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OSTÉOMIQUE : Identifier les régulateurs de l'homéostasie osseuse (OSTEOMICS)

12 août 2026 mis à jour par: Relation Therapeutics

Les maladies osseuses associées au vieillissement, notamment l'ostéoporose (OP) et l'arthrose (OA), réduisent la masse osseuse, la solidité osseuse et l'intégrité des articulations. Les approches non chirurgicales actuelles sont limitées aux agents pharmaceutiques qui ne modifient pas la maladie et ont une faible tolérance du patient en raison des profils d'effets secondaires. Il est donc essentiel de développer une compréhension fondamentale de l'homéostasie osseuse cellulaire, y compris de la manière dont les principaux types de cellules affectent la santé des tissus, et de proposer de nouvelles cibles thérapeutiques pour la prévention des maladies osseuses. C'est l'objet d'OSTEOMICS.

Un certain nombre de facteurs ont été associés à un risque accru de maladie osseuse, notamment la prédisposition génétique, l'alimentation, le tabagisme, le vieillissement, les troubles auto-immuns et les troubles endocriniens. Dans notre étude, nous recruterons des patients subissant une chirurgie orthopédique élective et non élective et obtiendrons des déchets osseux chirurgicaux pour analyse. Cela permettra de capturer une cohorte de patients atteints de troubles osseux tels que l'OP et l'OA, en plus des patients sans maladie osseuse clinique manifeste. Nous étudierons les relations entre la biologie moléculaire des cellules osseuses, la structure osseuse, la génétique (ADN) et les facteurs environnementaux dans le but d'identifier et de valider de nouvelles cibles thérapeutiques.

Nous tirerons parti des technologies modernes à cellule unique pour comprendre la diversité des types de cellules présentes dans les os. Ces technologies ont maintenant conduit à la caractérisation de pratiquement tous les tissus du corps, mais les tissus osseux et adjacents sont massivement sous-représentés en raison de la localisation anatomique et des défis techniques sous-jacents. Les premiers protocoles pour déminéraliser l'os et effectuer le profilage d'une seule cellule ont maintenant été développés. Nous allons systématiquement intensifier ces efforts pour observer comment la variation génétique au niveau de la population entraîne des altérations de la structure et de la qualité osseuses.

Au cours des 10 prochaines années, nous générerons des données pour caractériser de manière exhaustive l'os en termes de santé et de maladie, utiliserons l'apprentissage automatique pour piloter l'analyse et valider expérimentalement les hypothèses, ce qui contribuera finalement au développement de la prochaine génération d'agents thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jake Taylor-King, DPhil
  • Numéro de téléphone: 447387227904
  • E-mail: jake@relationrx.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ines Reichert
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Ward
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • West Middlesex University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor Babu
      • London, Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Actif, ne recrute pas
        • Luton & Dunstable University Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
        • Contact:
          • Richard Keen
        • Chercheur principal:
          • Richard Keen
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, W1G 8HU
        • Actif, ne recrute pas
        • Harley Street Specialist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants subissant une gamme de chirurgies orthopédiques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant d'arthrose subissant une arthroplastie totale de l'articulation, une ostéotomie ou une arthrodèse de n'importe quelle articulation (y compris la hanche, le genou, l'épaule, le poignet, le coude, la cheville).
  2. Patient avec une fracture du col du fémur subissant une hémiarthroplastie ou une arthroplastie totale de la hanche, ou une autre procédure de fixation interne.
  3. Patients subissant une chirurgie aiguë de fixation de fracture à faible vitesse ou de fragilité.
  4. Patients âgés de 18 à 110 ans ayant la capacité de consentir.

Étant donné que la détérioration de la santé des os, y compris les maladies comme l'ostéoporose, sont principalement des affections liées à l'âge, il n'y a pas de limite d'âge supérieure pratique. Cependant, la participation à l'étude est limitée par l'adéquation à la chirurgie qui englobe plusieurs facteurs pris en compte au cas par cas, notamment l'âge, la fragilité, les comorbidités, la mobilité de base, la fonction rénale et la capacité à consentir (par exemple en raison de la démence ou du délire).

Nous notons que nos critères d'inclusion sont délibérément larges car nous visons à déduire des tendances dans un large éventail de conditions et de milieux.

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
  2. Patients présentant une tumeur maligne sous-jacente suspectée/établie.
  3. Patients avec une ostéomyélite suspectée/établie.
  4. Patients faisant actuellement l'objet d'un essai clinique impliquant un médicament expérimental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participant subissant une chirurgie orthopédique
  • Patients souffrant d'arthrose subissant une arthroplastie totale de l'articulation, une ostéotomie ou une arthrodèse de n'importe quelle articulation (y compris la hanche, le genou, l'épaule, le coude, la cheville).
  • Patients présentant une fracture du col du fémur subissant une hémiarthroplastie ou une arthroplastie totale de la hanche, ou une autre procédure de fixation interne.
  • Patients subissant une chirurgie aiguë de fixation de fracture à faible vitesse ou de fragilité.
Procédure: Chirurgie orthopédique pertinente
Les critères d'inclusion sont délibérément larges pour examiner une gamme de déchets osseux mis au rebut. Par conséquent, un grand nombre d'interventions chirurgicales sont pertinentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de déchets osseux
Délai: Dans les 4 heures suivant la résection.
Déchets osseux jetés à utiliser pour l'étude de l'ARN.
Dans les 4 heures suivant la résection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de 10 ml de sang.
Délai: Dans les 4 heures suivant la résection.
Sang jeté à utiliser pour le séquençage génétique et/ou d'autres omiques/tests en aval
Dans les 4 heures suivant la résection.
Remplir le questionnaire des participants
Délai: Entrée EDC dans la semaine suivant la chirurgie.
Les métadonnées des patients doivent être utilisées pour comprendre la cohorte et identifier les facteurs de confusion.
Entrée EDC dans la semaine suivant la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Relation Therapeutics

Collaborateurs

Barts & The London NHS Trust
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
Harley Street Specialist Hospital
Fitzrovia Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raghbir Khakha, Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
  • Chercheur principal: Akash Patel, Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Yegappan Kalairajah, Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Victor Babu, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Jonathan Ward, Barts & The London NHS Trust
  • Chercheur principal: Richard Keen, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
  • Chercheur principal: Ines Reichert, King's College Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRx-Profiling-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu que les résultats de l'étude soient rapportés et diffusés lors de conférences internationales et dans des revues scientifiques à comité de lecture.

Lorsque les données ne sont plus requises par Relation Therapeutics, nous pouvons accorder l'accès aux données brutes (sans données de patient identifiables liées) et le droit de les publier librement. Il n'y aura aucune référence dans les résultats / rapports / publications de l'étude à des informations permettant d'identifier les participants. L'ensemble de données final, qui peut inclure un petit nombre de champs sélectionnés de la base de données d'EDC, ne contiendra aucune donnée personnelle identifiable.

Délai de partage IPD

Les données ne seront pas publiées tant que l'étude ne sera pas terminée. Fichiers de données brutes au format d'origine (par ex. fastq) et les données phénotypiques anonymisées qui les accompagnent seront téléchargées dans un référentiel public, par ex. la base de données NCBI des génotypes et phénotypes (dbGaP) à https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gap/.

Critères d'accès au partage IPD

Toute base de données sélectionnée pour héberger des données génétiques doit nécessiter des accords d'accès aux données juridiquement contraignants avec les chercheurs participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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