断食 ENHANCE パイロット研究

包含基準:

• 65歳以上;
• 体格指数 (BMI > 25 kg/m2)
• TICS-M での年齢、性別、学歴を調整した通常の成績
• 主観的認知機能低下アンケートの質問 1 (記憶力の低下)、2 (単語を見つけるのが難しい)、または 3 (計画/整理が難しい) に「はい」と答える
• 過去5年間の認知障害の発症を報告
• 自分は同年代の人よりも悪いと信じている、またはそのことについて臨床医に話したことがあると報告する。
• -インフォームドコンセントを提供し、いずれかの介入グループに無作為化されることをいとわない。

除外基準:

• インフォームドコンセントの不履行;
• -心血管疾患、糖尿病、胆石症、肝臓または腎臓疾患、癌、または進行性、変性神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、ALSなど）の最近の病歴または臨床症状
• -異常な検査マーカー（例：腎臓または肝臓の異常、カリウムレベルの上昇、またはヘモグロビンおよびヘマトクリットが正常の下限を下回る） 研究担当医師によって決定された。
• -TICS-Mの認知症のカットオフを下回るスコアとして定義される重大な認知障害
• 重度のリウマチ性または整形外科疾患（例：関節置換術待ち、活動性炎症性疾患）;
• 医師によって決定された、平均余命が12か月未満の末期疾患;
• その他の重大な併存疾患（例： 血液透析中の腎不全）または重度の精神障害（例： 双極性、統合失調症);
• -同化薬（すなわち、成長ホルモンまたはテストステロン）、抗うつ薬、抗精神病薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、抗コリンエステラーゼ阻害剤（すなわち、アリセプト）、抗凝固療法（アスピリンの使用は許可されています）、または抗生物質の現在の使用;
• 過度のアルコール使用 (週に 14 杯以上);
• -薬物またはアルコール乱用の履歴（つまり、男性の場合は1日5杯以上、女性の場合は1日4杯以上）;
• 翌年にその地域を永久に去る計画。
• -肺疾患、肺炎または間質性肺疾患の病歴;
• 現在の喫煙者または 3 年未満の禁煙者;
• eGFRによるクレアチニンクリアランス<30ml/分;
• 1日12時間以上の断食
• 正式な減量プログラムに参加するか、カロリー摂取量を大幅に制限するか、過去 1 か月で 5 ポンドを超える減量を行って、積極的に減量を試みている
• 安静時の心拍数が 120 回/分を超えている、収縮期血圧が 180 mmHg を超えている、または拡張期血圧が 100 mmHg を超えている
• -過去3か月の不安定狭心症、心臓発作または脳卒中
• 慢性肺疾患または心不全を管理するための酸素補給の継続的な使用
• 関節リウマチ、パーキンソン病、透析中の方
• インスリン依存性糖尿病
• 16 時間の絶食を妨げる薬の服用 (例: 少なくとも 12 時間離して食事と一緒に服用する必要がある)
• -別の臨床試験に参加している、またはスクリーニング/登録前の30日以内に治験薬を受け取った
• -治験責任医師の意見では、試験に参加する能力を損なう状態。