オステオミクス: 骨の恒常性の調節因子の特定 (OSTEOMICS)
骨粗鬆症 (OP) や変形性関節症 (OA) などの加齢に伴う骨の疾患は、骨量、骨強度、および関節の完全性を低下させます。 現在の非外科的アプローチは、疾患を改善するものではなく、副作用プロファイルのために患者の忍容性が低い医薬品に限定されています。 したがって、主要な細胞タイプが組織の健康にどのように影響するかなど、細胞の骨の恒常性に関する基本的な理解を深め、骨疾患の予防のための新しい治療標的を提供することが不可欠です。 これがOSTEOMICSの焦点です。
遺伝的素因、食事、喫煙、加齢、自己免疫疾患、内分泌疾患など、多くの要因が骨疾患のリスク増加に関連しています。 私たちの研究では、選択的および非選択的整形外科手術を受けている患者を募集し、分析のために外科的骨廃棄物を取得します。 これにより、明白な臨床的骨疾患のない患者に加えて、OP や OA などの骨障害を有する患者のコホートを捉えることができます。 新しい治療標的の特定と検証を目的として、骨細胞の分子生物学、骨構造、遺伝学 (DNA) および環境要因の間の関係を研究します。
最新の単一細胞技術を活用して、骨に見られる細胞タイプの多様性を理解します。 これらの技術は現在、体内の事実上すべての組織の特徴付けにつながっていますが、骨および骨に隣接する組織は、解剖学的位置と根底にある技術的課題のために非常に過小評価されています. 骨を脱塩し、単一細胞プロファイリングを実行するための初期のプロトコルが現在開発されています。 集団レベルでの遺伝的変異が骨の構造と質の変化にどのようにつながるかを観察するために、これらの取り組みを体系的に拡大します。
今後 10 年間で、健康と疾患にまたがって骨を包括的に特徴付け、機械学習を使用して分析を推進し、仮説を実験的に検証するためのデータを生成します。これは最終的に、次世代の治療薬の開発に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jake Taylor-King, DPhil
- 電話番号：447387227904
- メール：jake@relationrx.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Susan O'Connor
- 電話番号：07513017280
- メール：susan.oconnor@blctrials.onmicrosoft.com
研究場所
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London、イギリス
- まだ募集していません
- King's College Hospital
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コンタクト：
- Kerim Gokturk
- メール：agokturk@nhs.net
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主任研究者：
- Ines Reichert
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London、イギリス
- 募集
- Barts Health NHS Trust
-
コンタクト：
- Catherine Hilton
- メール：catherine.hilton1@nhs.net
-
主任研究者：
- Jonathan Ward
-
London、イギリス
- 募集
- West Middlesex University Hospital
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コンタクト：
- Amrinder Sayan
- メール：amrinder.sayan@nhs.net
-
主任研究者：
- Victor Babu
-
London、イギリス
- 募集
- Chase Farm Hospital
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コンタクト：
- Olaoluwa Olaosebikan
- メール：olaoluwa.olaosebikan@nhs.net
-
主任研究者：
- Akash Patel
-
London、イギリス
- 募集
- Fitzrovia Hospital/QASMC
-
コンタクト：
- Nazish Daudi
- メール：nazish.daudi@qasmc.com
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コンタクト：
- Brian Leaker
- メール：brian.leaker@qasmc.com
-
主任研究者：
- Raghbir Khakha
-
London、イギリス
- 積極的、募集していない
- Luton & Dunstable University Hospital
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Richard Keen
-
主任研究者：
- Richard Keen
-
-
Greater London
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London、Greater London、イギリス、W1G 8HU
- 積極的、募集していない
- Harley Street Specialist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -変形性関節症の患者は、全関節形成術、骨切り術、または任意の関節の関節固定術を受けています（腰、膝、肩、手首、肘、足首を含む）。
- 半関節形成術または人工股関節全置換術、またはその他の内固定術を受けている大腿骨頸部骨折患者。
- -急性の低速または脆弱性骨折固定手術を受けている患者。
- -同意能力のある18〜110歳の患者。
骨粗鬆症などの病気を含む骨の健康状態の悪化は、主に高齢者の状態であるため、実際的な年齢の上限はありません. ただし、研究への参加は、年齢、フレイル、併存疾患、ベースラインの可動性、腎機能、同意能力 (例えば、認知症やせん妄によるもの) など、個々のケースに基づいて考慮される複数の要因を含む手術への適合性によって制限されます。
幅広い条件と背景の傾向を推測することを目的としているため、選択基準は意図的に広範であることに注意してください。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
- -潜在的な悪性腫瘍が疑われる/確立された患者。
- -骨髄炎が疑われる/確立された患者。
- -現在、治験薬を含む臨床試験の対象となっている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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整形外科手術を受ける参加者
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包含基準は、廃棄された骨廃棄物の範囲を調べるために意図的に広くなっています。
したがって、多数の外科的介入が関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨くずの獲得
時間枠：切除後4時間以内。
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RNA の研究に使用する廃棄骨廃棄物。
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切除後4時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10mlの血液を採取。
時間枠：切除後4時間以内。
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遺伝子配列決定、および/または他の下流のオミクス/アッセイに使用される廃棄血液
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切除後4時間以内。
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参加者アンケートの完了
時間枠：手術後1週間以内にEDCにエントリー。
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コホートを理解し、交絡因子を特定するために使用される患者のメタデータ。
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手術後1週間以内にEDCにエントリー。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Raghbir Khakha、Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
- 主任研究者：Akash Patel、Royal Free London NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Yegappan Kalairajah、Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Victor Babu、Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Jonathan Ward、Barts & The London NHS Trust
- 主任研究者：Richard Keen、Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
- 主任研究者：Ines Reichert、King's College Hospital NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RRx-Profiling-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究の結果は、国際会議や査読付きの科学雑誌で報告され、広められることが意図されています。
Relation Therapeutics がデータを必要としなくなった場合、生データ (リンクされた識別可能な患者データなし) へのアクセスと、自由に公開する権利を付与する場合があります。 研究結果/レポート/出版物において、参加者を特定する情報への言及はありません。 最終的なデータセットには、EDC データベースから選択された少数のフィールドが含まれる可能性があり、識別可能な個人データは含まれません。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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