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인지 Covid19 환자를 위한 인지 재활

2024년 6월 20일 업데이트: University College, London

Long Covid의인지 장애 : PhEnotyping and RehabilitatiOn (CICERO)

인지 장애는 장기 코로나19의 주요 구성 요소로 점차 인식되고 있으며 영향을 받는 개인의 25-75%에 존재하는 것으로 추정됩니다. 이러한 손상은 삶의 질에 영향을 미치며 기능적 능력의 상실은 영향을 받는 사람, 가족 및 경제 전반에 중대한 결과를 가져옵니다.

이 연구는 사람들이 인지적 코로나19로부터 회복하도록 돕는 데 초점을 맞출 것입니다. 여기에는 1단계에서 가장 큰 영향을 받는 것으로 식별된 인지 기능의 기능 향상을 목표로 하는 재활 전략의 사용과 삶의 질에 대한 재활의 이점 및 일상 기능으로 복귀하는 사람들의 능력을 평가하는 것이 포함됩니다. 이러한 전략은 코비드 인지와 함께 생활하는 사람들의 그룹과 공동으로 제작될 것입니다. 2단계가 끝나면 영향을 받은 사람, 밀접 접촉자 및 임상의를 위해 무료로 사용할 수 있는 "Covid-19 인지 회복 가이드"를 제작할 것입니다.

결론적으로, 인지 장애는 장기 코로나에서 자주 관찰되지만 현재 그 특성이나 치료 방법에 대해서는 거의 이해되지 않습니다. CV19 팬데믹의 엄청난 규모로 인해 전 세계 의료 분야에서 충족되지 않은 최우선 과제가 되었습니다. 이 연구의 목적은 이러한 요구를 충족하고 영향을 받은 사람들이 정상적인 삶과 작업 능력으로 돌아가는 데 도움이 되는 치료 계획을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, WC1N 3BG
        • University College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 30~60세

  2. 이전 CV19 감염의 증거:

    • 양성 CV19 PCR
    • 또는 양성 CV19 항체 검사
    • 또는 급성 CV19 감염의 인지된 핵심 특징과 일치하는 급성 증상 및 장기간 Covid의 인지된 핵심 특징과 일치하는 급성 후 증상
  3. 급성 CV19 감염 후 3개월 이상 지속되는 인지 장애(감염 후 인지 저하에 대한 주관적 보고로 정의됨)

제외 기준:

  1. CV19 감염 이전의 인지 장애
  2. 뇌졸중, 뇌염 등 인지적 후유증을 일으킬 수 있는 급성 신경계 질환의 발생
  3. 연구 조사관이 인지에 심각한 부작용이 있는 것으로 간주하는 약물을 복용 중인 사람
  4. 연구 조사관이 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 간주하는 기존의 주요 정신과 또는 의학적 장애
  5. 높은 알코올 섭취량
  6. 기분전환용 약물 사용
  7. 영향을 받는 개인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신적 능력의 상실
  8. 참가자는 인지 재활을 통해 얻을 수 없기 때문에 기본 인지 평가에서 심각한 손상을 나타내지 않는 경우 워크스트림 2에 참가할 수 없습니다.
  9. 심박 조율기 또는 기타 이식 장치를 사용하는 참가자, 금속 이물질(예: 전쟁 부상으로 인한 파편) 및 특정 유형의 수술을 받은 사람들은 MRI 하위 연구에서 제외됩니다. MRI가 태아에게 영향을 미치는 것으로 알려져 있지는 않지만 안전한 편에 서기 위해 임신했을 수 있는 피험자도 제외할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
인지 재활 프로그램. 주당 1시간 x 10주
행동: 인지 재활
정서적 조절 기술과 결합된 인지 기능을 재활하기 위한 일련의 회복 및 보상 전략.
간섭 없음: 제어
대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다. 즉, 참가자는 연구에 참여하기 전에 받았던 치료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
참가자가 선택한 목표에 대한 성과
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
인지 기능의 객관적 개선을 측정하기 위한 테스트 세트
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
삶의 질 변화 (EQ-5D-5L)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
삶의 질 측정
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
생활 공간 설문의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
이동성 정도 측정
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
사회적 기능(SF-DEM)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
사회적 기능을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
도구적 일상생활 활동(IADL) 척도의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
독립 생활 능력 평가
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
불안 수준 측정
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
환자 건강 설문지 변경(PHQ-8)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
우울 장애 측정
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
Chalder 피로 척도의 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
피로 질병의 피로 정도를 측정합니다.
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
피츠버그 수면의 질(PSQI) 변화
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
수면의 질을 평가하는 slef 보고 설문지
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
DePaul 증상 설문지의 변화 - 운동 후 불쾌감(DSQ-PEM).
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
운동 후 불쾌감의 존재 및 심각도를 측정합니다.
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)의 변경
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정
연구 참가자가 사용할 수 있는 모든 범위의 서비스 및 지원에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 도구
무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Chan, Dr, University College, London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CICERO clinical trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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