- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05732935
Pilotní studie ZLEPŠENÍ půstu
Půst poskytuje energii potřebnou k pomoci dospělým, kteří potřebují zlepšení kognitivních funkcí (POSÍLENÍ PŮSTU)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během minulého století představovali osoby ve věku > 70 let nejrychleji rostoucí segment populace USA, přičemž průměrná délka života starších Američanů se neustále prodlužovala, až do vypuknutí COVID-19 v roce 2020. Bohužel prodlužování délky života nebylo doprovázeno prodlužováním zdraví, což je období, ve kterém je člověk zdravý a funkčně nezávislý. Stárnutí populace bylo spíše doprovázeno nárůstem počtu jedinců žijících s chronickými metabolickými a neurokognitivními onemocněními, včetně obezity, metabolického syndromu a Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch (ADRD). Kromě toho se zdá, že špatné metabolické zdraví je rizikovým faktorem pro zrychlené stárnutí mozku; proto zlepšení metabolického zdraví může představovat strategii ke zlepšení dlouhodobého zdraví mozku.
Ačkoli biologické a metabolické změny související s věkem mají zjevně roli ve vývoji chronických zdravotních stavů a riziku ADRD, rostoucí počet výzkumů naznačuje, že faktory životního stylu přispívají k modifikovatelným patofyziologickým stavům, které předcházejí rozvoji mnoha chronických onemocnění souvisejících s věkem. podmínky. Konkrétně nadměrná výživa, sedavý životní styl a špatné spánkové návyky byly přímo spojeny s metabolickými onemocněními, stejně jako s poklesem kognitivních funkcí a rozvojem ADRD v pozdějším věku.
Naše práce a práce jiných prokázaly, že rychlost funkčního poklesu u starších dospělých je vysoce ovlivněna biologickými a metabolickými změnami během stárnutí, které jsou do značné míry ovlivněny faktory životního stylu, konkrétně příjmem stravy, spánkem a úrovní fyzické aktivity. Konkrétně výzkumníci prokázali, že režimy přerušovaného hladovění (IF), zejména časově omezené jedení (TRE), mohou mít pozitivní účinky na biologické, metabolické a funkční zdravotní markery u dospělých ve středním a starším věku, podobně jako omezení kalorií. Tato pozorování zvyšují možnost, že intervence zaměřené na základní biologii lidského stárnutí mají potenciál oddálit, ne-li zabránit, nástup stavů spojených se stárnutím, jako je ADRD. Bezprecedentní růst stárnoucí populace vyvolal naléhavou potřebu slibných intervencí, které mohou zachovat schopnost starších dospělých žít nezávisle a dobře fungovat.
Vědeckým předpokladem tohoto návrhu je, že časově omezený stravovací zásah se může zaměřit na buněčné a metabolické změny, které jsou základem stavů metabolických a neurokognitivních onemocnění souvisejících s věkem, a tím rozšířit zdravotní rozpětí v rostoucí populaci starších dospělých, kteří hlásili subjektivní pokles kognitivních funkcí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32603
- Clinical and Translational Research Building - Institute on Aging Suite
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let;
- Index tělesné hmotnosti (BMI > 25 kg/m2)
- Normální výkon podle věku, pohlaví a vzdělání na TICS-M
- Odpovídá ano na otázky 1 (horší paměť), 2 (obtíže s hledáním slov) nebo 3 (potíže s plánováním/organizací) v dotazníku o subjektivním kognitivním poklesu
- Uvádí nástup kognitivních potíží v posledních pěti letech
- Hlášení, o kterých se domnívají, že jsou horší než ostatní v jejich věku NEBO o tom mluvili s lékařem.
- Poskytuje informovaný souhlas a ochotu být randomizován do kterékoli intervenční skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu;
- Nedávná anamnéza nebo klinické projevy kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky, cholelitiázy, onemocnění jater nebo ledvin, rakoviny nebo progresivního degenerativního neurologického onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, ALS)
- Abnormální laboratorní markery (např. renální nebo jaterní abnormality, zvýšené hladiny draslíku nebo hemoglobin a hematokrit pod spodní hranicí normálu), jak stanoví lékař studie.
- Významná kognitivní porucha, definovaná jako skóre pod hranicí pro demenci na TICS-M
- Těžká revmatologická nebo ortopedická onemocnění (např. čekání na kloubní náhradu, aktivní zánětlivé onemocnění);
- terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců, jak stanoví lékař;
- Jiná významná komorbidní onemocnění (např. selhání ledvin při hemodialýze) nebo závažná psychiatrická porucha (např. bipolární, schizofrenie);
- Současné užívání anabolických léků (tj. růstových hormonů nebo testosteronu), antidepresiv, antipsychotik, inhibitorů monoaminooxidázy, inhibitorů anticholinesterázy (tj. Aricept), antikoagulačních terapií (je povoleno použití aspirinu) nebo antibiotik;
- Nadměrná konzumace alkoholu (>14 nápojů týdně);
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (tj. více než 5 nápojů/den pro muže nebo více než 4 nápoje/den pro ženy);
- Plánování trvalého opuštění oblasti v příštím roce;
- Plicní onemocnění, pneumonitida nebo intersticiální plicní onemocnění v anamnéze;
- Současný kuřák nebo méně než 3 roky přestat kouřit;
- Clearance kreatininu < 30 ml/min podle eGFR;
- Půst > 12 hodin denně
- Aktivně se snažíte zhubnout tím, že se účastníte formálního programu hubnutí nebo výrazně omezíte příjem kalorií nebo snížíte váhu > 5 liber za poslední měsíc
- Klidová srdeční frekvence > 120 tepů za minutu, systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg
- Nestabilní angina pectoris, srdeční infarkt nebo mrtvice v posledních 3 měsících
- Nepřetržité používání doplňkového kyslíku ke zvládnutí chronického plicního onemocnění nebo srdečního selhání
- Revmatoidní artritida, Parkinsonova choroba nebo v současné době na dialýze
- Diabetes mellitus závislý na inzulínu
- Užívání léků, které vylučují hladovění po dobu 16 hodin (např. musí být užívány s jídlem s odstupem alespoň 12 hodin)
- Účast v jiném klinickém hodnocení nebo obdržela hodnocený produkt do 30 dnů před screeningem/zařazením
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího narušila schopnost účastnit se hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s časově omezeným stravováním
V podmínkách časově omezeného stravování budou účastníci instruováni, aby se postili na cíl 16 hodin denně po dobu 24 týdnů.
|
V intervenci TRE budou účastníci požádáni, aby se postili na cíl 16 hodin denně po dobu 24 týdnů. Prvních několik týdnů bude zahrnovat náběh na celé 16hodinové období půstu (1. týden – půst 12–14 hodin denně, 2. týden – půst 14–16 hodin denně, 3. – 16. týden – půst 16 hodin denně). Účastníci budou moci konzumovat nekalorické nápoje, čaj, černou kávu, žvýkačky bez cukru a budou po celou dobu intervence vyzváni k pití velkého množství vody. Účastníci budou požádáni, aby každý den zaznamenali čas první a poslední konzumace jídla/nápoje. Jak srovnávací skupina TRE, tak úspěšné stárnutí budou zprostředkované skupinově, se stejným počtem kontaktních návštěv pracovníků studie sestávajících z 10 skupinových sezení po dobu 24 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina úspěšného stárnutí (LEARN)
Ve skupině LEARN se účastníci budou vzdělávat v tématech souvisejících se zdravím podobným jako u intervence TRE po dobu 24 týdnů.
|
Ve skupině Successful Ageing Comparison Group (LEARN) budou účastníci navštěvovat přednášky na téma týkající se zdravého stárnutí ve stejné frekvenci jako skupinová setkání v rámci intervence TRE. Jak srovnávací skupina TRE, tak úspěšné stárnutí budou zprostředkované skupinově, se stejným počtem kontaktních návštěv pracovníků studie sestávajících z 10 skupinových sezení po dobu 24 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelná baterie hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
RBANS je neuropsychologická baterie testů, která má 4 opakovatelné formy, které lze použít podélně k měření kognitivních změn.
Administrace trvá 30 minut a zahrnuje měření pěti kognitivních domén včetně okamžité paměti, vizuoprostorové/konstrukční, jazyka, pozornosti a zpožděné paměti.
Tento test je spolehlivý v poskytování výsledků, které rozpoznávají kognitivní poruchy spojené s neurodegenerativním onemocněním.
RBANS lze použít při predikci kognitivního poškození se zvláštním důrazem na subtesty jazyka a bezprostřední paměti.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Montreal Cognitive Assessment je 30bodové hodnocení mírné kognitivní poruchy, které hodnotí oblasti pozornosti a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Různé verze testu jsou uvedeny ve třech časových bodech, aby se zabránilo efektům učení mezi opakovanými podáními testu.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Test 6 minut chůze měří vzdálenost, kterou může účastník uběhnout na standardním kurzu chůze za šest minut, aniž by běhal nebo se přemáhal.
V četných studiích bylo zjištěno, že je platným a spolehlivým měřítkem fyzické funkce.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
SPPB bude také použit k posouzení funkčního výkonu při různých úkolech včetně měřené chůze na krátkou vzdálenost, opakovaného stání na židli a testu rovnováhy.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1. den promítání
|
Izometrická síla úchopu, běžně používané měřítko kosterní funkce horní části těla, bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
|
1. den promítání
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Spánek bude posuzován Pittsburghským indexem kvality spánku, nástrojem pro self-report, který se skládá z 19-položkové škály, která poskytuje sedm dílčích skóre (rozsahy 0-3): (a) subjektivní kvalita spánku (velmi dobrá až velmi špatná), ( b) latence spánku (≤15 až >60 minut), (c) délka spánku (≥7 až <5 hodin), (d) účinnost spánku (≥85 % až <65 % hodin spánku/hodin v posteli), (e ) poruchy spánku (ne během posledního měsíce až ≥ 3krát týdně), (f) užívání léků na spaní (žádné až ≥ 3krát týdně) a (g) denní dysfunkce (není problém příliš velkého problému) s celkovým globálním skóre v rozmezí od 0 do 21.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Inventář stavových vlastností pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Stavový inventář kognitivní a somatické úzkosti (STICSA) byl navržen tak, aby vyhodnotil kognitivní a somatické symptomy úzkosti, pokud se týkají momentální nálady (stavu) a obecně (vlastnosti).
Toto opatření bylo ověřeno na vzorku starších dospělých.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí geriatrické škály deprese, dotazníku pro měření deprese u starších dospělých.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Short Form (SF) -12 Health Survey
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Tento krátký dotazník o 12 položkách hodnotí jak psychické, tak fyzické složky kvality života související se zdravím.
SF-12 Health Survey hodnotí 8 obecných domén: omezení fyzické aktivity kvůli zdravotním problémům, omezení sociální aktivity kvůli fyzickým/emocionálním problémům, omezení denní role kvůli problémům s fyzickým zdravím, bolest těla, obecné duševní zdraví, omezení denní role aktivity kvůli emočním problémům, energii a únavě a celkovému vnímání zdraví.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
|
Pittsburghská stupnice únavy
Časové okno: Základní stav do 24. týdne
|
Pittsburghská únavová škála s 26 položkami bude určena k měření vnímané duševní a fyzické únavy.
Otázky jsou rozděleny do 4 hlavních kategorií: aktivita se střední až vysokou intenzitou (≥3,0 metabolických ekvivalentů (METS), společenská aktivita, sedavá aktivita (≤1,5 METS) a životní styl nebo aktivita s intenzitou světla (1,6–2,9
METS).
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímané únavy.
|
Základní stav do 24. týdne
|
|
Antropometrická měření.
Časové okno: 1. den promítání do 24. týdne
|
Tělesná hmotnost bude měřena po odstranění přebytečného oblečení a obuvi pomocí kalibrovaných vah.
Obvod pasu se měří ve středu mezi nejnižším žebrem účastníka a vrcholem jeho/její kyčelní kosti.
|
1. den promítání do 24. týdne
|
|
Metabolické a systémové biomarkery
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
|
Budou hodnoceny biomarkery regulace glukózy (HbA1C), systémového zánětu (C-reaktivní protein) a neurodegenerativních onemocnění, Tau.
Vzorky budou měřeny duplicitně a pro analýzy dat bude použit průměr obou měření.
|
Výchozí stav do 24. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Mattson MP, Longo VD, Harvie M. Impact of intermittent fasting on health and disease processes. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:46-58. doi: 10.1016/j.arr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kalyani RR, Egan JM. Diabetes and altered glucose metabolism with aging. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Jun;42(2):333-47. doi: 10.1016/j.ecl.2013.02.010. Epub 2013 Mar 22.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Anton SD, Karabetian C, Naugle K, Buford TW. Obesity and diabetes as accelerators of functional decline: can lifestyle interventions maintain functional status in high risk older adults? Exp Gerontol. 2013 Sep;48(9):888-97. doi: 10.1016/j.exger.2013.06.007. Epub 2013 Jul 4.
- Kennedy BK, Berger SL, Brunet A, Campisi J, Cuervo AM, Epel ES, Franceschi C, Lithgow GJ, Morimoto RI, Pessin JE, Rando TA, Richardson A, Schadt EE, Wyss-Coray T, Sierra F. Geroscience: linking aging to chronic disease. Cell. 2014 Nov 6;159(4):709-13. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.039.
- Glynn NW, Santanasto AJ, Simonsick EM, Boudreau RM, Beach SR, Schulz R, Newman AB. The Pittsburgh Fatigability scale for older adults: development and validation. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):130-5. doi: 10.1111/jgs.13191. Epub 2014 Dec 31.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Arias E, Xu J, Tejada-Vera B, Bastian B. U.S. State Life Tables, 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Feb;70(18):1-18.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Shin D, Kongpakpaisarn K, Bohra C. Trends in the prevalence of metabolic syndrome and its components in the United States 2007-2014. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:216-219. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.139. Epub 2018 Feb 19.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Angoff R, Himali JJ, Maillard P, Aparicio HJ, Vasan RS, Seshadri S, Beiser AS, Tsao CW. Relations of Metabolic Health and Obesity to Brain Aging in Young to Middle-Aged Adults. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022107. doi: 10.1161/JAHA.121.022107. Epub 2022 Mar 1.
- Mankowski RT, Aubertin-Leheudre M, Beavers DP, Botoseneanu A, Buford TW, Church T, Glynn NW, King AC, Liu C, Manini TM, Marsh AP, McDermott M, Nocera JR, Pahor M, Strotmeyer ES, Anton SD; LIFE Research Group. Sedentary time is associated with the metabolic syndrome in older adults with mobility limitations--The LIFE Study. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:32-6. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.018. Epub 2015 Jun 28.
- Borel AL. Sleep Apnea and Sleep Habits: Relationships with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2019 Nov 2;11(11):2628. doi: 10.3390/nu11112628.
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Barnard ND, Bush AI, Ceccarelli A, Cooper J, de Jager CA, Erickson KI, Fraser G, Kesler S, Levin SM, Lucey B, Morris MC, Squitti R. Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S74-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.033. Epub 2014 May 14.
- Dhana K, Evans DA, Rajan KB, Bennett DA, Morris MC. Healthy lifestyle and the risk of Alzheimer dementia: Findings from 2 longitudinal studies. Neurology. 2020 Jul 28;95(4):e374-e383. doi: 10.1212/WNL.0000000000009816. Epub 2020 Jun 17.
- Anton SD, Cruz-Almeida Y, Singh A, Alpert J, Bensadon B, Cabrera M, Clark DJ, Ebner NC, Esser KA, Fillingim RB, Goicolea SM, Han SM, Kallas H, Johnson A, Leeuwenburgh C, Liu AC, Manini TM, Marsiske M, Moore F, Qiu P, Mankowski RT, Mardini M, McLaren C, Ranka S, Rashidi P, Saini S, Sibille KT, Someya S, Wohlgemuth S, Tucker C, Xiao R, Pahor M. Innovations in Geroscience to enhance mobility in older adults. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111123. doi: 10.1016/j.exger.2020.111123. Epub 2020 Oct 22.
- Anton SD, Woods AJ, Ashizawa T, Barb D, Buford TW, Carter CS, Clark DJ, Cohen RA, Corbett DB, Cruz-Almeida Y, Dotson V, Ebner N, Efron PA, Fillingim RB, Foster TC, Gundermann DM, Joseph AM, Karabetian C, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsiske M, Mankowski RT, Mutchie HL, Perri MG, Ranka S, Rashidi P, Sandesara B, Scarpace PJ, Sibille KT, Solberg LM, Someya S, Uphold C, Wohlgemuth S, Wu SS, Pahor M. Successful aging: Advancing the science of physical independence in older adults. Ageing Res Rev. 2015 Nov;24(Pt B):304-27. doi: 10.1016/j.arr.2015.09.005. Epub 2015 Oct 14.
- Wegman MP, Guo MH, Bennion DM, Shankar MN, Chrzanowski SM, Goldberg LA, Xu J, Williams TA, Lu X, Hsu SI, Anton SD, Leeuwenburgh C, Brantly ML. Practicality of intermittent fasting in humans and its effect on oxidative stress and genes related to aging and metabolism. Rejuvenation Res. 2015 Apr;18(2):162-72. doi: 10.1089/rej.2014.1624.
- Anton S, Ezzati A, Witt D, McLaren C, Vial P. The effects of intermittent fasting regimens in middle-age and older adults: Current state of evidence. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111617. doi: 10.1016/j.exger.2021.111617. Epub 2021 Oct 30.
- Saini SK, Singh A, Saini M, Gonzalez-Freire M, Leeuwenburgh C, Anton SD. Time-Restricted Eating Regimen Differentially Affects Circulatory miRNA Expression in Older Overweight Adults. Nutrients. 2022 Apr 28;14(9):1843. doi: 10.3390/nu14091843.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Ferrucci L, Cooper R, Shardell M, Simonsick EM, Schrack JA, Kuh D. Age-Related Change in Mobility: Perspectives From Life Course Epidemiology and Geroscience. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Sep;71(9):1184-94. doi: 10.1093/gerona/glw043. Epub 2016 Mar 14.
- Seals DR, Justice JN, LaRocca TJ. Physiological geroscience: targeting function to increase healthspan and achieve optimal longevity. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2001-24. doi: 10.1113/jphysiol.2014.282665. Epub 2015 Mar 11.
- Seals DR, Melov S. Translational geroscience: emphasizing function to achieve optimal longevity. Aging (Albany NY). 2014 Sep;6(9):718-30. doi: 10.18632/aging.100694.
- Feigin VL, Vos T. Global Burden of Neurological Disorders: From Global Burden of Disease Estimates to Actions. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):1-2. doi: 10.1159/000495197. Epub 2018 Nov 23. No abstract available.
- Razay G, Vreugdenhil A, Wilcock G. The metabolic syndrome and Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):93-6. doi: 10.1001/archneur.64.1.93.
- Feinkohl I, Lachmann G, Brockhaus WR, Borchers F, Piper SK, Ottens TH, Nathoe HM, Sauer AM, Dieleman JM, Radtke FM, van Dijk D, Pischon T, Spies C. Association of obesity, diabetes and hypertension with cognitive impairment in older age. Clin Epidemiol. 2018 Jul 25;10:853-862. doi: 10.2147/CLEP.S164793. eCollection 2018.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Zhang F, Liu L, Zhang C, Ji S, Mei Z, Li T. Association of Metabolic Syndrome and Its Components With Risk of Stroke Recurrence and Mortality: A Meta-analysis. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e695-e705. doi: 10.1212/WNL.0000000000012415. Epub 2021 Jul 28.
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical Alzheimer's disease and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement. 2021 Dec;17(12):1966-1975. doi: 10.1002/alz.12362. Epub 2021 May 27.
- Soria Lopez JA, Gonzalez HM, Leger GC. Alzheimer's disease. Handb Clin Neurol. 2019;167:231-255. doi: 10.1016/B978-0-12-804766-8.00013-3.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Meier-Ruge W, Bertoni-Freddari C, Iwangoff P. Changes in brain glucose metabolism as a key to the pathogenesis of Alzheimer's disease. Gerontology. 1994;40(5):246-52. doi: 10.1159/000213592.
- Sato N, Morishita R. The roles of lipid and glucose metabolism in modulation of beta-amyloid, tau, and neurodegeneration in the pathogenesis of Alzheimer disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 23;7:199. doi: 10.3389/fnagi.2015.00199. eCollection 2015.
- Liu Y, Liu F, Grundke-Iqbal I, Iqbal K, Gong CX. Brain glucose transporters, O-GlcNAcylation and phosphorylation of tau in diabetes and Alzheimer's disease. J Neurochem. 2009 Oct;111(1):242-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2009.06320.x. Epub 2009 Jul 31.
- Hanseeuw BJ, Betensky RA, Schultz AP, Papp KV, Mormino EC, Sepulcre J, Bark JS, Cosio DM, LaPoint M, Chhatwal JP, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Fluorodeoxyglucose metabolism associated with tau-amyloid interaction predicts memory decline. Ann Neurol. 2017 Apr;81(4):583-596. doi: 10.1002/ana.24910. Epub 2017 Apr 6.
- Sims-Robinson C, Kim B, Rosko A, Feldman EL. How does diabetes accelerate Alzheimer disease pathology? Nat Rev Neurol. 2010 Oct;6(10):551-9. doi: 10.1038/nrneurol.2010.130. Epub 2010 Sep 14.
- Ahtiluoto S, Polvikoski T, Peltonen M, Solomon A, Tuomilehto J, Winblad B, Sulkava R, Kivipelto M. Diabetes, Alzheimer disease, and vascular dementia: a population-based neuropathologic study. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1195-202. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d7f8. Epub 2010 Aug 25.
- Wieckowska-Gacek A, Mietelska-Porowska A, Wydrych M, Wojda U. Western diet as a trigger of Alzheimer's disease: From metabolic syndrome and systemic inflammation to neuroinflammation and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101397. doi: 10.1016/j.arr.2021.101397. Epub 2021 Jun 30.
- Wang C, Holtzman DM. Bidirectional relationship between sleep and Alzheimer's disease: role of amyloid, tau, and other factors. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):104-120. doi: 10.1038/s41386-019-0478-5. Epub 2019 Aug 13.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- J.R.V., M., Sleep in mild cognitive impairment and dementia. , in APA handbook of dementia, G.E.S.S.T. Farias, Editor. 2018, American Psychological Association. p. 519-532.
- Reddy OC, van der Werf YD. The Sleeping Brain: Harnessing the Power of the Glymphatic System through Lifestyle Choices. Brain Sci. 2020 Nov 17;10(11):868. doi: 10.3390/brainsci10110868.
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Ulgherait M, Midoun AM, Park SJ, Gatto JA, Tener SJ, Siewert J, Klickstein N, Canman JC, Ja WW, Shirasu-Hiza M. Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity. Nature. 2021 Oct;598(7880):353-358. doi: 10.1038/s41586-021-03934-0. Epub 2021 Sep 29.
- Woodie LN, Neinast CE, Haynes W, Ahmed B, Graff EC, Greene MW. The physio-metabolic effects of time-restricting liquid sugar intake to six-hour windows during the mouse active phase: The effects of active phase liquid sugar consumption. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112905. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112905. Epub 2020 May 22.
- Mindikoglu AL, Abdulsada MM, Jain A, Choi JM, Jalal PK, Devaraj S, Mezzari MP, Petrosino JF, Opekun AR, Jung SY. Intermittent fasting from dawn to sunset for 30 consecutive days is associated with anticancer proteomic signature and upregulates key regulatory proteins of glucose and lipid metabolism, circadian clock, DNA repair, cytoskeleton remodeling, immune system and cognitive function in healthy subjects. J Proteomics. 2020 Apr 15;217:103645. doi: 10.1016/j.jprot.2020.103645. Epub 2020 Jan 9.
- Baquer NZ, Taha A, Kumar P, McLean P, Cowsik SM, Kale RK, Singh R, Sharma D. A metabolic and functional overview of brain aging linked to neurological disorders. Biogerontology. 2009 Aug;10(4):377-413. doi: 10.1007/s10522-009-9226-2. Epub 2009 Apr 21.
- Newman AB, Fitzpatrick AL, Lopez O, Jackson S, Lyketsos C, Jagust W, Ives D, Dekosky ST, Kuller LH. Dementia and Alzheimer's disease incidence in relationship to cardiovascular disease in the Cardiovascular Health Study cohort. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1101-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53360.x.
- Mattison JA, Colman RJ, Beasley TM, Allison DB, Kemnitz JW, Roth GS, Ingram DK, Weindruch R, de Cabo R, Anderson RM. Caloric restriction improves health and survival of rhesus monkeys. Nat Commun. 2017 Jan 17;8:14063. doi: 10.1038/ncomms14063.
- Colman RJ, Anderson RM, Johnson SC, Kastman EK, Kosmatka KJ, Beasley TM, Allison DB, Cruzen C, Simmons HA, Kemnitz JW, Weindruch R. Caloric restriction delays disease onset and mortality in rhesus monkeys. Science. 2009 Jul 10;325(5937):201-4. doi: 10.1126/science.1173635.
- Mattison JA, Roth GS, Beasley TM, Tilmont EM, Handy AM, Herbert RL, Longo DL, Allison DB, Young JE, Bryant M, Barnard D, Ward WF, Qi W, Ingram DK, de Cabo R. Impact of caloric restriction on health and survival in rhesus monkeys from the NIA study. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):318-21. doi: 10.1038/nature11432.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Preventing Dementia and Cognitive Impairment; Downey A, Stroud C, Landis S, Leshner AI, editors. Preventing Cognitive Decline and Dementia: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jun 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436397/
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Caselli RJ, Chen K, Locke DE, Lee W, Roontiva A, Bandy D, Fleisher AS, Reiman EM. Subjective cognitive decline: self and informant comparisons. Alzheimers Dement. 2014 Jan;10(1):93-8. doi: 10.1016/j.jalz.2013.01.003. Epub 2013 Apr 3.
- Belsky DW, Huffman KM, Pieper CF, Shalev I, Kraus WE. Change in the Rate of Biological Aging in Response to Caloric Restriction: CALERIE Biobank Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):4-10. doi: 10.1093/gerona/glx096.
- Dorling JL, van Vliet S, Huffman KM, Kraus WE, Bhapkar M, Pieper CF, Stewart T, Das SK, Racette SB, Roberts SB, Ravussin E, Redman LM, Martin CK; CALERIE Study Group. Effects of caloric restriction on human physiological, psychological, and behavioral outcomes: highlights from CALERIE phase 2. Nutr Rev. 2021 Jan 1;79(1):98-113. doi: 10.1093/nutrit/nuaa085.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Washburn RA, Ptomey LT, Gorczyca AM, Smith PR, Mayo MS, Lee R, Donnelly JE. Weight management for adults with mobility related disabilities: Rationale and design for an 18-month randomized trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106098. doi: 10.1016/j.cct.2020.106098. Epub 2020 Aug 6.
- Duff K, Shprecher D, Litvan I, Gerstenecker A, Mast B; ENGENE investigators. Correcting for demographic variables on the modified telephone interview for cognitive status. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Dec;22(12):1438-43. doi: 10.1016/j.jagp.2013.08.007. Epub 2013 Oct 11.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Hobson VL, Hall JR, Humphreys-Clark JD, Schrimsher GW, O'Bryant SE. Identifying functional impairment with scores from the repeatable battery for the assessment of neuropsychological status (RBANS). Int J Geriatr Psychiatry. 2010 May;25(5):525-30. doi: 10.1002/gps.2382.
- Balsamo M, Innamorati M, Van Dam NT, Carlucci L, Saggino A. Measuring anxiety in the elderly: psychometric properties of the state trait inventory of cognitive and somatic anxiety (STICSA) in an elderly Italian sample. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):999-1008. doi: 10.1017/S1041610214002634. Epub 2015 Jan 16.
- Xiao J, Katsumata N, Bernier F, Ohno K, Yamauchi Y, Odamaki T, Yoshikawa K, Ito K, Kaneko T. Probiotic Bifidobacterium breve in Improving Cognitive Functions of Older Adults with Suspected Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2020;77(1):139-147. doi: 10.3233/JAD-200488.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Committee on the Decadal Survey of Behavioral and Social Science Research on Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease-Related Dementias. Reducing the Impact of Dementia in America: A Decadal Survey of the Behavioral and Social Sciences. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Jul 26. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574341/
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
- Hossain P, Kawar B, El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world--a growing challenge. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):213-5. doi: 10.1056/NEJMp068177. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Chování při krmení
- Půst
- Nadváha
- Obezita
- Alzheimerova nemoc
- Přerušovaný půst
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- IRB202202838
- R21AG081667 (Jiný identifikátor: UF)
- PRO00048080 (Jiný identifikátor: UFIRST)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence s časově omezeným stravováním
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, MontpellierDokončenoNadváha a obezitaFrancie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy