Kognitiivinen kuntoutus ihmisille, joilla on kognitiivinen Covid19
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Kognitiivinen heikentyminen pitkässä covidissa: Phenotyping ja kuntoutus (CICERO)
Kognitiivinen heikentyminen tunnustetaan yhä useammin pitkäaikaisen Covidin päätekijäksi, ja sen arvioidaan esiintyvän 25–75 prosentilla sairastuneista henkilöistä. Tämä heikkeneminen vaikuttaa elämänlaatuun ja toimintakyvyn menetyksellä on suuria seurauksia sairastuneille ihmisille, heidän perheilleen ja koko talouteen, koska ihmisten on vaikea palata työhön.
Tämä tutkimus keskittyy auttamaan ihmisiä toipumaan kognitiivisesta Covidista. Tämä edellyttää kuntoutusstrategioiden käyttöä, joilla pyritään parantamaan vaiheessa 1 eniten vaikuttaviksi yksilöityjen kognitiivisten toimintojen toimintaa ja arvioimaan kuntoutuksen hyötyä elämänlaadulle ja ihmisten kykyyn palata jokapäiväiseen toimintaan. Nämä strategiat tuotetaan yhteistyössä kognitiivista Covidia sairastavan ryhmän kanssa. Vaiheen 2 lopussa tuotamme vapaasti saatavilla olevan "Covid-19 Cognitive Recovery Guide -oppaan" sairastuneille ihmisille, heidän läheisilleen ja kliinikoille.
Yhteenvetona voidaan todeta, että kognitiivista heikkenemistä havaitaan usein pitkässä Covid-taudissa, mutta tällä hetkellä sen luonteesta tai sen hoidosta tiedetään vain vähän. CV19-pandemian suuren mittakaavan vuoksi tämä on ensisijainen täyttämätön terveydenhuollon tarve maailmanlaajuisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata tähän tarpeeseen ja toimittaa sairastuneille ihmisille hoitosuunnitelma, joka auttaa heitä palaamaan normaaliin elämään ja työkykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 30-60 vuotta
Todisteet aiemmasta CV19-infektiosta:
- joko positiivinen CV19 PCR
- tai positiivinen CV19-vasta-ainetesti
- tai akuutteja oireita, jotka vastaavat akuutin CV19-infektion tunnustettuja ydinpiirteitä ja akuutin jälkeisiä oireita, jotka ovat yhdenmukaisia pitkän Covidin tunnustettujen ydinominaisuuksien kanssa
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka jatkuu yli kolme kuukautta akuutin CV19-infektion jälkeen, määriteltynä subjektiivisten raporttien perusteella kognitiivisen heikkenemisestä infektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö ennen CV19-infektiota
- Akuutin neurologisen häiriön, kuten aivohalvauksen tai enkefaliitin, ilmaantuminen, joka voi aiheuttaa kognitiivisia jälkitauteja
- Ihmiset, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joilla tutkimuksen tutkijat katsovat olevan merkittäviä haitallisia vaikutuksia kognitioon
- Aiemmin olemassa oleva vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, jonka tutkijat katsovat voivan vaikuttaa kognitioon
- Runsas alkoholinkäyttö
- Huumeiden viihdekäyttö
- Henkisen kyvyn menetys siten, että sairastunut henkilö ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Osallistujat eivät ole oikeutettuja Workstream 2:een, jos he eivät osoita merkittävää kognitiivisen perusarvioinnin heikkenemistä, koska he eivät hyödy kognitiivisesta kuntoutuksesta.
- Osallistujat, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoidut laitteet, joilla on metallisia vieraita esineitä (esim. sotavammojen sirpaleita) ja ne, joille on tehty tietyntyyppinen leikkaus, suljetaan MRI-alatutkimuksen ulkopuolelle. Vaikka MRI:n ei tiedetä vaikuttavan sikiöön, jätämme pois myös koehenkilöt, jotka voivat olla raskaana vain varmuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
kognitiivinen kuntoutusohjelma.
1h istunto viikossa x 10 viikkoa
|
Joukko korjaavia ja kompensoivia strategioita kognitiivisten toimintojen kuntouttamiseksi yhdistettynä tunnesäätelytekniikoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan, eli osallistujat jatkavat hoitoa, jota he saivat ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoitteen saavuttamisessa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
suorituskyky osallistujien valitsemissa tavoitteissa
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
testisarja kognitiivisten toimintojen objektiivisten parannusten mittaamiseksi
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaadun mitta
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos elämäntilanteessa -kysely
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa liikkuvuuden laajuutta
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen toiminta (SF-DEM)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
potilaan raportoima tulosmitta sosiaalisen toiminnan arvioimiseksi
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa (IADL) -asteikko
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
itsenäisen elämän taitojen arviointi
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
mittaa ahdistuksen tasoa
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-8)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
mittaa masennushäiriöitä
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Chalderin väsymisasteikossa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
mittaa väsymyksen vakavuutta uupuvissa sairauksissa
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Pittsburghin unen laadussa (PSQI)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
slef raportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos DePaul-oirekyselyssä - rasituksen jälkeinen huonovointisuus (DSQ-PEM).
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
mittaa rasituksen jälkeisen huonovointisuuden esiintymistä ja vakavuutta
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos asiakaspalvelun kuittivarastossa (CSRI)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
työkalu, jolla kerätään tietoa kaikista tutkimukseen osallistujien käytettävissä olevista palveluista ja tuista
|
mitattuna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Chan, Dr, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICERO clinical trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .