Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie voor mensen met cognitief covid19

17 februari 2023 bijgewerkt door: University College, London

Cognitieve stoornissen bij Long Covid: PhEnotyping and Rehabilitation (CICERO)

Cognitieve stoornissen worden steeds meer erkend als een belangrijk onderdeel van langdurige covid en zijn naar schatting aanwezig bij 25-75% van de getroffen individuen. Deze beperking heeft invloed op de kwaliteit van leven en het verlies van functioneel vermogen heeft grote gevolgen voor de getroffen mensen, hun gezinnen en de economie in het algemeen, aangezien mensen moeite hebben om weer aan het werk te gaan.

Deze studie zal zich richten op het helpen van mensen bij het herstel van cognitief covid. Dit omvat het gebruik van revalidatiestrategieën gericht op het verbeteren van de functie in die cognitieve functies die in fase 1 zijn geïdentificeerd als het meest aangetast, en het beoordelen van het voordeel van revalidatie op de kwaliteit van leven en het vermogen van mensen om terug te keren naar de dagelijkse functie. Deze strategieën zullen worden gecoproduceerd in samenwerking met een groep mensen die leven met cognitief covid. Aan het einde van fase 2 zullen we een gratis beschikbare "Covid-19 Cognitive Recovery Guide" produceren voor getroffen mensen, hun naaste contacten en clinici.

Concluderend, cognitieve stoornissen worden vaak waargenomen bij long-Covid, maar op dit moment is er weinig bekend over de aard ervan, of hoe het kan worden behandeld. Door de enorme omvang van de CV19-pandemie is dit een onvervulde behoefte aan gezondheidszorg wereldwijd met de hoogste prioriteit. Het doel van deze studie is om aan deze behoefte te voldoen en een behandelplan voor getroffen mensen op te stellen dat hen zal helpen om terug te keren naar een normaal leven en werkvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 30 en 60 jaar

  2. Bewijs van eerdere CV19-infectie:

    • ofwel positieve CV19 PCR
    • of positieve CV19-antilichaamtest
    • of acute symptomen die overeenkomen met de erkende kernkenmerken van acute CV19-infectie en postacute symptomen die overeenkomen met de erkende kernkenmerken van lange Covid
  3. Cognitieve stoornissen die meer dan drie maanden na de acute CV19-infectie aanhouden, gedefinieerd in termen van subjectieve meldingen van cognitieve achteruitgang na infectie

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen voorafgaand aan CV19-infectie
  2. Het optreden van een acute neurologische aandoening, zoals een beroerte of encefalitis, die aanleiding kan geven tot cognitieve gevolgen
  3. Mensen die medicijnen gebruiken waarvan de onderzoekers van mening zijn dat ze significante nadelige effecten hebben op de cognitie
  4. Een reeds bestaande ernstige psychiatrische of medische stoornis die volgens de onderzoekers de cognitie kan beïnvloeden
  5. Hoge alcoholinname
  6. Recreatief drugsgebruik
  7. Verlies van mentale capaciteit zodat de getroffen persoon niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven
  8. Deelnemers komen niet in aanmerking voor Workstream 2 als ze geen significante beperking vertonen op basis van cognitieve beoordelingen, omdat ze geen baat zullen hebben bij cognitieve revalidatie.
  9. Deelnemers met pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten, deelnemers met metalen vreemde voorwerpen (bijv. granaatscherven door oorlogsverwondingen) en degenen die bepaalde soorten operaties hebben ondergaan, worden uitgesloten van de MRI-substudie. Hoewel niet bekend is dat MRI invloed heeft op het ongeboren kind, sluiten we voor de zekerheid ook proefpersonen uit die mogelijk zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
cognitief revalidatieprogramma. 1u sessie per week x 10 weken
Gedragsmatig: Cognitieve revalidatie
Reeks herstellende en compenserende strategieën om de cognitieve functie te herstellen, gecombineerd met technieken voor emotionele regulering.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, dat wil zeggen dat de deelnemers doorgaan met de zorg die ze kregen voordat ze aan het onderzoek deelnamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in doelbereiking
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
prestaties op door de deelnemers geselecteerde doelen
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in cognitive function
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
reeks tests om objectieve verbeteringen in de cognitieve functie te meten
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Maatstaf voor kwaliteit van leven
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in Life Space-vragenlijst
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Meet de mate van mobiliteit
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Sociaal functioneren (SF-DEM)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat om sociaal functioneren te beoordelen
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven (IADL) Schaal
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
beoordeling van vaardigheden voor zelfstandig wonen
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
meet angstniveaus
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-8)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
meet depressieve stoornissen
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in Chalder-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
meet de ernst van vermoeidheid bij vermoeiende ziekten
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in slaapkwaliteit in Pittsburgh (PSQI)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
door slef gerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Verandering in de DePaul-symptoomvragenlijst - post-exertionele malaise (DSQ-PEM).
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
meet aanwezigheid en ernst van post-exertionele malaise
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Wijziging in inventaris van klantserviceontvangsten (CSRI)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
tool die wordt gebruikt om informatie te verzamelen over het hele scala aan diensten en ondersteuningen die deelnemers aan de studie kunnen gebruiken
gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Bangor University
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Brighton
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Chan, Dr, University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CICERO clinical trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange Covid19

Klinische onderzoeken op Cognitieve revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren