骨组学：确定骨稳态的调节剂 (OSTEOMICS)
与衰老相关的骨病，包括骨质疏松症 (OP) 和骨关节炎 (OA)，会降低骨量、骨强度和关节完整性。 目前的非手术方法仅限于不能改善疾病并且由于副作用而导致患者耐受性差的药剂。 因此，对细胞骨稳态（包括关键细胞类型如何影响组织健康）有一个基本的了解，并为预防骨病提供新的治疗靶点是必不可少的。 这是 OSTEOMICS 的重点。
许多因素与骨病风险增加有关，包括遗传易感性、饮食、吸烟、衰老、自身免疫性疾病和内分泌失调。 在我们的研究中，我们将招募接受择期和非择期骨科手术的患者，并获取手术骨废料进行分析。 除了没有明显临床骨病的患者外，这将捕获一组患有 OP 和 OA 等骨病的患者。 我们将研究骨细胞的分子生物学、骨结构、遗传学 (DNA) 和环境因素之间的关系，以识别和验证新的治疗靶点。
我们将利用现代单细胞技术来了解骨骼中发现的细胞类型的多样性。 这些技术现在已经导致对身体几乎每个组织的表征，但是由于解剖位置和潜在的技术挑战，骨骼和骨骼相邻组织的代表性大大不足。 现已开发出使骨骼脱矿和进行单细胞分析的早期方案。 我们将系统地扩大这些努力，以观察种群水平的遗传变异如何导致骨骼结构和质量的改变。
在接下来的 10 年里，我们将生成数据以全面描述健康和疾病中的骨骼特征，使用机器学习来驱动分析，并通过实验验证假设——这最终将有助于开发下一代治疗药物。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jake Taylor-King, DPhil
- 电话号码：447387227904
- 邮箱：jake@relationrx.com
研究联系人备份
- 姓名：Susan O'Connor
- 电话号码：07513017280
- 邮箱：susan.oconnor@blctrials.onmicrosoft.com
学习地点
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London、英国
- 尚未招聘
- King's College Hospital
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接触：
- Kerim Gokturk
- 邮箱：agokturk@nhs.net
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首席研究员：
- Ines Reichert
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London、英国
- 招聘中
- Barts Health NHS Trust
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接触：
- Catherine Hilton
- 邮箱：catherine.hilton1@nhs.net
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首席研究员：
- Jonathan Ward
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London、英国
- 招聘中
- West Middlesex University Hospital
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接触：
- Amrinder Sayan
- 邮箱：amrinder.sayan@nhs.net
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首席研究员：
- Victor Babu
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London、英国
- 招聘中
- Chase Farm Hospital
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接触：
- Olaoluwa Olaosebikan
- 邮箱：olaoluwa.olaosebikan@nhs.net
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首席研究员：
- Akash Patel
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London、英国
- 招聘中
- Fitzrovia Hospital/QASMC
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接触：
- Nazish Daudi
- 邮箱：nazish.daudi@qasmc.com
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接触：
- Brian Leaker
- 邮箱：brian.leaker@qasmc.com
-
首席研究员：
- Raghbir Khakha
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London、英国
- 主动，不招人
- Luton & Dunstable University Hospital
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London、英国
- 尚未招聘
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
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接触：
- Richard Keen
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首席研究员：
- Richard Keen
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Greater London
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London、Greater London、英国、W1G 8HU
- 主动，不招人
- Harley Street Specialist Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受任何关节（包括髋、膝、肩、腕、肘、踝）的全关节置换术、截骨术或关节固定术的骨关节炎患者。
- 股骨颈骨折患者正在接受股骨头置换术或全髋关节置换术，或其他内固定手术。
- 接受急性低速或脆性骨折固定手术的患者。
- 年龄在 18-110 岁之间且具有同意能力的患者。
由于包括骨质疏松症等疾病在内的骨骼健康恶化主要是年龄较大的情况，因此没有实际的年龄上限。 然而，研究参与受到手术适用性的限制，其中包括根据个案考虑的多种因素，包括年龄、虚弱、合并症、基线活动能力、肾功能和同意能力（例如由于痴呆或精神错乱）。
我们注意到，我们的纳入标准故意很宽泛，因为我们旨在推断出各种条件和背景下的趋势。
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者。
- 疑似/确诊为潜在恶性肿瘤的患者。
- 疑似/确诊骨髓炎患者。
- 目前是涉及研究性医药产品的临床试验对象的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受骨科手术的参与者
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纳入标准故意广泛，以检查一系列丢弃的骨废料。
因此，大量的手术干预是相关的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采集骨废料
大体时间：切除后 4 小时内。
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用于研究 RNA 的废弃骨废料。
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切除后 4 小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采集 10ml 血液。
大体时间：切除后 4 小时内。
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用于基因测序和/或其他下游组学/分析的废弃血液
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切除后 4 小时内。
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完成参与者调查问卷
大体时间：手术后 1 周内进入 EDC。
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患者元数据用于了解队列并识别混杂因素。
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手术后 1 周内进入 EDC。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raghbir Khakha、Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
- 首席研究员：Akash Patel、Royal Free London NHS Foundation Trust
- 首席研究员：Yegappan Kalairajah、Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
- 首席研究员：Victor Babu、Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
- 首席研究员：Jonathan Ward、Barts & The London NHS Trust
- 首席研究员：Richard Keen、Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
- 首席研究员：Ines Reichert、King's College Hospital NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RRx-Profiling-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
该研究的结果将在国际会议和同行评审的科学期刊上进行报告和传播。
当 Relation Therapeutics 不再需要这些数据时，我们可能会授予对原始数据（没有链接的可识别患者数据）的访问权限和自由发布的权利。 研究结果/报告/出版物中不会提及任何可识别参与者身份的信息。 最终数据集可能包含来自 EDC 数据库的少量选定字段，但不会包含任何可识别的个人数据。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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