OSTEOMIIKKA: Luun homeostaasin säätelijöiden tunnistaminen (OSTEOMICS)
Ikääntymiseen liittyvät luusairaudet, mukaan lukien osteoporoosi (OP) ja nivelrikko (OA), vähentävät luumassaa, luun lujuutta ja nivelten eheyttä. Nykyiset ei-kirurgiset lähestymistavat rajoittuvat farmaseuttisiin aineisiin, jotka eivät modifioi sairautta ja joiden potilas sietää huonosti sivuvaikutusprofiilien vuoksi. Siksi on olennaisen tärkeää kehittää perusymmärrys soluluun homeostaasista, mukaan lukien kuinka keskeiset solutyypit vaikuttavat kudosten terveyteen, ja tarjota uusia terapeuttisia kohteita luusairauksien ehkäisyyn. Tämä on OSTEOMIIKAn painopiste.
Useat tekijät on yhdistetty lisääntyneeseen luusairauksien riskiin, mukaan lukien geneettinen taipumus, ruokavalio, tupakointi, ikääntyminen, autoimmuunisairaudet ja hormonaaliset häiriöt. Tutkimuksessamme rekrytoimme elektiiviseen ja ei-elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen osallistuvia potilaita ja hankimme kirurgista luujätteitä analysoitavaksi. Tämä kattaa joukon potilaita, joilla on luusairauksia, kuten OP ja OA, niiden potilaiden lisäksi, joilla ei ole ilmeistä kliinistä luusairautta. Tutkimme luusolujen molekyylibiologian, luun rakenteen, genetiikan (DNA) ja ympäristötekijöiden välistä suhdetta tavoitteena tunnistaa ja validoida uusia terapeuttisia kohteita.
Hyödynnämme nykyaikaisia yksisolutekniikoita ymmärtääksemme luussa esiintyvien solutyyppien monimuotoisuutta. Nämä tekniikat ovat nyt johtaneet lähes kaikkien kehon kudosten karakterisointiin, mutta luu ja luun viereiset kudokset ovat massiivisesti aliedustettuina anatomisen sijainnin ja taustalla olevien teknisten haasteiden vuoksi. Nyt on kehitetty varhaisia protokollia luun demineralisoimiseksi ja yksisoluprofiloinnin suorittamiseksi. Lisäämme näitä ponnisteluja systemaattisesti havaitaksemme, kuinka geneettinen vaihtelu populaatiotasolla johtaa luun rakenteen ja laadun muutoksiin.
Seuraavien 10 vuoden aikana luomme dataa kattavasti luonnehtiaksemme luuston terveyttä ja sairauksia, käytämme koneoppimista analyysien ohjaamiseen ja vahvistamme hypoteeseja kokeellisesti – mikä viime kädessä auttaa kehittämään seuraavan sukupolven terapeuttisia aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jake Taylor-King, DPhil
- Puhelinnumero: 447387227904
- Sähköposti: jake@relationrx.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan O'Connor
- Puhelinnumero: 07513017280
- Sähköposti: susan.oconnor@blctrials.onmicrosoft.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerim Gokturk
- Sähköposti: agokturk@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ines Reichert
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Hilton
- Sähköposti: catherine.hilton1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Jonathan Ward
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- West Middlesex University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amrinder Sayan
- Sähköposti: amrinder.sayan@nhs.net
-
Päätutkija:
- Victor Babu
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Chase Farm Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olaoluwa Olaosebikan
- Sähköposti: olaoluwa.olaosebikan@nhs.net
-
Päätutkija:
- Akash Patel
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Fitzrovia Hospital/QASMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazish Daudi
- Sähköposti: nazish.daudi@qasmc.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Leaker
- Sähköposti: brian.leaker@qasmc.com
-
Päätutkija:
- Raghbir Khakha
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Luton & Dunstable University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Keen
-
Päätutkija:
- Richard Keen
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8HU
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Harley Street Specialist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelrikko, jolle tehdään nivelleikkaus, osteotomia tai minkä tahansa nivelen artrodeesi (mukaan lukien lonkka, polvi, olkapää, ranne, kyynärpää, nilkka).
- Potilas, jolla on murtuma reisiluun kaula, jolle tehdään hemiartroplastia tai lonkan kokonaisnivelleikkaus tai muu sisäinen kiinnitys.
- Potilaat, joille tehdään akuutti hitaiden tai hauraiden murtumien kiinnitysleikkaus.
- 18-110-vuotiaat suostumuskykyiset potilaat.
Koska luuston heikkeneminen, mukaan lukien sairaudet, kuten osteoporoosi, ovat pääasiassa vanhemman iän sairauksia, käytännön yläikärajaa ei ole. Tutkimukseen osallistumista rajoittaa kuitenkin soveltuvuus leikkaukseen, joka kattaa useita yksittäistapauskohtaisesti tarkasteltuja tekijöitä, mukaan lukien ikä, heikkous, liitännäissairaudet, lähtötilanteen liikkuvuus, munuaisten toiminta ja kyky suostua (esimerkiksi dementian tai deliriumin vuoksi).
Huomaamme, että sisällyttämiskriteerimme ovat tarkoituksenmukaisesti laajat, koska pyrimme päättelemään trendejä monenlaisissa olosuhteissa ja taustoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla epäillään/todettu pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, joilla on epäilty/todettu osteomyeliitti.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan tutkimuslääkettä koskevan kliinisen tutkimuksen kohteena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuja on ortopedisessa leikkauksessa
|
Sisällyttämiskriteerit ovat tarkoituksenmukaisesti laajat, jotta voidaan tutkia erilaisia hylättyjä luujätteitä.
Siksi suuri määrä kirurgisia toimenpiteitä on merkityksellistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luujätteen hankinta
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Hylätty luujäte käytettäväksi RNA:n tutkimukseen.
|
4 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 ml:n verta hankkiminen.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Poistettu veri käytettäväksi geneettiseen sekvensointiin ja/tai muihin myöhempään omiin/määrityksiin
|
4 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
|
Osallistujakyselyn täyttäminen
Aikaikkuna: EDC-tulo viikon sisällä leikkauksesta.
|
Potilaiden metatiedot, joita käytetään kohortin ymmärtämiseen ja häiritsevien tekijöiden tunnistamiseen.
|
EDC-tulo viikon sisällä leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raghbir Khakha, Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
- Päätutkija: Akash Patel, Royal Free London NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Yegappan Kalairajah, Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Victor Babu, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Jonathan Ward, Barts & The London NHS Trust
- Päätutkija: Richard Keen, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
- Päätutkija: Ines Reichert, King's College Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Nivelrikko
- Murtumat, luu
- Osteoporoosi
- Luun sairaudet
- Luuydinsairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRx-Profiling-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksia on tarkoitus raportoida ja levittää kansainvälisissä konferensseissa ja vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa.
Kun Relation Therapeutics ei enää vaadi tietoja, voimme myöntää pääsyn raakatietoihin (ilman linkitettyjä tunnistettavia potilastietoja) ja oikeuden julkaista vapaasti. Tutkimustuloksissa/raporteissa/julkaisuissa ei viitata mihinkään tietoon, joka tunnistaisi osallistujat. Lopullinen tietojoukko, joka voi sisältää pienen määrän valittuja kenttiä EDC-tietokannasta, ei sisällä tunnistettavia henkilötietoja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .