OSTEOMICS: 뼈 항상성의 조절 인자 식별 (OSTEOMICS)
골다공증(OP) 및 골관절염(OA)을 비롯한 노화와 관련된 뼈 질환은 골량, 골 강도 및 관절 무결성을 감소시킵니다. 현재의 비수술적 접근법은 질병을 수정하지 않고 부작용 프로필로 인해 환자의 내약성이 떨어지는 약제로 제한됩니다. 따라서 주요 세포 유형이 조직 건강에 미치는 영향을 포함하여 세포 뼈 항상성에 대한 근본적인 이해를 발전시키고 뼈 질환 예방을 위한 새로운 치료 목표를 제공하는 것이 필수적입니다. 이것이 OSTEOMICS의 초점입니다.
유전적 소인, 식이요법, 흡연, 노화, 자가면역 장애 및 내분비 장애를 포함하여 많은 요인이 뼈 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 본 연구에서는 선택적 및 비선택적 정형외과 수술을 받는 환자를 모집하고 분석을 위해 수술용 골 폐기물을 얻을 것입니다. 이것은 명백한 임상적 뼈 질환이 없는 환자 외에도 OP 및 OA와 같은 뼈 장애가 있는 환자 집단을 포착할 것입니다. 우리는 새로운 치료 목표를 식별하고 검증하기 위해 뼈 세포의 분자 생물학, 뼈 구조, 유전학(DNA) 및 환경 요인 사이의 관계를 연구할 것입니다.
우리는 현대 단일 세포 기술을 활용하여 뼈에서 발견되는 세포 유형의 다양성을 이해할 것입니다. 이러한 기술은 이제 신체의 거의 모든 조직의 특성화로 이어졌지만 뼈와 뼈에 인접한 조직은 해부학적 위치와 근본적인 기술적 문제로 인해 크게 과소 표현되었습니다. 뼈를 탈회하고 단일 세포 프로파일링을 수행하는 초기 프로토콜이 이제 개발되었습니다. 우리는 인구 수준의 유전적 변이가 어떻게 뼈 구조와 품질의 변화로 이어지는지 관찰하기 위해 이러한 노력을 체계적으로 확장할 것입니다.
향후 10년 동안 우리는 데이터를 생성하여 건강과 질병 전반에 걸쳐 뼈를 종합적으로 특성화하고 기계 학습을 사용하여 분석을 추진하며 가설을 실험적으로 검증하여 궁극적으로 차세대 치료제 개발에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jake Taylor-King, DPhil
- 전화번호: 447387227904
- 이메일: jake@relationrx.com
연구 연락처 백업
- 이름: Susan O'Connor
- 전화번호: 07513017280
- 이메일: susan.oconnor@blctrials.onmicrosoft.com
연구 장소
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
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연락하다:
- Kerim Gokturk
- 이메일: agokturk@nhs.net
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수석 연구원:
- Ines Reichert
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London, 영국
- 모병
- Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- Catherine Hilton
- 이메일: catherine.hilton1@nhs.net
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수석 연구원:
- Jonathan Ward
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London, 영국
- 모병
- West Middlesex University Hospital
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연락하다:
- Amrinder Sayan
- 이메일: amrinder.sayan@nhs.net
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수석 연구원:
- Victor Babu
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London, 영국
- 모병
- Chase Farm Hospital
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연락하다:
- Olaoluwa Olaosebikan
- 이메일: olaoluwa.olaosebikan@nhs.net
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수석 연구원:
- Akash Patel
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London, 영국
- 모병
- Fitzrovia Hospital/QASMC
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연락하다:
- Nazish Daudi
- 이메일: nazish.daudi@qasmc.com
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연락하다:
- Brian Leaker
- 이메일: brian.leaker@qasmc.com
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수석 연구원:
- Raghbir Khakha
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London, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Luton & Dunstable University Hospital
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
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연락하다:
- Richard Keen
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수석 연구원:
- Richard Keen
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Greater London
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London, Greater London, 영국, W1G 8HU
- 모집하지 않고 적극적으로
- Harley Street Specialist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관절 전치환술, 절골술 또는 모든 관절(엉덩이, 무릎, 어깨, 손목, 팔꿈치, 발목 포함)의 관절고정술을 받는 골관절염 환자.
- 대퇴골 경부가 골절되어 반치환술 또는 고관절 전치환술 또는 기타 내부 고정 시술을 받는 환자.
- 급성 저속 또는 취약 골절 고정 수술을 받는 환자.
- 동의 능력이 있는 18-110세 사이의 환자.
골다공증과 같은 질병을 포함한 뼈 건강 악화는 주로 노년기의 상태이므로 실질적인 연령 상한선은 없습니다. 그러나 연구 참여는 연령, 허약함, 동반 질환, 기준 이동성, 신장 기능 및 동의 능력(예: 치매 또는 섬망으로 인한)을 포함하여 개별 사례 기준으로 고려되는 여러 요인을 포함하는 수술 적합성에 의해 제한됩니다.
우리는 광범위한 조건과 배경에 걸쳐 추세를 추론하는 것을 목표로 하기 때문에 포함 기준이 의도적으로 광범위하다는 점에 주목합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 기저 악성 종양이 의심/확립된 환자.
- 골수염이 의심/확립된 환자.
- 현재 연구 의약품과 관련된 임상 시험의 대상인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과 수술을 받고 있는 참가자
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포함 기준은 폐기된 골 폐기물의 범위를 조사하기 위해 의도적으로 광범위합니다.
따라서 많은 수의 외과 적 개입이 관련됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 노폐물 획득
기간: 절제 후 4시간 이내.
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RNA 연구에 사용하기 위해 폐기된 골 폐기물.
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절제 후 4시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10ml의 혈액을 채취합니다.
기간: 절제 후 4시간 이내.
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유전자 시퀀싱 및/또는 기타 다운스트림 오믹스/어세이에 사용하기 위해 폐기된 혈액
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절제 후 4시간 이내.
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참가자 설문지 작성
기간: 수술 후 1주 이내에 EDC 진입.
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코호트를 이해하고 혼란 요인을 식별하는 데 사용되는 환자 메타데이터입니다.
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수술 후 1주 이내에 EDC 진입.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raghbir Khakha, Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
- 수석 연구원: Akash Patel, Royal Free London NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Yegappan Kalairajah, Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Victor Babu, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Jonathan Ward, Barts & The London NHS Trust
- 수석 연구원: Richard Keen, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
- 수석 연구원: Ines Reichert, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRx-Profiling-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이번 연구 결과는 국제학술대회와 학술지 등을 통해 발표·보급될 예정이다.
Relation Therapeutics에서 데이터가 더 이상 필요하지 않은 경우, 당사는 원시 데이터(연결된 식별 가능한 환자 데이터 없이)에 대한 액세스 및 자유롭게 게시할 수 있는 권리를 부여할 수 있습니다. 연구 결과/보고서/간행물에는 참가자를 식별할 수 있는 정보에 대한 언급이 없습니다. EDC 데이터베이스에서 선택된 소수의 필드를 포함할 수 있는 최종 데이터 세트에는 식별 가능한 개인 데이터가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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