Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSTEOMICS: Identificatie van regulatoren van bothomeostase (OSTEOMICS)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Relation Therapeutics

Botziekten geassocieerd met veroudering, waaronder osteoporose (OP) en artrose (OA), verminderen de botmassa, botsterkte en gewrichtsintegriteit. Huidige niet-chirurgische benaderingen zijn beperkt tot farmaceutische agentia die niet ziektemodificerend zijn en die door de bijwerkingen slecht worden verdragen door de patiënt. Het ontwikkelen van een fundamenteel begrip van cellulaire bothomeostase, inclusief hoe sleutelceltypen de weefselgezondheid beïnvloeden, en het aanbieden van nieuwe therapeutische doelen voor de preventie van botziekte is daarom essentieel. Dit is de focus van OSTEOMICS.

Een aantal factoren zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op botziekte, waaronder genetische aanleg, dieet, roken, veroudering, auto-immuunziekten en endocriene stoornissen. In onze studie zullen we patiënten rekruteren die electieve en niet-electieve orthopedische chirurgie ondergaan en chirurgisch botafval verkrijgen voor analyse. Dit zal een cohort van patiënten met botaandoeningen zoals OP en OA vastleggen, naast patiënten zonder openlijke klinische botziekte. We zullen de relatie bestuderen tussen de moleculaire biologie van botcellen, botstructuur, genetica (DNA) en omgevingsfactoren met als doel nieuwe therapeutische doelen te identificeren en te valideren.

We zullen gebruikmaken van moderne eencellige technologieën om de diversiteit van celtypen in bot te begrijpen. Deze technologieën hebben nu geleid tot de karakterisering van vrijwel elk weefsel in het lichaam, maar bot- en botaangrenzende weefsels zijn enorm ondervertegenwoordigd vanwege de anatomische locatie en onderliggende technische uitdagingen. Er zijn nu vroege protocollen ontwikkeld om bot te demineraliseren en eencellige profilering uit te voeren. We zullen deze inspanningen systematisch opschalen om te observeren hoe genetische variatie op populatieniveau leidt tot veranderingen in botstructuur en -kwaliteit.

In de komende 10 jaar zullen we gegevens genereren om bot over gezondheid en ziekte alomvattend te karakteriseren, machine learning gebruiken om analyses aan te sturen en hypothesen experimenteel te valideren - wat uiteindelijk zal bijdragen aan de ontwikkeling van de volgende generatie therapeutische middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • King's College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ines Reichert
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • West Middlesex University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor Babu
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Actief, niet wervend
        • Luton & Dunstable University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
        • Contact:
          • Richard Keen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Keen
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8HU
        • Actief, niet wervend
        • Harley Street Specialist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ondergaan een scala aan orthopedische operaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met artrose die een totale gewrichtsartroplastiek, osteotomie of artrodese van een gewricht ondergaan (inclusief heup, knie, schouder, pols, elleboog, enkel).
  2. Patiënt met gebroken dijbeenhals die hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek of een andere interne fixatieprocedure ondergaat.
  3. Patiënten die een acute low-speed of fragiliteitsfractuurfixatieoperatie ondergaan.
  4. Patiënten tussen 18 en 110 jaar oud met toestemmingsvermogen.

Aangezien verslechterende botgezondheid, waaronder ziekten als osteoporose, in de eerste plaats ouderdomsaandoeningen zijn, is er geen praktische bovengrens voor leeftijden. De deelname aan het onderzoek is echter beperkt door de geschiktheid voor een operatie, die meerdere factoren omvat die per individueel geval worden overwogen, waaronder leeftijd, kwetsbaarheid, comorbiditeiten, basismobiliteit, nierfunctie en toestemmingsvermogen (bijvoorbeeld als gevolg van dementie of delirium).

We merken op dat onze opnamecriteria doelbewust breed zijn, omdat we ernaar streven trends af te leiden over een breed scala aan aandoeningen en achtergronden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  2. Patiënten met een vermoedelijke/vastgestelde onderliggende maligniteit.
  3. Patiënten met vermoedelijke/vastgestelde osteomyelitis.
  4. Patiënten die momenteel het onderwerp zijn van een klinische proef met een geneesmiddel voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer ondergaat een orthopedische operatie
  • Patiënten met artrose die een totale gewrichtsartroplastiek, osteotomie of artrodese van een gewricht ondergaan (inclusief heup, knie, schouder, elleboog, enkel).
  • Patiënten met een gebroken dijbeenhals die een hemi-artroplastiek of een totale heupartroplastiek of een andere interne fixatieprocedure ondergaan.
  • Patiënten die een acute low-speed of fragiliteitsfractuurfixatieoperatie ondergaan.
Procedure: Relevante orthopedische chirurgie
De opnamecriteria zijn met opzet breed om een ​​reeks afgedankt botafval te onderzoeken. Daarom is een groot aantal chirurgische ingrepen relevant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overname van botafval
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na resectie.
Afgedankt botafval voor de studie van RNA.
Binnen 4 uur na resectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van 10 ml bloed.
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na resectie.
Afgedankt bloed voor gebruik voor genetische sequencing en/of andere stroomafwaartse omics/assays
Binnen 4 uur na resectie.
Invullen van de deelnemersvragenlijst
Tijdsspanne: EDC-opname binnen 1 week na de operatie.
Metagegevens van patiënten moeten worden gebruikt om cohort te begrijpen en verstorende factoren te identificeren.
EDC-opname binnen 1 week na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Relation Therapeutics

Medewerkers

Barts & The London NHS Trust
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
Harley Street Specialist Hospital
Fitzrovia Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raghbir Khakha, Harley Street Specialist Hospital & Fitzrovia Hospital/QASMC
  • Hoofdonderzoeker: Akash Patel, Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Yegappan Kalairajah, Luton & Dunstable University Hospital, Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Victor Babu, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Ward, Barts & The London NHS Trust
  • Hoofdonderzoeker: Richard Keen, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
  • Hoofdonderzoeker: Ines Reichert, King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRx-Profiling-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat de resultaten van het onderzoek worden gerapporteerd en verspreid op internationale conferenties en in collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften.

Wanneer de gegevens niet langer nodig zijn voor Relation Therapeutics, kunnen we toegang verlenen tot ruwe gegevens (zonder gekoppelde identificeerbare patiëntgegevens) en het recht om vrijelijk te publiceren. Er zal in de onderzoeksresultaten/rapporten/publicaties niet worden verwezen naar enige informatie die de deelnemers zou kunnen identificeren. De definitieve dataset, die een klein aantal geselecteerde velden uit de EDC-database kan bevatten, zal geen identificeerbare persoonsgegevens bevatten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden pas vrijgegeven als het onderzoek is afgerond. Bestanden met onbewerkte gegevens in het originele formaat (bijv. fastq) en de bijbehorende geanonimiseerde fenotypische gegevens worden geüpload naar een openbare repository, b.v. de NCBI-database van Genotypes en Fenotypes (dbGaP) op https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gap/.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke database die is geselecteerd om genetische gegevens te hosten, moet wettelijk bindende overeenkomsten voor gegevenstoegang met deelnemende onderzoekers vereisen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren