- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05732935
Böjt ENHANCE kísérleti tanulmány
Böjt a kognitív fejlesztésre szoruló felnőttek megsegítéséhez szükséges energia biztosítására (Böjtölés fokozása)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évszázad során a 70 év felettiek képviselték az Egyesült Államok lakosságának leggyorsabban növekvő szegmensét, az idősebb amerikaiak várható élettartama pedig folyamatosan nőtt egészen a COVID-19 2020-as megjelenéséig. Sajnos az élettartam növekedése nem járt együtt az egészségi állapot növekedésével, amely az az időszak, amikor az ember egészséges és funkcionálisan független. A népesség elöregedését inkább a krónikus metabolikus és neurokognitív betegségekkel küzdő egyének számának növekedése kísérte, beleértve az elhízást, a metabolikus szindrómát, valamint az Alzheimer-kórt és a kapcsolódó rendellenességeket (ADRD). Ezen túlmenően a rossz anyagcsere az agy felgyorsult öregedésének kockázati tényezője; ezért az anyagcsere egészségének javítása stratégia lehet az agy hosszú távú egészségének javítására.
Bár az életkorral összefüggő biológiai és anyagcsere változások egyértelműen szerepet játszanak a krónikus egészségi állapotok kialakulásában és az ADRD kockázatában, egyre több kutatás utal arra, hogy az életmódbeli tényezők hozzájárulnak a módosítható patofiziológiai állapotokhoz, amelyek megelőzik számos korral összefüggő krónikus egészségi állapot kialakulását. körülmények. Pontosabban, a túlzott táplálkozás, a mozgásszegény életmód és a rossz alvási szokások közvetlenül összefüggenek az anyagcsere-betegségekkel, valamint a kognitív hanyatlással és az ADRD kialakulásával a későbbi életkorban.
Munkánk és mások munkája bebizonyította, hogy az időskorúak funkcionális hanyatlásának mértékét nagymértékben befolyásolják az öregedés során bekövetkező biológiai és anyagcsere-változások, amelyeket nagymértékben befolyásolnak az életmódbeli tényezők, nevezetesen a táplálékfelvétel, az alvás és a fizikai aktivitás szintje. Konkrétan, a kutatók kimutatták, hogy az időszakos böjt (IF) sémák, különösen az időkorlátos étkezés (TRE), pozitív hatással lehetnek a biológiai, metabolikus és funkcionális egészségi markerekre középkorú és idősebb felnőtteknél, hasonlóan a kalóriakorlátozáshoz. Ezek a megfigyelések felvetik annak a lehetőségét, hogy az emberi öregedés alapvető biológiáját célzó beavatkozások késleltetik, ha nem megakadályozzák az öregedéssel összefüggő állapotok, például az ADRD kialakulását. Az idősödő népesség példátlan növekedése sürgető igényt teremtett olyan ígéretes beavatkozásokra, amelyek megőrzik az idősek önálló életvitelét és jól működő képességét.
A javaslat tudományos előfeltevése az, hogy egy időben korlátozott étkezési beavatkozás megcélozhatja azokat a sejtes és anyagcsere-elváltozásokat, amelyek az életkorral összefüggő metabolikus és neurokognitív betegségek hátterében állnak, és ezáltal meghosszabbíthatja az egészségi állapotot a szubjektív kognitív hanyatlásról számolt be, az idősek növekvő populációjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32603
- Clinical and Translational Research Building - Institute on Aging Suite
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év;
- Testtömeg-index (BMI > 25 kg/m2)
- Normál életkorhoz, nemhez és iskolai végzettséghez igazított teljesítmény a TICS-M-en
- Igennel válaszol a szubjektív kognitív hanyatlás kérdőív 1. (rosszabb emlékezet), 2. (szótalálási nehézségek) vagy 3. (tervezési/szervezési nehézségek) kérdésére.
- Kognitív nehézségek megjelenéséről számol be az elmúlt öt évben
- Olyan jelentések, amelyekről azt hiszik, hogy rosszabbak, mint mások, mint a korukban, VAGY beszéltek erről egy klinikussal.
- Tájékozott beleegyezést ad, és hajlandó véletlenszerűen besorolni bármelyik intervenciós csoportba.
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása;
- Szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, epehólyag, máj- vagy vesebetegség, rák vagy progresszív, degeneratív neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, szklerózis multiplex, ALS) közelmúltbeli kórtörténete vagy klinikai megnyilvánulása
- Kóros laboratóriumi markerek (pl. vese- vagy májrendellenességek, emelkedett káliumszint vagy hemoglobin és hematokrit a normál alsó határa alatt), a vizsgálatot végző orvos által meghatározottak szerint.
- Jelentős kognitív károsodás, amelyet a TICS-M demencia határértéke alatti pontszámokként határoznak meg
- Súlyos reumatológiai vagy ortopédiai betegségek (pl. ízületi pótlásra váró, aktív gyulladásos betegség);
- 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú, orvos által meghatározott terminális betegség;
- Egyéb jelentős társbetegségek (pl. hemodialízis alatti veseelégtelenség) vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. bipoláris, skizofrénia);
- Anabolikus gyógyszerek (azaz növekedési hormonok vagy tesztoszteron), antidepresszáns gyógyszerek, antipszichotikumok, monoamin-oxidáz inhibitorok, antikolinészteráz gátlók (azaz Aricept), véralvadásgátló terápiák (az aszpirin használata megengedett) vagy antibiotikumok jelenlegi használata;
- túlzott alkoholfogyasztás (>14 ital hetente);
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében (azaz több mint 5 ital/nap férfiaknál vagy több mint 4 ital/nap nőknél);
- Tervezi a terület végleges elhagyását a következő évben;
- Tüdőbetegség, tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség anamnézisében;
- Jelenlegi dohányos vagy kevesebb mint 3 éve leszokott;
- Kreatinin-clearance < 30 ml/perc eGFR szerint;
- Napi 12 óra feletti böjt
- Aktív fogyni próbál azáltal, hogy részt vesz egy hivatalos fogyókúra programban, vagy jelentősen korlátozza a kalóriabevitelt vagy fogyás > 5 fontot az elmúlt hónapban
- Nyugalmi pulzusszám >120 ütés percenként, szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
- Instabil angina, szívroham vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
- Kiegészítő oxigén folyamatos használata krónikus tüdőbetegség vagy szívelégtelenség kezelésére
- Rheumatoid arthritis, Parkinson-kór vagy jelenleg dialízis alatt álló
- Inzulinfüggő diabetes mellitus
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kizárják a 16 órás böjtöt (pl. étkezés közben legalább 12 órás időközönként kell bevenni)
- Más klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy vizsgálati terméket kapott a szűrést/beiratkozást megelőző 30 napon belül
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint rontaná a tárgyaláson való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időkorlátozott étkezési beavatkozás
Az időkorlátos étkezési körülmények között a résztvevőket arra utasítják, hogy napi 16 órát böjtöljenek 24 héten keresztül.
|
A TRE beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy napi 16 órát koplaljanak 24 héten keresztül. Az első néhány hét egy teljes 16 órás böjtölést tartalmaz (1. hét - napi 12-14 órás böjt, 2. hét - napi 14-16 órás böjt, 3. - 16. hét - böjtölés naponta napi 16 óra). A résztvevők kalóriamentes italokat, teát, feketekávét, cukormentes rágógumit fogyaszthatnak, és bőséges vízfogyasztásra ösztönzik őket a beavatkozás teljes időtartama alatt. A résztvevőknek minden nap fel kell jegyezniük az első és az utolsó étel-/italfogyasztás idejét. Mind a TRE, mind a Sikeres öregedés összehasonlító csoportja csoportközvetített lesz, és a vizsgálati személyzet azonos számú kapcsolatfelvételi látogatása 10 csoportos ülésből áll 24 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Sikeres öregedés összehasonlító csoport (LEARN)
A LEARN csoportban a résztvevők 24 héten keresztül a TRE beavatkozáshoz hasonló, egészséggel kapcsolatos témákban tanulnak.
|
A Sikeres Öregedés Összehasonlító Csoportjában (LEARN) a résztvevők ugyanolyan gyakorisággal vesznek részt előadásokon az egészséges öregedéssel kapcsolatos témákról, mint a TRE-beavatkozás csoporttalálkozóin. Mind a TRE, mind a Sikeres öregedés összehasonlító csoportja csoportközvetített lesz, és a vizsgálati személyzet azonos számú kapcsolatfelvételi látogatása 10 csoportos ülésből áll 24 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropszichológiai állapot értékelésének ismételhető eleme (RBANS)
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
Az RBANS egy neuropszichológiai tesztkészlet, amelynek 4 megismételhető formája van, amelyek longitudinálisan használhatók a kognitív változások mérésére.
A beadás 30 percet vesz igénybe, és öt kognitív tartomány mérését tartalmazza, beleértve az azonnali memóriát, a térbeli térbeli/konstruktív, a nyelvi, a figyelmet és a késleltetett memóriát.
Ez a teszt megbízható eredményeket ad, amelyek felismerik a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos kognitív károsodást.
Az RBANS felhasználható a kognitív károsodás előrejelzésére, különös tekintettel a nyelvi és az azonnali memória résztesztekre.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
A Montreal Cognitive Assessment az enyhe kognitív károsodás 30 pontos értékelése, amely a figyelem és a koncentráció, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás területeit méri fel.
A három időpontban a teszt különböző verzióit adjuk meg, hogy elkerüljük a tanulási hatásokat a teszt ismételt beadása között.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
A 6 perces séta teszt azt méri, hogy a résztvevő mennyi távot tud megtenni egy normál gyaloglópályán hat perc alatt anélkül, hogy futás vagy túlterhelné magát.
Számos tanulmányban megállapították, hogy ez a fizikai funkció érvényes és megbízható mérése.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
Az SPPB-t a különböző feladatok funkcionális teljesítményének értékelésére is használják, beleértve az időzített rövid távú sétát, az ismételt székállásokat és az egyensúlytesztet.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 1. vetítési nap
|
Az izometrikus markolatszilárdság, a felsőtest csontrendszeri működésének általánosan használt mérőszáma, kézi dinamométerrel mérhető.
|
1. vetítési nap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
Az alvást a Pittsburgh Sleep Quality Index, egy önbeszámoló eszköz fogja értékelni, amely 19 tételes skálából áll, amely hét komponens pontszámot ad (0-3 tartomány): (a) szubjektív alvásminőség (nagyon jótól nagyon rosszig), ( b) alvási késleltetés (≤15–>60 perc), (c) alvás időtartama (≥7–5 óra), (d) alváshatékonyság (≥85–65% óra alvás/ágyban töltött óra), (e) ) alvászavarok (az elmúlt hónapban legfeljebb heti 3 alkalommal), (f) altatók használata (egyik sem - heti 3 alkalommal) és (g) nappali működési zavar (nem nagy probléma) 0 és 21 közötti összpontszámmal.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Állapotjellemzők a kognitív és szomatikus szorongáshoz (STICSA)
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
A kognitív és szomatikus szorongás állapot-tulajdonság-leltárát (STICSA) a szorongás kognitív és szomatikus tüneteinek felmérésére tervezték, amint azok az egyén pillanatnyi hangulatára (állapot) és általában (vonás) vonatkoznak.
Ezt az intézkedést egy idősebb felnőttekből álló mintán validálták.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
A depresszió tüneteit a Geriatric Depression Scale, egy önbeszámoló kérdőív fogja értékelni az idősebb felnőttek depressziójának mérésére.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Rövid űrlap (SF) -12 Egészségügyi felmérés
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
Ez a 12 tételből álló rövid kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség mentális és fizikai összetevőit egyaránt felméri.
Az SF-12 Egészségfelmérés 8 általános területet értékel: egészségügyi problémák miatti fizikai aktivitás korlátozás, fizikai/érzelmi problémák miatti társadalmi aktivitás korlátozás, fizikai egészségi problémák miatti napi szereptevékenység korlátozások, testfájdalmak, általános mentális egészség, napi szereptevékenység korlátozása érzelmi problémák, energia és fáradtság, valamint az általános egészségi állapot miatt.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
|
Pittsburgh-i fáradékonysági skála
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A 26 tételből álló Pittsburgh-i Fáradékonysági Skálát alkalmazzák az észlelt mentális és fizikai fáradtság mérésére.
A kérdések 4 fő kategóriába sorolhatók: közepes és nagy intenzitású aktivitás (≥3,0 metabolikus ekvivalens (METS), szociális aktivitás, ülő tevékenység (≤1,5 METS) és életmód vagy fényintenzitású aktivitás (1,6-2,9).
METS).
A magasabb pontszámok magasabb szintű fáradékonyságra utalnak.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Antropometriai mérések.
Időkeret: 1. vetítési nap a 24. hétig
|
A testtömeg mérése a felesleges ruházat és cipő levétele után kalibrált mérleggel történik.
A derékkörfogatot a résztvevő legalacsonyabb bordája és csípőcsontjának teteje közötti középpontban kell mérni.
|
1. vetítési nap a 24. hétig
|
|
Metabolikus és szisztémás biomarkerek
Időkeret: Alapállapot a 24. hétig
|
A glükózszabályozás (HbA1C), a szisztémás gyulladás (C-reaktív fehérje) és a neurodegeneratív betegségek, a Tau biomarkereit értékelik.
A mintákat két párhuzamos méréssel végezzük, és a két mérés átlagát használjuk fel az adatok elemzéséhez.
|
Alapállapot a 24. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Mattson MP, Longo VD, Harvie M. Impact of intermittent fasting on health and disease processes. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:46-58. doi: 10.1016/j.arr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kalyani RR, Egan JM. Diabetes and altered glucose metabolism with aging. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Jun;42(2):333-47. doi: 10.1016/j.ecl.2013.02.010. Epub 2013 Mar 22.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Anton SD, Karabetian C, Naugle K, Buford TW. Obesity and diabetes as accelerators of functional decline: can lifestyle interventions maintain functional status in high risk older adults? Exp Gerontol. 2013 Sep;48(9):888-97. doi: 10.1016/j.exger.2013.06.007. Epub 2013 Jul 4.
- Kennedy BK, Berger SL, Brunet A, Campisi J, Cuervo AM, Epel ES, Franceschi C, Lithgow GJ, Morimoto RI, Pessin JE, Rando TA, Richardson A, Schadt EE, Wyss-Coray T, Sierra F. Geroscience: linking aging to chronic disease. Cell. 2014 Nov 6;159(4):709-13. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.039.
- Glynn NW, Santanasto AJ, Simonsick EM, Boudreau RM, Beach SR, Schulz R, Newman AB. The Pittsburgh Fatigability scale for older adults: development and validation. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):130-5. doi: 10.1111/jgs.13191. Epub 2014 Dec 31.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Arias E, Xu J, Tejada-Vera B, Bastian B. U.S. State Life Tables, 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Feb;70(18):1-18.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Shin D, Kongpakpaisarn K, Bohra C. Trends in the prevalence of metabolic syndrome and its components in the United States 2007-2014. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:216-219. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.139. Epub 2018 Feb 19.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Angoff R, Himali JJ, Maillard P, Aparicio HJ, Vasan RS, Seshadri S, Beiser AS, Tsao CW. Relations of Metabolic Health and Obesity to Brain Aging in Young to Middle-Aged Adults. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022107. doi: 10.1161/JAHA.121.022107. Epub 2022 Mar 1.
- Mankowski RT, Aubertin-Leheudre M, Beavers DP, Botoseneanu A, Buford TW, Church T, Glynn NW, King AC, Liu C, Manini TM, Marsh AP, McDermott M, Nocera JR, Pahor M, Strotmeyer ES, Anton SD; LIFE Research Group. Sedentary time is associated with the metabolic syndrome in older adults with mobility limitations--The LIFE Study. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:32-6. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.018. Epub 2015 Jun 28.
- Borel AL. Sleep Apnea and Sleep Habits: Relationships with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2019 Nov 2;11(11):2628. doi: 10.3390/nu11112628.
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Barnard ND, Bush AI, Ceccarelli A, Cooper J, de Jager CA, Erickson KI, Fraser G, Kesler S, Levin SM, Lucey B, Morris MC, Squitti R. Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S74-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.033. Epub 2014 May 14.
- Dhana K, Evans DA, Rajan KB, Bennett DA, Morris MC. Healthy lifestyle and the risk of Alzheimer dementia: Findings from 2 longitudinal studies. Neurology. 2020 Jul 28;95(4):e374-e383. doi: 10.1212/WNL.0000000000009816. Epub 2020 Jun 17.
- Anton SD, Cruz-Almeida Y, Singh A, Alpert J, Bensadon B, Cabrera M, Clark DJ, Ebner NC, Esser KA, Fillingim RB, Goicolea SM, Han SM, Kallas H, Johnson A, Leeuwenburgh C, Liu AC, Manini TM, Marsiske M, Moore F, Qiu P, Mankowski RT, Mardini M, McLaren C, Ranka S, Rashidi P, Saini S, Sibille KT, Someya S, Wohlgemuth S, Tucker C, Xiao R, Pahor M. Innovations in Geroscience to enhance mobility in older adults. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111123. doi: 10.1016/j.exger.2020.111123. Epub 2020 Oct 22.
- Anton SD, Woods AJ, Ashizawa T, Barb D, Buford TW, Carter CS, Clark DJ, Cohen RA, Corbett DB, Cruz-Almeida Y, Dotson V, Ebner N, Efron PA, Fillingim RB, Foster TC, Gundermann DM, Joseph AM, Karabetian C, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsiske M, Mankowski RT, Mutchie HL, Perri MG, Ranka S, Rashidi P, Sandesara B, Scarpace PJ, Sibille KT, Solberg LM, Someya S, Uphold C, Wohlgemuth S, Wu SS, Pahor M. Successful aging: Advancing the science of physical independence in older adults. Ageing Res Rev. 2015 Nov;24(Pt B):304-27. doi: 10.1016/j.arr.2015.09.005. Epub 2015 Oct 14.
- Wegman MP, Guo MH, Bennion DM, Shankar MN, Chrzanowski SM, Goldberg LA, Xu J, Williams TA, Lu X, Hsu SI, Anton SD, Leeuwenburgh C, Brantly ML. Practicality of intermittent fasting in humans and its effect on oxidative stress and genes related to aging and metabolism. Rejuvenation Res. 2015 Apr;18(2):162-72. doi: 10.1089/rej.2014.1624.
- Anton S, Ezzati A, Witt D, McLaren C, Vial P. The effects of intermittent fasting regimens in middle-age and older adults: Current state of evidence. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111617. doi: 10.1016/j.exger.2021.111617. Epub 2021 Oct 30.
- Saini SK, Singh A, Saini M, Gonzalez-Freire M, Leeuwenburgh C, Anton SD. Time-Restricted Eating Regimen Differentially Affects Circulatory miRNA Expression in Older Overweight Adults. Nutrients. 2022 Apr 28;14(9):1843. doi: 10.3390/nu14091843.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Ferrucci L, Cooper R, Shardell M, Simonsick EM, Schrack JA, Kuh D. Age-Related Change in Mobility: Perspectives From Life Course Epidemiology and Geroscience. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Sep;71(9):1184-94. doi: 10.1093/gerona/glw043. Epub 2016 Mar 14.
- Seals DR, Justice JN, LaRocca TJ. Physiological geroscience: targeting function to increase healthspan and achieve optimal longevity. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2001-24. doi: 10.1113/jphysiol.2014.282665. Epub 2015 Mar 11.
- Seals DR, Melov S. Translational geroscience: emphasizing function to achieve optimal longevity. Aging (Albany NY). 2014 Sep;6(9):718-30. doi: 10.18632/aging.100694.
- Feigin VL, Vos T. Global Burden of Neurological Disorders: From Global Burden of Disease Estimates to Actions. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):1-2. doi: 10.1159/000495197. Epub 2018 Nov 23. No abstract available.
- Razay G, Vreugdenhil A, Wilcock G. The metabolic syndrome and Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):93-6. doi: 10.1001/archneur.64.1.93.
- Feinkohl I, Lachmann G, Brockhaus WR, Borchers F, Piper SK, Ottens TH, Nathoe HM, Sauer AM, Dieleman JM, Radtke FM, van Dijk D, Pischon T, Spies C. Association of obesity, diabetes and hypertension with cognitive impairment in older age. Clin Epidemiol. 2018 Jul 25;10:853-862. doi: 10.2147/CLEP.S164793. eCollection 2018.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Zhang F, Liu L, Zhang C, Ji S, Mei Z, Li T. Association of Metabolic Syndrome and Its Components With Risk of Stroke Recurrence and Mortality: A Meta-analysis. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e695-e705. doi: 10.1212/WNL.0000000000012415. Epub 2021 Jul 28.
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical Alzheimer's disease and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement. 2021 Dec;17(12):1966-1975. doi: 10.1002/alz.12362. Epub 2021 May 27.
- Soria Lopez JA, Gonzalez HM, Leger GC. Alzheimer's disease. Handb Clin Neurol. 2019;167:231-255. doi: 10.1016/B978-0-12-804766-8.00013-3.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Meier-Ruge W, Bertoni-Freddari C, Iwangoff P. Changes in brain glucose metabolism as a key to the pathogenesis of Alzheimer's disease. Gerontology. 1994;40(5):246-52. doi: 10.1159/000213592.
- Sato N, Morishita R. The roles of lipid and glucose metabolism in modulation of beta-amyloid, tau, and neurodegeneration in the pathogenesis of Alzheimer disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 23;7:199. doi: 10.3389/fnagi.2015.00199. eCollection 2015.
- Liu Y, Liu F, Grundke-Iqbal I, Iqbal K, Gong CX. Brain glucose transporters, O-GlcNAcylation and phosphorylation of tau in diabetes and Alzheimer's disease. J Neurochem. 2009 Oct;111(1):242-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2009.06320.x. Epub 2009 Jul 31.
- Hanseeuw BJ, Betensky RA, Schultz AP, Papp KV, Mormino EC, Sepulcre J, Bark JS, Cosio DM, LaPoint M, Chhatwal JP, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Fluorodeoxyglucose metabolism associated with tau-amyloid interaction predicts memory decline. Ann Neurol. 2017 Apr;81(4):583-596. doi: 10.1002/ana.24910. Epub 2017 Apr 6.
- Sims-Robinson C, Kim B, Rosko A, Feldman EL. How does diabetes accelerate Alzheimer disease pathology? Nat Rev Neurol. 2010 Oct;6(10):551-9. doi: 10.1038/nrneurol.2010.130. Epub 2010 Sep 14.
- Ahtiluoto S, Polvikoski T, Peltonen M, Solomon A, Tuomilehto J, Winblad B, Sulkava R, Kivipelto M. Diabetes, Alzheimer disease, and vascular dementia: a population-based neuropathologic study. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1195-202. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d7f8. Epub 2010 Aug 25.
- Wieckowska-Gacek A, Mietelska-Porowska A, Wydrych M, Wojda U. Western diet as a trigger of Alzheimer's disease: From metabolic syndrome and systemic inflammation to neuroinflammation and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101397. doi: 10.1016/j.arr.2021.101397. Epub 2021 Jun 30.
- Wang C, Holtzman DM. Bidirectional relationship between sleep and Alzheimer's disease: role of amyloid, tau, and other factors. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):104-120. doi: 10.1038/s41386-019-0478-5. Epub 2019 Aug 13.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- J.R.V., M., Sleep in mild cognitive impairment and dementia. , in APA handbook of dementia, G.E.S.S.T. Farias, Editor. 2018, American Psychological Association. p. 519-532.
- Reddy OC, van der Werf YD. The Sleeping Brain: Harnessing the Power of the Glymphatic System through Lifestyle Choices. Brain Sci. 2020 Nov 17;10(11):868. doi: 10.3390/brainsci10110868.
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Ulgherait M, Midoun AM, Park SJ, Gatto JA, Tener SJ, Siewert J, Klickstein N, Canman JC, Ja WW, Shirasu-Hiza M. Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity. Nature. 2021 Oct;598(7880):353-358. doi: 10.1038/s41586-021-03934-0. Epub 2021 Sep 29.
- Woodie LN, Neinast CE, Haynes W, Ahmed B, Graff EC, Greene MW. The physio-metabolic effects of time-restricting liquid sugar intake to six-hour windows during the mouse active phase: The effects of active phase liquid sugar consumption. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112905. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112905. Epub 2020 May 22.
- Mindikoglu AL, Abdulsada MM, Jain A, Choi JM, Jalal PK, Devaraj S, Mezzari MP, Petrosino JF, Opekun AR, Jung SY. Intermittent fasting from dawn to sunset for 30 consecutive days is associated with anticancer proteomic signature and upregulates key regulatory proteins of glucose and lipid metabolism, circadian clock, DNA repair, cytoskeleton remodeling, immune system and cognitive function in healthy subjects. J Proteomics. 2020 Apr 15;217:103645. doi: 10.1016/j.jprot.2020.103645. Epub 2020 Jan 9.
- Baquer NZ, Taha A, Kumar P, McLean P, Cowsik SM, Kale RK, Singh R, Sharma D. A metabolic and functional overview of brain aging linked to neurological disorders. Biogerontology. 2009 Aug;10(4):377-413. doi: 10.1007/s10522-009-9226-2. Epub 2009 Apr 21.
- Newman AB, Fitzpatrick AL, Lopez O, Jackson S, Lyketsos C, Jagust W, Ives D, Dekosky ST, Kuller LH. Dementia and Alzheimer's disease incidence in relationship to cardiovascular disease in the Cardiovascular Health Study cohort. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1101-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53360.x.
- Mattison JA, Colman RJ, Beasley TM, Allison DB, Kemnitz JW, Roth GS, Ingram DK, Weindruch R, de Cabo R, Anderson RM. Caloric restriction improves health and survival of rhesus monkeys. Nat Commun. 2017 Jan 17;8:14063. doi: 10.1038/ncomms14063.
- Colman RJ, Anderson RM, Johnson SC, Kastman EK, Kosmatka KJ, Beasley TM, Allison DB, Cruzen C, Simmons HA, Kemnitz JW, Weindruch R. Caloric restriction delays disease onset and mortality in rhesus monkeys. Science. 2009 Jul 10;325(5937):201-4. doi: 10.1126/science.1173635.
- Mattison JA, Roth GS, Beasley TM, Tilmont EM, Handy AM, Herbert RL, Longo DL, Allison DB, Young JE, Bryant M, Barnard D, Ward WF, Qi W, Ingram DK, de Cabo R. Impact of caloric restriction on health and survival in rhesus monkeys from the NIA study. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):318-21. doi: 10.1038/nature11432.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Preventing Dementia and Cognitive Impairment; Downey A, Stroud C, Landis S, Leshner AI, editors. Preventing Cognitive Decline and Dementia: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jun 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436397/
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Caselli RJ, Chen K, Locke DE, Lee W, Roontiva A, Bandy D, Fleisher AS, Reiman EM. Subjective cognitive decline: self and informant comparisons. Alzheimers Dement. 2014 Jan;10(1):93-8. doi: 10.1016/j.jalz.2013.01.003. Epub 2013 Apr 3.
- Belsky DW, Huffman KM, Pieper CF, Shalev I, Kraus WE. Change in the Rate of Biological Aging in Response to Caloric Restriction: CALERIE Biobank Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):4-10. doi: 10.1093/gerona/glx096.
- Dorling JL, van Vliet S, Huffman KM, Kraus WE, Bhapkar M, Pieper CF, Stewart T, Das SK, Racette SB, Roberts SB, Ravussin E, Redman LM, Martin CK; CALERIE Study Group. Effects of caloric restriction on human physiological, psychological, and behavioral outcomes: highlights from CALERIE phase 2. Nutr Rev. 2021 Jan 1;79(1):98-113. doi: 10.1093/nutrit/nuaa085.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Washburn RA, Ptomey LT, Gorczyca AM, Smith PR, Mayo MS, Lee R, Donnelly JE. Weight management for adults with mobility related disabilities: Rationale and design for an 18-month randomized trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106098. doi: 10.1016/j.cct.2020.106098. Epub 2020 Aug 6.
- Duff K, Shprecher D, Litvan I, Gerstenecker A, Mast B; ENGENE investigators. Correcting for demographic variables on the modified telephone interview for cognitive status. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Dec;22(12):1438-43. doi: 10.1016/j.jagp.2013.08.007. Epub 2013 Oct 11.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Hobson VL, Hall JR, Humphreys-Clark JD, Schrimsher GW, O'Bryant SE. Identifying functional impairment with scores from the repeatable battery for the assessment of neuropsychological status (RBANS). Int J Geriatr Psychiatry. 2010 May;25(5):525-30. doi: 10.1002/gps.2382.
- Balsamo M, Innamorati M, Van Dam NT, Carlucci L, Saggino A. Measuring anxiety in the elderly: psychometric properties of the state trait inventory of cognitive and somatic anxiety (STICSA) in an elderly Italian sample. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):999-1008. doi: 10.1017/S1041610214002634. Epub 2015 Jan 16.
- Xiao J, Katsumata N, Bernier F, Ohno K, Yamauchi Y, Odamaki T, Yoshikawa K, Ito K, Kaneko T. Probiotic Bifidobacterium breve in Improving Cognitive Functions of Older Adults with Suspected Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2020;77(1):139-147. doi: 10.3233/JAD-200488.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Committee on the Decadal Survey of Behavioral and Social Science Research on Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease-Related Dementias. Reducing the Impact of Dementia in America: A Decadal Survey of the Behavioral and Social Sciences. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Jul 26. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574341/
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
- Hossain P, Kawar B, El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world--a growing challenge. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):213-5. doi: 10.1056/NEJMp068177. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Táplálkozási viselkedés
- Böjtölés
- Túlsúly
- Elhízottság
- Alzheimer-kór
- Böjt időszak
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Oktatási állapot
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202202838
- R21AG081667 (Egyéb azonosító: UF)
- PRO00048080 (Egyéb azonosító: UFIRST)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .