- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732935
Vasten ENHANCE Pilotstudie
Vasten om energie te leveren die nodig is om volwassenen te helpen die cognitieve verbetering nodig hebben (FASTING ENHANCE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen eeuw vormden personen van >70 jaar het snelst groeiende segment van de Amerikaanse bevolking, waarbij de levensverwachting van oudere Amerikanen gestaag toenam, tot het begin van COVID-19 in 2020. Helaas gaat de toename van de levensduur niet gepaard met een toename van de gezondheidsspanne, de periode waarin een persoon gezond en functioneel onafhankelijk is. Integendeel, de vergrijzende bevolking is gepaard gegaan met een toename van het aantal personen dat leeft met chronische metabole en neurocognitieve aandoeningen, waaronder obesitas, metabool syndroom en de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (ADRD). Bovendien lijkt een slechte metabole gezondheid een risicofactor te zijn voor versnelde hersenveroudering; daarom kan het verbeteren van de metabole gezondheid een strategie zijn om de gezondheid van de hersenen op de lange termijn te verbeteren.
Hoewel leeftijdsgerelateerde biologische en metabole veranderingen duidelijk een rol spelen bij de ontwikkeling van chronische gezondheidsproblemen en het risico op ADRD, blijkt uit een groeiend aantal onderzoeken dat leefstijlfactoren bijdragen aan beïnvloedbare pathofysiologische toestanden die voorafgaan aan de ontwikkeling van veel leeftijdsgerelateerde chronische gezondheidstoestanden. voorwaarden. In het bijzonder zijn overvoeding, sedentaire levensstijl en slechte slaapgewoonten direct in verband gebracht met stofwisselingsziekten, evenals cognitieve achteruitgang en ontwikkeling van ADRD op latere leeftijd.
Ons werk en dat van anderen heeft aangetoond dat de snelheid van functionele achteruitgang bij oudere volwassenen sterk wordt beïnvloed door biologische en metabolische veranderingen tijdens het ouder worden, die grotendeels worden beïnvloed door levensstijlfactoren, namelijk inname via de voeding, slaap en fysieke activiteit. Concreet hebben de onderzoekers aangetoond dat intermitterend vasten (IF) regimes, met name tijdgebonden eten (TRE), positieve effecten kunnen hebben op biologische, metabolische en functionele gezondheidskenmerken bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd, vergelijkbaar met die van caloriebeperking. Deze observaties verhogen de mogelijkheid dat interventies gericht op de fundamentele biologie van menselijke veroudering het potentieel hebben om het begin van met veroudering geassocieerde aandoeningen, zoals ADRD, te vertragen of zelfs te voorkomen. De ongekende groei van de vergrijzing heeft een dringende behoefte gecreëerd aan veelbelovende interventies die het vermogen van ouderen om zelfstandig te leven en goed te functioneren kunnen behouden.
De wetenschappelijke premisse van dit voorstel is dat een in de tijd beperkte eetinterventie zich kan richten op de cellulaire en metabolische veranderingen die ten grondslag liggen aan leeftijdsgerelateerde metabole en neurocognitieve ziektetoestanden en daardoor de gezondheidsspanne kan verlengen in de groeiende populatie van oudere volwassenen die subjectieve cognitieve achteruitgang rapporteerden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32603
- Clinical and Translational Research Building - Institute on Aging Suite
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar;
- Body Mass Index (BMI > 25 kg/m2)
- Normale voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste prestaties op TICS-M
- Antwoordt ja op vraag 1 (slechter geheugen), 2 (moeilijkheden om woorden te vinden) of 3 (problemen met plannen/organiseren) op de Subjective Cognitive Decline Questionnaire
- Rapporteert het begin van cognitieve problemen in de afgelopen vijf jaar
- Meldt dat ze denken dat ze erger zijn dan anderen van hun leeftijd OF ze hebben er met een arts over gesproken.
- Biedt geïnformeerde toestemming en bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide interventiegroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming;
- Recente geschiedenis of klinische manifestatie van hart- en vaatziekten, diabetes, cholelithiase, lever- of nierziekte, kanker of progressieve, degeneratieve neurologische ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ALS)
- Abnormale laboratoriummarkers (bijv. nier- of leverafwijkingen, verhoogde kaliumspiegels of hemoglobine en hematocriet onder de ondergrens van normaal) zoals bepaald door de onderzoeksarts.
- Significante cognitieve stoornis, gedefinieerd als een score onder de grenswaarde voor dementie op TICS-M
- Ernstige reumatologische of orthopedische aandoeningen (bijv. in afwachting van gewrichtsvervanging, actieve ontstekingsziekte);
- Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals vastgesteld door een arts;
- Andere significante comorbide ziekte (bijv. nierfalen bij hemodialyse) of ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolair, schizofrenie);
- Huidig gebruik van anabole medicijnen (d.w.z. groeihormonen of testosteron), antidepressiva, antipsychotica, monoamineoxidaseremmers, anticholinesteraseremmers (d.w.z. Aricept), anticoagulantia (gebruik van aspirine is toegestaan) of antibiotica;
- Overmatig alcoholgebruik (>14 drankjes per week);
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (d.w.z. meer dan 5 drankjes/dag voor mannen of meer dan 4 drankjes/dag voor vrouwen);
- Van plan om het gebied in het komende jaar definitief te verlaten;
- Geschiedenis van longziekte, pneumonitis of interstitiële longziekte;
- Huidige roker of minder dan 3 jaar gestopt;
- Creatinineklaring < 30 ml/minuut door eGFR;
- Vasten >12 uur per dag
- Actief proberen af te vallen door deel te nemen aan een formeel programma voor gewichtsverlies of door de calorie-inname aanzienlijk te beperken of > 5 lbs af te vallen in de afgelopen maand
- Hartslag in rust van >120 slagen per minuut, systolische bloeddruk > 180 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
- Onstabiele angina pectoris, hartaanval of beroerte in de afgelopen 3 maanden
- Continu gebruik van aanvullende zuurstof om een chronische longaandoening of hartfalen te beheersen
- Reumatoïde artritis, de ziekte van Parkinson of dialyse
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus
- Medicijnen nemen die vasten gedurende 16 uur onmogelijk maken (bijv. moeten met voedsel worden ingenomen met een tussenpoos van ten minste 12 uur)
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of een onderzoeksproduct hebben gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening/inschrijving
- Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdbeperkte eetinterventie
In de eetconditie met tijdsbeperking krijgen deelnemers de instructie om 16 uur per dag te vasten gedurende een periode van 24 weken.
|
Bij de TRE-interventie wordt de deelnemers gevraagd om 24 weken lang 16 uur per dag te vasten. De eerste paar weken zullen gepaard gaan met een aanloop naar een volledige vastenperiode van 16 uur (week 1 - vasten gedurende 12-14 uur per dag, week 2 - vasten gedurende 14-16 uur per dag, week 3 - 16 - vasten voor 16 uur per dag). Deelnemers mogen calorievrije dranken, thee, zwarte koffie, suikervrije kauwgom consumeren en ze worden aangemoedigd om gedurende de hele interventieperiode veel water te drinken. Deelnemers wordt gevraagd om elke dag het tijdstip van eerste en laatste consumptie van eten/drinken te noteren. Zowel de TRE- als de Successful Ageing-vergelijkingsgroep zullen groepsgemedieerd zijn, met een gelijk aantal contactbezoeken van het studiepersoneel bestaande uit 10 groepssessies gedurende 24 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep voor succesvol ouder worden (LEARN)
In de LEARN-groep krijgen deelnemers gedurende 24 weken voorlichting over gezondheidsgerelateerde onderwerpen, vergelijkbaar met die van de TRE-interventie.
|
In de Comparison-groep voor succesvol ouder worden (LEARN) zullen deelnemers lezingen bijwonen over onderwerpen die relevant zijn voor gezond ouder worden, met dezelfde frequentie als de groepsbijeenkomsten in de TRE-interventie. Zowel de TRE- als de Successful Ageing-vergelijkingsgroep zullen groepsgemedieerd zijn, met een gelijk aantal contactbezoeken van het studiepersoneel bestaande uit 10 groepssessies gedurende 24 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbare batterij van de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De RBANS is een neuropsychologische reeks tests met 4 herhaalbare vormen die longitudinaal kunnen worden gebruikt om cognitieve verandering te meten.
Het neemt 30 minuten in beslag en omvat metingen van vijf cognitieve domeinen, waaronder direct geheugen, visueel-ruimtelijk/constructief, taal, aandacht en vertraagd geheugen.
Deze test is betrouwbaar in het opleveren van resultaten die cognitieve stoornissen herkennen die verband houden met neurodegeneratieve ziekte.
De RBANS kan worden gebruikt bij het voorspellen van cognitieve stoornissen, met bijzondere nadruk op subtests voor taal en onmiddellijk geheugen.
|
Basislijn tot week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De Montreal Cognitive Assessment is een 30-punts beoordeling van milde cognitieve stoornissen, die de domeinen aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie beoordeelt.
Op de drie tijdstippen worden verschillende versies van de test gegeven om leereffecten tussen herhaalde afnames van de test te voorkomen.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De 6 Minuten Looptest meet de afstand die de deelnemer kan afleggen op een standaard wandelparcours in zes minuten zonder te rennen of zichzelf te overbelasten.
In tal van onderzoeken is gebleken dat het een valide en betrouwbare maatstaf is voor fysiek functioneren.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De SPPB zal ook worden gebruikt om functionele prestaties bij verschillende taken te beoordelen, waaronder getimede korte afstand lopen, herhaaldelijk op een stoel staan en een evenwichtstest.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1e dag van screening
|
Isometrische grijpkracht, een veelgebruikte maatstaf voor de skeletfunctie van het bovenlichaam, wordt beoordeeld met een handdynamometer
|
1e dag van screening
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Slaap wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index, een zelfrapportagetool die bestaat uit een schaal van 19 items die zeven componentscores biedt (bereik 0-3): (a) subjectieve slaapkwaliteit (zeer goed tot zeer slecht), ( b) slaaplatentie (≤15 tot >60 minuten), (c) slaapduur (≥7 tot <5 uur), (d) slaapefficiëntie (≥85% tot <65% uur slaap/ uur in bed), (e ) slaapstoornissen (niet gedurende de afgelopen maand tot ≥ 3 keer per week), (f) gebruik van slaapmedicatie (geen tot ≥ 3 keer per week), en (g) disfunctie overdag (geen probleem tot zeer groot probleem) met een totale globale score van 0 tot 21.
|
Basislijn tot week 24
|
|
State-Trait Inventory voor cognitieve en somatische angst (STICSA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) is ontworpen om cognitieve en somatische symptomen van angst te beoordelen, aangezien deze betrekking hebben op iemands gemoedstoestand op dit moment (toestand) en in het algemeen (eigenschap).
Deze maatregel is gevalideerd in een steekproef van oudere volwassenen.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld door de Geriatric Depression Scale, een zelfrapportagevragenlijst om depressie bij oudere volwassenen te meten.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verkort formulier (SF) -12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Deze verkorte vragenlijst met 12 items beoordeelt zowel de mentale als de fysieke componenten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De SF-12 Gezondheidsenquête beoordeelt 8 algemene domeinen: beperking van fysieke activiteit als gevolg van gezondheidsproblemen, beperking van sociale activiteit als gevolg van fysieke/emotionele problemen, beperkingen van dagelijkse rolactiviteit als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichaamspijn, algemene mentale gezondheid, beperking van dagelijkse rolactiviteit als gevolg van emotionele problemen, energie en vermoeidheid, en algemene gezondheidspercepties.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Pittsburgh Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
De 26-item Pittsburgh Fatigability Scale zal worden afgenomen om de waargenomen mentale en fysieke vermoeidheid te meten.
De vragen zijn onderverdeeld in 4 hoofdcategorieën: activiteit met matige tot hoge intensiteit (≥3,0 metabole equivalenten (METS), sociale activiteit, sedentaire activiteit (≤1,5 METS) en activiteit met levensstijl of lichte intensiteit (1,6-2,9
METS).
Hogere scores suggereren hogere niveaus van waargenomen vermoeidheid.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Antropometrische metingen.
Tijdsspanne: 1e screeningsdag tot week 24
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten na het verwijderen van overtollige kleding en schoenen met een gekalibreerde weegschaal.
De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de onderste rib van de deelnemer en de bovenkant van zijn/haar heupbot.
|
1e screeningsdag tot week 24
|
|
Metabole en systemische biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Biomarkers van glucoseregulatie (HbA1C), systemische ontsteking (C-reactief proteïne) en neurodegeneratieve ziekten, Tau zullen worden beoordeeld.
Monsters worden in tweevoud gemeten en het gemiddelde van de twee metingen wordt gebruikt voor data-analyse.
|
Basislijn tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Mattson MP, Longo VD, Harvie M. Impact of intermittent fasting on health and disease processes. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:46-58. doi: 10.1016/j.arr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kalyani RR, Egan JM. Diabetes and altered glucose metabolism with aging. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Jun;42(2):333-47. doi: 10.1016/j.ecl.2013.02.010. Epub 2013 Mar 22.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Anton SD, Karabetian C, Naugle K, Buford TW. Obesity and diabetes as accelerators of functional decline: can lifestyle interventions maintain functional status in high risk older adults? Exp Gerontol. 2013 Sep;48(9):888-97. doi: 10.1016/j.exger.2013.06.007. Epub 2013 Jul 4.
- Kennedy BK, Berger SL, Brunet A, Campisi J, Cuervo AM, Epel ES, Franceschi C, Lithgow GJ, Morimoto RI, Pessin JE, Rando TA, Richardson A, Schadt EE, Wyss-Coray T, Sierra F. Geroscience: linking aging to chronic disease. Cell. 2014 Nov 6;159(4):709-13. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.039.
- Glynn NW, Santanasto AJ, Simonsick EM, Boudreau RM, Beach SR, Schulz R, Newman AB. The Pittsburgh Fatigability scale for older adults: development and validation. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):130-5. doi: 10.1111/jgs.13191. Epub 2014 Dec 31.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Arias E, Xu J, Tejada-Vera B, Bastian B. U.S. State Life Tables, 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Feb;70(18):1-18.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Shin D, Kongpakpaisarn K, Bohra C. Trends in the prevalence of metabolic syndrome and its components in the United States 2007-2014. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:216-219. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.139. Epub 2018 Feb 19.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Angoff R, Himali JJ, Maillard P, Aparicio HJ, Vasan RS, Seshadri S, Beiser AS, Tsao CW. Relations of Metabolic Health and Obesity to Brain Aging in Young to Middle-Aged Adults. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022107. doi: 10.1161/JAHA.121.022107. Epub 2022 Mar 1.
- Mankowski RT, Aubertin-Leheudre M, Beavers DP, Botoseneanu A, Buford TW, Church T, Glynn NW, King AC, Liu C, Manini TM, Marsh AP, McDermott M, Nocera JR, Pahor M, Strotmeyer ES, Anton SD; LIFE Research Group. Sedentary time is associated with the metabolic syndrome in older adults with mobility limitations--The LIFE Study. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:32-6. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.018. Epub 2015 Jun 28.
- Borel AL. Sleep Apnea and Sleep Habits: Relationships with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2019 Nov 2;11(11):2628. doi: 10.3390/nu11112628.
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Barnard ND, Bush AI, Ceccarelli A, Cooper J, de Jager CA, Erickson KI, Fraser G, Kesler S, Levin SM, Lucey B, Morris MC, Squitti R. Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S74-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.033. Epub 2014 May 14.
- Dhana K, Evans DA, Rajan KB, Bennett DA, Morris MC. Healthy lifestyle and the risk of Alzheimer dementia: Findings from 2 longitudinal studies. Neurology. 2020 Jul 28;95(4):e374-e383. doi: 10.1212/WNL.0000000000009816. Epub 2020 Jun 17.
- Anton SD, Cruz-Almeida Y, Singh A, Alpert J, Bensadon B, Cabrera M, Clark DJ, Ebner NC, Esser KA, Fillingim RB, Goicolea SM, Han SM, Kallas H, Johnson A, Leeuwenburgh C, Liu AC, Manini TM, Marsiske M, Moore F, Qiu P, Mankowski RT, Mardini M, McLaren C, Ranka S, Rashidi P, Saini S, Sibille KT, Someya S, Wohlgemuth S, Tucker C, Xiao R, Pahor M. Innovations in Geroscience to enhance mobility in older adults. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111123. doi: 10.1016/j.exger.2020.111123. Epub 2020 Oct 22.
- Anton SD, Woods AJ, Ashizawa T, Barb D, Buford TW, Carter CS, Clark DJ, Cohen RA, Corbett DB, Cruz-Almeida Y, Dotson V, Ebner N, Efron PA, Fillingim RB, Foster TC, Gundermann DM, Joseph AM, Karabetian C, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsiske M, Mankowski RT, Mutchie HL, Perri MG, Ranka S, Rashidi P, Sandesara B, Scarpace PJ, Sibille KT, Solberg LM, Someya S, Uphold C, Wohlgemuth S, Wu SS, Pahor M. Successful aging: Advancing the science of physical independence in older adults. Ageing Res Rev. 2015 Nov;24(Pt B):304-27. doi: 10.1016/j.arr.2015.09.005. Epub 2015 Oct 14.
- Wegman MP, Guo MH, Bennion DM, Shankar MN, Chrzanowski SM, Goldberg LA, Xu J, Williams TA, Lu X, Hsu SI, Anton SD, Leeuwenburgh C, Brantly ML. Practicality of intermittent fasting in humans and its effect on oxidative stress and genes related to aging and metabolism. Rejuvenation Res. 2015 Apr;18(2):162-72. doi: 10.1089/rej.2014.1624.
- Anton S, Ezzati A, Witt D, McLaren C, Vial P. The effects of intermittent fasting regimens in middle-age and older adults: Current state of evidence. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111617. doi: 10.1016/j.exger.2021.111617. Epub 2021 Oct 30.
- Saini SK, Singh A, Saini M, Gonzalez-Freire M, Leeuwenburgh C, Anton SD. Time-Restricted Eating Regimen Differentially Affects Circulatory miRNA Expression in Older Overweight Adults. Nutrients. 2022 Apr 28;14(9):1843. doi: 10.3390/nu14091843.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Ferrucci L, Cooper R, Shardell M, Simonsick EM, Schrack JA, Kuh D. Age-Related Change in Mobility: Perspectives From Life Course Epidemiology and Geroscience. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Sep;71(9):1184-94. doi: 10.1093/gerona/glw043. Epub 2016 Mar 14.
- Seals DR, Justice JN, LaRocca TJ. Physiological geroscience: targeting function to increase healthspan and achieve optimal longevity. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2001-24. doi: 10.1113/jphysiol.2014.282665. Epub 2015 Mar 11.
- Seals DR, Melov S. Translational geroscience: emphasizing function to achieve optimal longevity. Aging (Albany NY). 2014 Sep;6(9):718-30. doi: 10.18632/aging.100694.
- Feigin VL, Vos T. Global Burden of Neurological Disorders: From Global Burden of Disease Estimates to Actions. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):1-2. doi: 10.1159/000495197. Epub 2018 Nov 23. No abstract available.
- Razay G, Vreugdenhil A, Wilcock G. The metabolic syndrome and Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):93-6. doi: 10.1001/archneur.64.1.93.
- Feinkohl I, Lachmann G, Brockhaus WR, Borchers F, Piper SK, Ottens TH, Nathoe HM, Sauer AM, Dieleman JM, Radtke FM, van Dijk D, Pischon T, Spies C. Association of obesity, diabetes and hypertension with cognitive impairment in older age. Clin Epidemiol. 2018 Jul 25;10:853-862. doi: 10.2147/CLEP.S164793. eCollection 2018.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Zhang F, Liu L, Zhang C, Ji S, Mei Z, Li T. Association of Metabolic Syndrome and Its Components With Risk of Stroke Recurrence and Mortality: A Meta-analysis. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e695-e705. doi: 10.1212/WNL.0000000000012415. Epub 2021 Jul 28.
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical Alzheimer's disease and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement. 2021 Dec;17(12):1966-1975. doi: 10.1002/alz.12362. Epub 2021 May 27.
- Soria Lopez JA, Gonzalez HM, Leger GC. Alzheimer's disease. Handb Clin Neurol. 2019;167:231-255. doi: 10.1016/B978-0-12-804766-8.00013-3.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Meier-Ruge W, Bertoni-Freddari C, Iwangoff P. Changes in brain glucose metabolism as a key to the pathogenesis of Alzheimer's disease. Gerontology. 1994;40(5):246-52. doi: 10.1159/000213592.
- Sato N, Morishita R. The roles of lipid and glucose metabolism in modulation of beta-amyloid, tau, and neurodegeneration in the pathogenesis of Alzheimer disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 23;7:199. doi: 10.3389/fnagi.2015.00199. eCollection 2015.
- Liu Y, Liu F, Grundke-Iqbal I, Iqbal K, Gong CX. Brain glucose transporters, O-GlcNAcylation and phosphorylation of tau in diabetes and Alzheimer's disease. J Neurochem. 2009 Oct;111(1):242-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2009.06320.x. Epub 2009 Jul 31.
- Hanseeuw BJ, Betensky RA, Schultz AP, Papp KV, Mormino EC, Sepulcre J, Bark JS, Cosio DM, LaPoint M, Chhatwal JP, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Fluorodeoxyglucose metabolism associated with tau-amyloid interaction predicts memory decline. Ann Neurol. 2017 Apr;81(4):583-596. doi: 10.1002/ana.24910. Epub 2017 Apr 6.
- Sims-Robinson C, Kim B, Rosko A, Feldman EL. How does diabetes accelerate Alzheimer disease pathology? Nat Rev Neurol. 2010 Oct;6(10):551-9. doi: 10.1038/nrneurol.2010.130. Epub 2010 Sep 14.
- Ahtiluoto S, Polvikoski T, Peltonen M, Solomon A, Tuomilehto J, Winblad B, Sulkava R, Kivipelto M. Diabetes, Alzheimer disease, and vascular dementia: a population-based neuropathologic study. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1195-202. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d7f8. Epub 2010 Aug 25.
- Wieckowska-Gacek A, Mietelska-Porowska A, Wydrych M, Wojda U. Western diet as a trigger of Alzheimer's disease: From metabolic syndrome and systemic inflammation to neuroinflammation and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101397. doi: 10.1016/j.arr.2021.101397. Epub 2021 Jun 30.
- Wang C, Holtzman DM. Bidirectional relationship between sleep and Alzheimer's disease: role of amyloid, tau, and other factors. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):104-120. doi: 10.1038/s41386-019-0478-5. Epub 2019 Aug 13.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- J.R.V., M., Sleep in mild cognitive impairment and dementia. , in APA handbook of dementia, G.E.S.S.T. Farias, Editor. 2018, American Psychological Association. p. 519-532.
- Reddy OC, van der Werf YD. The Sleeping Brain: Harnessing the Power of the Glymphatic System through Lifestyle Choices. Brain Sci. 2020 Nov 17;10(11):868. doi: 10.3390/brainsci10110868.
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Ulgherait M, Midoun AM, Park SJ, Gatto JA, Tener SJ, Siewert J, Klickstein N, Canman JC, Ja WW, Shirasu-Hiza M. Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity. Nature. 2021 Oct;598(7880):353-358. doi: 10.1038/s41586-021-03934-0. Epub 2021 Sep 29.
- Woodie LN, Neinast CE, Haynes W, Ahmed B, Graff EC, Greene MW. The physio-metabolic effects of time-restricting liquid sugar intake to six-hour windows during the mouse active phase: The effects of active phase liquid sugar consumption. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112905. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112905. Epub 2020 May 22.
- Mindikoglu AL, Abdulsada MM, Jain A, Choi JM, Jalal PK, Devaraj S, Mezzari MP, Petrosino JF, Opekun AR, Jung SY. Intermittent fasting from dawn to sunset for 30 consecutive days is associated with anticancer proteomic signature and upregulates key regulatory proteins of glucose and lipid metabolism, circadian clock, DNA repair, cytoskeleton remodeling, immune system and cognitive function in healthy subjects. J Proteomics. 2020 Apr 15;217:103645. doi: 10.1016/j.jprot.2020.103645. Epub 2020 Jan 9.
- Baquer NZ, Taha A, Kumar P, McLean P, Cowsik SM, Kale RK, Singh R, Sharma D. A metabolic and functional overview of brain aging linked to neurological disorders. Biogerontology. 2009 Aug;10(4):377-413. doi: 10.1007/s10522-009-9226-2. Epub 2009 Apr 21.
- Newman AB, Fitzpatrick AL, Lopez O, Jackson S, Lyketsos C, Jagust W, Ives D, Dekosky ST, Kuller LH. Dementia and Alzheimer's disease incidence in relationship to cardiovascular disease in the Cardiovascular Health Study cohort. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1101-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53360.x.
- Mattison JA, Colman RJ, Beasley TM, Allison DB, Kemnitz JW, Roth GS, Ingram DK, Weindruch R, de Cabo R, Anderson RM. Caloric restriction improves health and survival of rhesus monkeys. Nat Commun. 2017 Jan 17;8:14063. doi: 10.1038/ncomms14063.
- Colman RJ, Anderson RM, Johnson SC, Kastman EK, Kosmatka KJ, Beasley TM, Allison DB, Cruzen C, Simmons HA, Kemnitz JW, Weindruch R. Caloric restriction delays disease onset and mortality in rhesus monkeys. Science. 2009 Jul 10;325(5937):201-4. doi: 10.1126/science.1173635.
- Mattison JA, Roth GS, Beasley TM, Tilmont EM, Handy AM, Herbert RL, Longo DL, Allison DB, Young JE, Bryant M, Barnard D, Ward WF, Qi W, Ingram DK, de Cabo R. Impact of caloric restriction on health and survival in rhesus monkeys from the NIA study. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):318-21. doi: 10.1038/nature11432.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Preventing Dementia and Cognitive Impairment; Downey A, Stroud C, Landis S, Leshner AI, editors. Preventing Cognitive Decline and Dementia: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jun 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436397/
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Caselli RJ, Chen K, Locke DE, Lee W, Roontiva A, Bandy D, Fleisher AS, Reiman EM. Subjective cognitive decline: self and informant comparisons. Alzheimers Dement. 2014 Jan;10(1):93-8. doi: 10.1016/j.jalz.2013.01.003. Epub 2013 Apr 3.
- Belsky DW, Huffman KM, Pieper CF, Shalev I, Kraus WE. Change in the Rate of Biological Aging in Response to Caloric Restriction: CALERIE Biobank Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):4-10. doi: 10.1093/gerona/glx096.
- Dorling JL, van Vliet S, Huffman KM, Kraus WE, Bhapkar M, Pieper CF, Stewart T, Das SK, Racette SB, Roberts SB, Ravussin E, Redman LM, Martin CK; CALERIE Study Group. Effects of caloric restriction on human physiological, psychological, and behavioral outcomes: highlights from CALERIE phase 2. Nutr Rev. 2021 Jan 1;79(1):98-113. doi: 10.1093/nutrit/nuaa085.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Washburn RA, Ptomey LT, Gorczyca AM, Smith PR, Mayo MS, Lee R, Donnelly JE. Weight management for adults with mobility related disabilities: Rationale and design for an 18-month randomized trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106098. doi: 10.1016/j.cct.2020.106098. Epub 2020 Aug 6.
- Duff K, Shprecher D, Litvan I, Gerstenecker A, Mast B; ENGENE investigators. Correcting for demographic variables on the modified telephone interview for cognitive status. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Dec;22(12):1438-43. doi: 10.1016/j.jagp.2013.08.007. Epub 2013 Oct 11.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Hobson VL, Hall JR, Humphreys-Clark JD, Schrimsher GW, O'Bryant SE. Identifying functional impairment with scores from the repeatable battery for the assessment of neuropsychological status (RBANS). Int J Geriatr Psychiatry. 2010 May;25(5):525-30. doi: 10.1002/gps.2382.
- Balsamo M, Innamorati M, Van Dam NT, Carlucci L, Saggino A. Measuring anxiety in the elderly: psychometric properties of the state trait inventory of cognitive and somatic anxiety (STICSA) in an elderly Italian sample. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):999-1008. doi: 10.1017/S1041610214002634. Epub 2015 Jan 16.
- Xiao J, Katsumata N, Bernier F, Ohno K, Yamauchi Y, Odamaki T, Yoshikawa K, Ito K, Kaneko T. Probiotic Bifidobacterium breve in Improving Cognitive Functions of Older Adults with Suspected Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2020;77(1):139-147. doi: 10.3233/JAD-200488.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Committee on the Decadal Survey of Behavioral and Social Science Research on Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease-Related Dementias. Reducing the Impact of Dementia in America: A Decadal Survey of the Behavioral and Social Sciences. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Jul 26. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574341/
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
- Hossain P, Kawar B, El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world--a growing challenge. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):213-5. doi: 10.1056/NEJMp068177. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Vasten
- Overgewicht
- Obesitas
- Ziekte van Alzheimer
- Intermitterend vasten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- IRB202202838
- R21AG081667 (Andere identificatie: UF)
- PRO00048080 (Andere identificatie: UFIRST)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .