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Réadaptation cognitive pour les personnes atteintes de Covid19 cognitif

20 juin 2024 mis à jour par: University College, London

Troubles cognitifs dans le long Covid : phénotypage et rééducation (CICERO)

Les troubles cognitifs sont de plus en plus reconnus comme une composante majeure du long Covid, et on estime qu'ils sont présents chez 25 à 75 % des personnes touchées. Cette déficience a un impact sur la qualité de vie et la perte de capacité fonctionnelle a des conséquences majeures pour les personnes touchées, leurs familles et l'économie au sens large, compte tenu de la difficulté des personnes à retourner au travail.

Cette étude se concentrera sur l’aide aux personnes pour se remettre d’un covid cognitif. Cela impliquera l'utilisation de stratégies de réadaptation visant à améliorer le fonctionnement des fonctions cognitives identifiées à l'étape 1 comme étant les plus touchées et à évaluer les avantages de la réadaptation sur la qualité de vie et la capacité des personnes à reprendre leurs fonctions quotidiennes. Ces stratégies seront co-produites en collaboration avec un groupe de personnes vivant avec le Covid cognitif. À la fin de l'étape 2, nous produirons un "Guide de récupération cognitive Covid-19" disponible gratuitement pour les personnes touchées, leurs contacts proches et les cliniciens.

En conclusion, les troubles cognitifs sont fréquemment observés dans les cas de Covid longs, mais à l'heure actuelle, on comprend peu de choses sur leur nature ou sur la manière dont ils peuvent être traités. L'ampleur même de la pandémie CV19 en fait un besoin prioritaire non satisfait pour les soins de santé dans le monde entier. L'objectif de cette étude est de répondre à ce besoin et de proposer un plan de traitement pour les personnes concernées qui les aidera à retrouver une vie et une capacité de travail normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 30 et 60 ans

  2. Preuve d'une infection CV19 antérieure :

    • soit PCR CV19 positif
    • ou test d'anticorps CV19 positif
    • ou des symptômes aigus compatibles avec les caractéristiques essentielles reconnues de l'infection aiguë CV19 et des symptômes post-aigus compatibles avec les caractéristiques essentielles reconnues d'un long Covid
  3. Déficience cognitive persistant plus de trois mois après l'infection aiguë CV19, définie en termes de rapports subjectifs de déclin cognitif post-infection

Critère d'exclusion:

  1. Déficience cognitive avant l'infection CV19
  2. Présence d'un trouble neurologique aigu, tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une encéphalite, pouvant entraîner des séquelles cognitives
  3. Les personnes qui prennent des médicaments considérés par les enquêteurs de l'étude comme ayant des effets indésirables importants sur la cognition
  4. Un trouble psychiatrique ou médical majeur préexistant qui est considéré par les enquêteurs de l'étude comme susceptible d'affecter la cognition
  5. Consommation élevée d'alcool
  6. Usage récréatif de drogues
  7. Perte de capacité mentale telle que la personne concernée est incapable de donner un consentement éclairé
  8. Les participants ne seront pas éligibles pour le Workstream 2 s'ils ne présentent pas de déficience significative lors des évaluations cognitives de base, car ils ne bénéficieront pas de la réadaptation cognitive.
  9. Les participants porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantés, ceux porteurs de corps étrangers métalliques (par ex. des éclats d'obus de blessures de guerre) et ceux qui ont subi certains types de chirurgie seront exclus de la sous-étude IRM. Bien que l'IRM ne soit pas connue pour affecter l'enfant à naître, nous exclurons également les sujets qui pourraient être enceintes juste pour être du bon côté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
programme de rééducation cognitive. 1h de séance par semaine x 10 semaines
Comportemental: Rééducation cognitive
Ensemble de stratégies réparatrices et compensatoires pour réhabiliter les fonctions cognitives combinées à des techniques de régulation émotionnelle.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin reçoit le traitement comme d'habitude, c'est-à-dire que les participants continueront les soins qu'ils recevaient avant leur entrée dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la réalisation des objectifs
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
performance sur les objectifs sélectionnés par les participants
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
ensemble de tests pour mesurer les améliorations objectives de la fonction cognitive
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Modification de la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Mesure de la qualité de vie
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Questionnaire sur le changement d'espace de vie
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Mesure l'étendue de la mobilité
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Fonctionnement social (SF-DEM)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Mesure de résultat rapportée par le patient pour évaluer le fonctionnement social
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Échelle de changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
évaluation des compétences de vie autonome
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
mesure les niveaux d'anxiété
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
mesure les troubles dépressifs
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Modification de l'échelle de fatigue de Chalder
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
mesure la sévérité de la fatigue dans les maladies fatigantes
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Changement de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
slef a rapporté un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Modification du questionnaire sur les symptômes de DePaul - Malaise post-effort (DSQ-PEM).
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
mesure la présence et la sévérité du malaise post-effort
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
Modification de l'inventaire des reçus de service à la clientèle (CSRI)
Délai: mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
outil utilisé pour recueillir des informations sur toute la gamme de services et de soutiens que les participants à l'étude peuvent utiliser
mesuré au départ, 3 et 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Chan, Dr, University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CICERO clinical trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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