologisk lidelse, som hjerneslag eller encefalitt, som kan gi opphav til kognitive følgetilstander
  3. Personer som bruker medisiner som av studieforskerne anses å ha betydelige negative effekter på kognisjon
  4. En eksisterende alvorlig psykiatrisk eller medisinsk lidelse som av studieforskerne anses å ha potensial til å påvirke kognisjon
  5. Høyt alkoholinntak
  6. Fritidsbruk av rusmidler
  7. Tap av mental kapasitet slik at den berørte personen ikke er i stand til å gi informert samtykke
  8. Deltakere vil ikke være kvalifisert for Workstream 2 hvis de ikke viser betydelig svekkelse på kognitive vurderinger, da de ikke vil tjene på kognitiv rehabilitering.
  9. Deltakere med pacemakere eller andre implanterte enheter, de med fremmedlegemer av metall (f. granatsplinter fra krigsskader) og de som har gjennomgått visse typer operasjoner vil bli ekskludert fra MR-delstudien. Selv om MR ikke er kjent for å påvirke det ufødte barnet, vil vi også ekskludere forsøkspersoner som kan være gravide bare for å være på den sikre siden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
kognitiv rehabiliteringsprogram. 1t økt per uke x 10 uker
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering
Sett med gjenopprettende og kompenserende strategier for å rehabilitere kognitiv funksjon kombinert med emosjonelle reguleringsteknikker.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar behandling som vanlig, det vil si at deltakerne vil fortsette med den omsorgen de fikk før de gikk inn i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i måloppnåelse
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
ytelse på mål valgt av deltakerne
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in cognitive function
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
sett med tester for å måle objektive forbedringer i kognitiv funksjon
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Mål på livskvalitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i Life Space spørreskjema
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Måler omfanget av mobilitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Sosial funksjonering (SF-DEM)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
pasientrapporterte resultatmål for å vurdere sosial funksjon
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)-skalaen
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
vurdering av ferdigheter i selvstendig liv
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
måler nivåer av angst
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
måler depressive lidelser
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
måler alvorlighetsgraden av tretthet ved utmattende sykdommer
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i Pittsburgh søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
slef rapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
måler tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av ubehag etter anstrengelse
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
Endring i kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering
verktøy som brukes til å samle informasjon om hele spekteret av tjenester og støtte som studiedeltakere kan bruke
målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Chan, Dr, University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CICERO clinical trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang Covid19

Kliniske studier på Kognitiv rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere