Fasta FÖRBÄTTRA Pilotstudie
29 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida
Fasta för att ge energi som behövs för att hjälpa vuxna i behov av kognitiv förbättring (FASTING ENHANCE)
Grundad i gerovetenskapens principer kommer den föreslagna Fasting ENHANCE-studien att testa huruvida en tidsbegränsad kost (TRE) kan förbättra kognitiv funktion och andra aspekter av framgångsrikt åldrande på ett säkert och hållbart sätt hos äldre vuxna med övervikt i riskzonen.
Specifikt kommer denna studie att utvärdera om TRE kan förbättra kognitiv och fysisk funktion, såväl som självrapporterad sömn, humör och livskvalitet, hos överviktiga, äldre vuxna (ålder > 65 år) som löper hög risk för kognitiv försämring på grund av till självrapporterade kognitiva svårigheter.
Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas antingen en TRE-intervention, där de kommer att instrueras att fasta under ett mål på 16 timmar per dag, eller en framgångsrik jämförelsegrupp för åldrande (SA) under en 24-veckorsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste århundradet representerade personer över 70 år det snabbast växande segmentet av USA:s befolkning med den förväntade livslängden för äldre amerikaner som stadigt ökade, fram till uppkomsten av covid-19 2020. Tyvärr har den ökade livslängden inte åtföljts av en ökning av hälsotiden, vilket är den tidsperiod under vilken en person är frisk och funktionellt oberoende. Snarare har den åldrande befolkningen åtföljts av en ökning av antalet individer som lever med kroniska metabola och neurokognitiva sjukdomstillstånd, inklusive fetma, metabolt syndrom och Alzheimers sjukdom och relaterade störningar (ADRD). Dessutom verkar dålig metabol hälsa vara en riskfaktor för påskyndat hjärnans åldrande; därför kan förbättring av metabol hälsa representera en strategi för att förbättra långsiktig hjärnhälsa.
Även om åldersrelaterade biologiska och metabola förändringar helt klart har en roll i utvecklingen av kroniska hälsotillstånd och risk för ADRD, indikerar en växande mängd forskning att livsstilsfaktorer bidrar till modifierbara patofysiologiska tillstånd som föregår utvecklingen av många åldersrelaterade kroniska hälsar. betingelser. Specifikt har övernäring, stillasittande livsstil och dåliga sömnvanor varit direkt kopplade till metabola sjukdomar, såväl som kognitiv nedgång och utveckling av ADRD senare i livet.
Vårt och andras arbete har visat att graden av funktionsnedgång bland äldre vuxna i hög grad påverkas av biologiska och metaboliska förändringar under åldrandet, som till stor del påverkas av livsstilsfaktorer, nämligen kostintag, sömn och fysisk aktivitetsnivå. Specifikt har utredarna visat att intermittent fasta (IF), särskilt tidsbegränsat ätande (TRE), kan ha positiva effekter på biologiska, metabola och funktionella hälsomarkörer hos medelålders och äldre vuxna, liknande den för kalorirestriktion. Dessa observationer ger upphov till möjligheten att interventioner som riktar sig till den grundläggande biologin av mänskligt åldrande har potential att fördröja, om inte förhindra, uppkomsten av åldranderelaterade tillstånd, såsom ADRD. Den aldrig tidigare skådade tillväxten av den åldrande befolkningen har skapat ett akut behov av lovande insatser som kan bevara äldre vuxnas förmåga att leva självständigt och fungera väl.
Den vetenskapliga utgångspunkten för detta förslag är att en tidsbegränsad ätintervention kan rikta in sig på de cellulära och metabola förändringar som ligger till grund för åldersrelaterade metabola och neurokognitiva sjukdomstillstånd och därigenom förlänga hälsospannet hos den växande befolkningen av äldre vuxna som rapporterade subjektiv kognitiv nedgång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32603
- Clinical and Translational Research Building - Institute on Aging Suite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år;
- Body Mass Index (BMI > 25 kg/m2)
- Normal ålders-, köns- och utbildningsjusterad prestation på TICS-M
- Svarar ja på fråga 1 (minnet sämre), 2 (svårigheter att hitta ord) eller 3 (svårigheter med planering/organisering) på frågeformuläret Subjective Cognitive Decline Questionnaire
- Rapporterar uppkomsten av kognitiva svårigheter under de senaste fem åren
- Rapporter som de tror att de är värre än andra i deras ålder ELLER har de pratat med en läkare om det.
- Ger informerat samtycke och är villig att randomiseras till endera interventionsgruppen.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke;
- Ny historia eller kliniska manifestationer av hjärt-kärlsjukdom, diabetes, kolelithiasis, lever- eller njursjukdom, cancer eller progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, ALS)
- Onormala laboratoriemarkörer (t.ex. njur- eller leveravvikelser, förhöjda kaliumnivåer eller hemoglobin och hematokrit under den nedre normalgränsen) som bestämts av studieläkaren.
- Signifikant kognitiv funktionsnedsättning, definierad som poäng under gränsvärdet för demens på TICS-M
- Allvarliga reumatologiska eller ortopediska sjukdomar (t.ex. i väntan på ledbyte, aktiv inflammatorisk sjukdom);
- terminal sjukdom med en förväntad livslängd mindre än 12 månader, enligt bedömning av en läkare;
- Andra signifikanta komorbida sjukdomar (t.ex. njursvikt vid hemodialys) eller allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. bipolär, schizofreni);
- Nuvarande användning av anabola mediciner (dvs tillväxthormoner eller testosteron), antidepressiva mediciner, antipsykotiska medel, monoaminoxidashämmare, antikolinesterashämmare (dvs Aricept), antikoagulerande terapier (aspirin är tillåten) eller antibiotika;
- Överdriven alkoholanvändning (>14 drinkar per vecka);
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk (dvs. mer än 5 drinkar/dag för män eller mer än 4 drinkar/dag för kvinnor);
- Planerar att permanent lämna området under nästa år;
- Anamnes med lungsjukdom, pneumonit eller interstitiell lungsjukdom;
- Aktuell rökare eller mindre än 3 år slutat;
- Kreatininclearance < 30 ml/minut med eGFR;
- Fasta >12 timmar per dag
- Aktivt försöka gå ner i vikt genom att delta i ett formellt viktminskningsprogram eller avsevärt begränsa kaloriintaget eller viktminskning > 5 lbs under den senaste månaden
- Vilopuls på >120 slag per minut, systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck på > 100 mmHg
- Instabil angina, hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 3 månaderna
- Kontinuerlig användning av extra syre för att hantera ett kroniskt lungtillstånd eller hjärtsvikt
- Reumatoid artrit, Parkinsons sjukdom eller för närvarande i dialys
- Insulinberoende diabetes mellitus
- Att ta mediciner som utesluter fasta i 16 timmar (måste t.ex. tas med mat med minst 12 timmars mellanrum)
- Deltar i en annan klinisk prövning eller har fått en prövningsprodukt inom 30 dagar före screening/registrering
- Varje villkor som enligt utredarens uppfattning skulle försämra möjligheten att delta i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsad Ätintervention
I det tidsbegränsade ättillståndet kommer deltagarna att instrueras att fasta i ett mål på 16 timmar per dag under en 24-veckorsperiod.
|
I TRE-interventionen kommer deltagarna att uppmanas att fasta i ett mål på 16 timmar per dag under en period av 24 veckor. De första veckorna kommer att innebära en ramp upp till en hel 16-timmars fasteperiod (Vecka 1 - fasta 12-14 timmar per dag, Vecka 2 - fasta i 14-16 timmar per dag, Vecka 3 - 16 - fasta för 16 timmar per dag). Deltagarna kommer att tillåtas att konsumera kalorifria drycker, te, svart kaffe, sockerfritt tuggummi, och de kommer att uppmuntras att dricka mycket vatten under hela interventionsperioden. Deltagarna kommer att uppmanas att registrera tidpunkten för den första och sista mat-/dryckkonsumtionen varje dag. Jämförelsegruppen för både TRE och framgångsrikt åldrande kommer att vara gruppförmedlad, med lika antal kontaktbesök från studiepersonal bestående av 10 gruppsessioner under 24 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Framgångsrik åldrandejämförelsegrupp (LEARN)
I LEARN-gruppen kommer deltagarna att utbildas i hälsorelaterade ämnen som liknar TRE-interventionen under 24 veckor.
|
I gruppen för framgångsrik åldrandejämförelse (LEARN) kommer deltagarna att gå på föreläsningar om ämne som är relevanta för hälsosamt åldrande med samma frekvens som gruppmötena i TRE-interventionen. Jämförelsegruppen för både TRE och framgångsrikt åldrande kommer att vara gruppförmedlad, med lika antal kontaktbesök från studiepersonal bestående av 10 gruppsessioner under 24 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
RBANS är ett neuropsykologiskt batteri av tester som har 4 repeterbara former som kan användas longitudinellt för att mäta kognitiv förändring.
Det tar 30 minuter att administrera och inkluderar mått på fem kognitiva domäner inklusive omedelbart minne, visuospatialt/konstruktionsmässigt, språk, uppmärksamhet och fördröjt minne.
Detta test är tillförlitligt för att ge resultat som känner igen kognitiv försämring associerad med neurodegenerativ sjukdom.
RBANS kan användas för att förutsäga kognitiv funktionsnedsättning med särskild tonvikt på språk- och omedelbara minnesundertest.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Montreal Cognitive Assessment är en 30-punkters bedömning av mild kognitiv funktionsnedsättning, som bedömer områdena uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Olika versioner av testet ges vid de tre tidpunkterna för att undvika inlärningseffekter mellan upprepade administreringar av testet.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
6 Minute Walk-testet mäter hur lång sträcka deltagaren kan genomföra på en vanlig gångbana på sex minuter utan att springa eller överanstränga sig.
Det har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mått på fysisk funktion i många studier.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
SPPB kommer också att användas för att bedöma funktionell prestation på olika uppgifter, inklusive tidsbestämda korta promenader, upprepade stolsställningar och ett balanstest.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 1:a visningsdagen
|
Isometrisk greppstyrka, ett vanligt mått på överkroppens skelettfunktion, kommer att bedömas med en handhållen dynamometer
|
1:a visningsdagen
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Sömnen kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index, ett självrapporteringsverktyg som består av en skala med 19 punkter som ger sju komponentpoäng (intervall 0-3): (a) subjektiv sömnkvalitet (mycket bra till mycket dålig), ( b) sömnlatens (≤15 till >60 minuter), (c) sömnlängd (≥7 till <5 timmar), (d) sömneffektivitet (≥85 % till <65 % timmar sömn/timmar i sängen), (e ) sömnstörningar (inte under den senaste månaden till ≥3 gånger per vecka), (f) användning av sömnmediciner (ingen till ≥3 gånger i veckan) och (g) dysfunktion under dagtid (inte ett problem för ett mycket stort problem) med en total global poäng som sträcker sig från 0 till 21.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) utformades för att bedöma kognitiva och somatiska symtom på ångest när de hänför sig till ens humör i ögonblicket (tillstånd) och i allmänhet (drag).
Detta mått har validerats i ett urval av äldre vuxna.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Symtom på depression kommer att bedömas av Geriatric Depression Scale, ett självrapporteringsformulär för att mäta depression hos äldre vuxna.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Kort formulär (SF) -12 Health Survey
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Detta enkät med 12 artiklar bedömer både mentala och fysiska komponenter i hälsorelaterad livskvalitet.
SF-12 Health Survey bedömer 8 allmänna domäner: fysisk aktivitetsbegränsning på grund av hälsoproblem, social aktivitetsbegränsning på grund av fysiska/emotionella problem, dagliga rollaktivitetsbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppssmärtor, allmän psykisk hälsa, daglig rollaktivitetsbegränsning på grund av känslomässiga problem, energi och trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Pittsburgh Fatiguability Scale
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Pittsburgh Fatiguability Scale med 26 punkter kommer att administreras för att mäta upplevd mental och fysisk trötthet.
Frågorna är indelade i fyra huvudkategorier: måttlig till högintensiv aktivitet (≥3,0 metaboliska ekvivalenter (METS), social aktivitet, stillasittande aktivitet (≤1,5 METS) och livsstils- eller lättintensiv aktivitet (1,6-2,9)
METS).
Högre poäng tyder på högre nivåer av upplevd trötthet.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
|
Antropometriska mått.
Tidsram: Första visningsdagen fram till vecka 24
|
Kroppsvikten kommer att mätas efter borttagning av överflödiga kläder och skor med kalibrerad våg.
Midjemåttet tas i mitten mellan deltagarens lägsta revben och toppen av hans/hennes höftben.
|
Första visningsdagen fram till vecka 24
|
|
Metaboliska och systemiska biomarkörer
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
|
Biomarkörer för glukosreglering (HbA1C), systemisk inflammation (C-reaktivt protein) och neurodegenerativa sjukdomar, Tau kommer att bedömas.
Proverna kommer att mätas i duplikat och medelvärdet av de två måtten kommer att användas för dataanalyser.
|
Baslinje fram till vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Mattson MP, Longo VD, Harvie M. Impact of intermittent fasting on health and disease processes. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:46-58. doi: 10.1016/j.arr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kalyani RR, Egan JM. Diabetes and altered glucose metabolism with aging. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Jun;42(2):333-47. doi: 10.1016/j.ecl.2013.02.010. Epub 2013 Mar 22.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Anton SD, Karabetian C, Naugle K, Buford TW. Obesity and diabetes as accelerators of functional decline: can lifestyle interventions maintain functional status in high risk older adults? Exp Gerontol. 2013 Sep;48(9):888-97. doi: 10.1016/j.exger.2013.06.007. Epub 2013 Jul 4.
- Kennedy BK, Berger SL, Brunet A, Campisi J, Cuervo AM, Epel ES, Franceschi C, Lithgow GJ, Morimoto RI, Pessin JE, Rando TA, Richardson A, Schadt EE, Wyss-Coray T, Sierra F. Geroscience: linking aging to chronic disease. Cell. 2014 Nov 6;159(4):709-13. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.039.
- Glynn NW, Santanasto AJ, Simonsick EM, Boudreau RM, Beach SR, Schulz R, Newman AB. The Pittsburgh Fatigability scale for older adults: development and validation. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):130-5. doi: 10.1111/jgs.13191. Epub 2014 Dec 31.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Arias E, Xu J, Tejada-Vera B, Bastian B. U.S. State Life Tables, 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Feb;70(18):1-18.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Shin D, Kongpakpaisarn K, Bohra C. Trends in the prevalence of metabolic syndrome and its components in the United States 2007-2014. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:216-219. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.139. Epub 2018 Feb 19.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Angoff R, Himali JJ, Maillard P, Aparicio HJ, Vasan RS, Seshadri S, Beiser AS, Tsao CW. Relations of Metabolic Health and Obesity to Brain Aging in Young to Middle-Aged Adults. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022107. doi: 10.1161/JAHA.121.022107. Epub 2022 Mar 1.
- Mankowski RT, Aubertin-Leheudre M, Beavers DP, Botoseneanu A, Buford TW, Church T, Glynn NW, King AC, Liu C, Manini TM, Marsh AP, McDermott M, Nocera JR, Pahor M, Strotmeyer ES, Anton SD; LIFE Research Group. Sedentary time is associated with the metabolic syndrome in older adults with mobility limitations--The LIFE Study. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:32-6. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.018. Epub 2015 Jun 28.
- Borel AL. Sleep Apnea and Sleep Habits: Relationships with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2019 Nov 2;11(11):2628. doi: 10.3390/nu11112628.
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Barnard ND, Bush AI, Ceccarelli A, Cooper J, de Jager CA, Erickson KI, Fraser G, Kesler S, Levin SM, Lucey B, Morris MC, Squitti R. Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S74-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.033. Epub 2014 May 14.
- Dhana K, Evans DA, Rajan KB, Bennett DA, Morris MC. Healthy lifestyle and the risk of Alzheimer dementia: Findings from 2 longitudinal studies. Neurology. 2020 Jul 28;95(4):e374-e383. doi: 10.1212/WNL.0000000000009816. Epub 2020 Jun 17.
- Anton SD, Cruz-Almeida Y, Singh A, Alpert J, Bensadon B, Cabrera M, Clark DJ, Ebner NC, Esser KA, Fillingim RB, Goicolea SM, Han SM, Kallas H, Johnson A, Leeuwenburgh C, Liu AC, Manini TM, Marsiske M, Moore F, Qiu P, Mankowski RT, Mardini M, McLaren C, Ranka S, Rashidi P, Saini S, Sibille KT, Someya S, Wohlgemuth S, Tucker C, Xiao R, Pahor M. Innovations in Geroscience to enhance mobility in older adults. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111123. doi: 10.1016/j.exger.2020.111123. Epub 2020 Oct 22.
- Anton SD, Woods AJ, Ashizawa T, Barb D, Buford TW, Carter CS, Clark DJ, Cohen RA, Corbett DB, Cruz-Almeida Y, Dotson V, Ebner N, Efron PA, Fillingim RB, Foster TC, Gundermann DM, Joseph AM, Karabetian C, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsiske M, Mankowski RT, Mutchie HL, Perri MG, Ranka S, Rashidi P, Sandesara B, Scarpace PJ, Sibille KT, Solberg LM, Someya S, Uphold C, Wohlgemuth S, Wu SS, Pahor M. Successful aging: Advancing the science of physical independence in older adults. Ageing Res Rev. 2015 Nov;24(Pt B):304-27. doi: 10.1016/j.arr.2015.09.005. Epub 2015 Oct 14.
- Wegman MP, Guo MH, Bennion DM, Shankar MN, Chrzanowski SM, Goldberg LA, Xu J, Williams TA, Lu X, Hsu SI, Anton SD, Leeuwenburgh C, Brantly ML. Practicality of intermittent fasting in humans and its effect on oxidative stress and genes related to aging and metabolism. Rejuvenation Res. 2015 Apr;18(2):162-72. doi: 10.1089/rej.2014.1624.
- Anton S, Ezzati A, Witt D, McLaren C, Vial P. The effects of intermittent fasting regimens in middle-age and older adults: Current state of evidence. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111617. doi: 10.1016/j.exger.2021.111617. Epub 2021 Oct 30.
- Saini SK, Singh A, Saini M, Gonzalez-Freire M, Leeuwenburgh C, Anton SD. Time-Restricted Eating Regimen Differentially Affects Circulatory miRNA Expression in Older Overweight Adults. Nutrients. 2022 Apr 28;14(9):1843. doi: 10.3390/nu14091843.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Ferrucci L, Cooper R, Shardell M, Simonsick EM, Schrack JA, Kuh D. Age-Related Change in Mobility: Perspectives From Life Course Epidemiology and Geroscience. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Sep;71(9):1184-94. doi: 10.1093/gerona/glw043. Epub 2016 Mar 14.
- Seals DR, Justice JN, LaRocca TJ. Physiological geroscience: targeting function to increase healthspan and achieve optimal longevity. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2001-24. doi: 10.1113/jphysiol.2014.282665. Epub 2015 Mar 11.
- Seals DR, Melov S. Translational geroscience: emphasizing function to achieve optimal longevity. Aging (Albany NY). 2014 Sep;6(9):718-30. doi: 10.18632/aging.100694.
- Feigin VL, Vos T. Global Burden of Neurological Disorders: From Global Burden of Disease Estimates to Actions. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):1-2. doi: 10.1159/000495197. Epub 2018 Nov 23. No abstract available.
- Razay G, Vreugdenhil A, Wilcock G. The metabolic syndrome and Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):93-6. doi: 10.1001/archneur.64.1.93.
- Feinkohl I, Lachmann G, Brockhaus WR, Borchers F, Piper SK, Ottens TH, Nathoe HM, Sauer AM, Dieleman JM, Radtke FM, van Dijk D, Pischon T, Spies C. Association of obesity, diabetes and hypertension with cognitive impairment in older age. Clin Epidemiol. 2018 Jul 25;10:853-862. doi: 10.2147/CLEP.S164793. eCollection 2018.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Zhang F, Liu L, Zhang C, Ji S, Mei Z, Li T. Association of Metabolic Syndrome and Its Components With Risk of Stroke Recurrence and Mortality: A Meta-analysis. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e695-e705. doi: 10.1212/WNL.0000000000012415. Epub 2021 Jul 28.
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical Alzheimer's disease and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement. 2021 Dec;17(12):1966-1975. doi: 10.1002/alz.12362. Epub 2021 May 27.
- Soria Lopez JA, Gonzalez HM, Leger GC. Alzheimer's disease. Handb Clin Neurol. 2019;167:231-255. doi: 10.1016/B978-0-12-804766-8.00013-3.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Meier-Ruge W, Bertoni-Freddari C, Iwangoff P. Changes in brain glucose metabolism as a key to the pathogenesis of Alzheimer's disease. Gerontology. 1994;40(5):246-52. doi: 10.1159/000213592.
- Sato N, Morishita R. The roles of lipid and glucose metabolism in modulation of beta-amyloid, tau, and neurodegeneration in the pathogenesis of Alzheimer disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 23;7:199. doi: 10.3389/fnagi.2015.00199. eCollection 2015.
- Liu Y, Liu F, Grundke-Iqbal I, Iqbal K, Gong CX. Brain glucose transporters, O-GlcNAcylation and phosphorylation of tau in diabetes and Alzheimer's disease. J Neurochem. 2009 Oct;111(1):242-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2009.06320.x. Epub 2009 Jul 31.
- Hanseeuw BJ, Betensky RA, Schultz AP, Papp KV, Mormino EC, Sepulcre J, Bark JS, Cosio DM, LaPoint M, Chhatwal JP, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Fluorodeoxyglucose metabolism associated with tau-amyloid interaction predicts memory decline. Ann Neurol. 2017 Apr;81(4):583-596. doi: 10.1002/ana.24910. Epub 2017 Apr 6.
- Sims-Robinson C, Kim B, Rosko A, Feldman EL. How does diabetes accelerate Alzheimer disease pathology? Nat Rev Neurol. 2010 Oct;6(10):551-9. doi: 10.1038/nrneurol.2010.130. Epub 2010 Sep 14.
- Ahtiluoto S, Polvikoski T, Peltonen M, Solomon A, Tuomilehto J, Winblad B, Sulkava R, Kivipelto M. Diabetes, Alzheimer disease, and vascular dementia: a population-based neuropathologic study. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1195-202. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d7f8. Epub 2010 Aug 25.
- Wieckowska-Gacek A, Mietelska-Porowska A, Wydrych M, Wojda U. Western diet as a trigger of Alzheimer's disease: From metabolic syndrome and systemic inflammation to neuroinflammation and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101397. doi: 10.1016/j.arr.2021.101397. Epub 2021 Jun 30.
- Wang C, Holtzman DM. Bidirectional relationship between sleep and Alzheimer's disease: role of amyloid, tau, and other factors. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):104-120. doi: 10.1038/s41386-019-0478-5. Epub 2019 Aug 13.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- J.R.V., M., Sleep in mild cognitive impairment and dementia. , in APA handbook of dementia, G.E.S.S.T. Farias, Editor. 2018, American Psychological Association. p. 519-532.
- Reddy OC, van der Werf YD. The Sleeping Brain: Harnessing the Power of the Glymphatic System through Lifestyle Choices. Brain Sci. 2020 Nov 17;10(11):868. doi: 10.3390/brainsci10110868.
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Ulgherait M, Midoun AM, Park SJ, Gatto JA, Tener SJ, Siewert J, Klickstein N, Canman JC, Ja WW, Shirasu-Hiza M. Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity. Nature. 2021 Oct;598(7880):353-358. doi: 10.1038/s41586-021-03934-0. Epub 2021 Sep 29.
- Woodie LN, Neinast CE, Haynes W, Ahmed B, Graff EC, Greene MW. The physio-metabolic effects of time-restricting liquid sugar intake to six-hour windows during the mouse active phase: The effects of active phase liquid sugar consumption. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112905. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112905. Epub 2020 May 22.
- Mindikoglu AL, Abdulsada MM, Jain A, Choi JM, Jalal PK, Devaraj S, Mezzari MP, Petrosino JF, Opekun AR, Jung SY. Intermittent fasting from dawn to sunset for 30 consecutive days is associated with anticancer proteomic signature and upregulates key regulatory proteins of glucose and lipid metabolism, circadian clock, DNA repair, cytoskeleton remodeling, immune system and cognitive function in healthy subjects. J Proteomics. 2020 Apr 15;217:103645. doi: 10.1016/j.jprot.2020.103645. Epub 2020 Jan 9.
- Baquer NZ, Taha A, Kumar P, McLean P, Cowsik SM, Kale RK, Singh R, Sharma D. A metabolic and functional overview of brain aging linked to neurological disorders. Biogerontology. 2009 Aug;10(4):377-413. doi: 10.1007/s10522-009-9226-2. Epub 2009 Apr 21.
- Newman AB, Fitzpatrick AL, Lopez O, Jackson S, Lyketsos C, Jagust W, Ives D, Dekosky ST, Kuller LH. Dementia and Alzheimer's disease incidence in relationship to cardiovascular disease in the Cardiovascular Health Study cohort. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1101-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53360.x.
- Mattison JA, Colman RJ, Beasley TM, Allison DB, Kemnitz JW, Roth GS, Ingram DK, Weindruch R, de Cabo R, Anderson RM. Caloric restriction improves health and survival of rhesus monkeys. Nat Commun. 2017 Jan 17;8:14063. doi: 10.1038/ncomms14063.
- Colman RJ, Anderson RM, Johnson SC, Kastman EK, Kosmatka KJ, Beasley TM, Allison DB, Cruzen C, Simmons HA, Kemnitz JW, Weindruch R. Caloric restriction delays disease onset and mortality in rhesus monkeys. Science. 2009 Jul 10;325(5937):201-4. doi: 10.1126/science.1173635.
- Mattison JA, Roth GS, Beasley TM, Tilmont EM, Handy AM, Herbert RL, Longo DL, Allison DB, Young JE, Bryant M, Barnard D, Ward WF, Qi W, Ingram DK, de Cabo R. Impact of caloric restriction on health and survival in rhesus monkeys from the NIA study. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):318-21. doi: 10.1038/nature11432.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Preventing Dementia and Cognitive Impairment; Downey A, Stroud C, Landis S, Leshner AI, editors. Preventing Cognitive Decline and Dementia: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jun 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436397/
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Caselli RJ, Chen K, Locke DE, Lee W, Roontiva A, Bandy D, Fleisher AS, Reiman EM. Subjective cognitive decline: self and informant comparisons. Alzheimers Dement. 2014 Jan;10(1):93-8. doi: 10.1016/j.jalz.2013.01.003. Epub 2013 Apr 3.
- Belsky DW, Huffman KM, Pieper CF, Shalev I, Kraus WE. Change in the Rate of Biological Aging in Response to Caloric Restriction: CALERIE Biobank Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):4-10. doi: 10.1093/gerona/glx096.
- Dorling JL, van Vliet S, Huffman KM, Kraus WE, Bhapkar M, Pieper CF, Stewart T, Das SK, Racette SB, Roberts SB, Ravussin E, Redman LM, Martin CK; CALERIE Study Group. Effects of caloric restriction on human physiological, psychological, and behavioral outcomes: highlights from CALERIE phase 2. Nutr Rev. 2021 Jan 1;79(1):98-113. doi: 10.1093/nutrit/nuaa085.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Washburn RA, Ptomey LT, Gorczyca AM, Smith PR, Mayo MS, Lee R, Donnelly JE. Weight management for adults with mobility related disabilities: Rationale and design for an 18-month randomized trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106098. doi: 10.1016/j.cct.2020.106098. Epub 2020 Aug 6.
- Duff K, Shprecher D, Litvan I, Gerstenecker A, Mast B; ENGENE investigators. Correcting for demographic variables on the modified telephone interview for cognitive status. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Dec;22(12):1438-43. doi: 10.1016/j.jagp.2013.08.007. Epub 2013 Oct 11.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Hobson VL, Hall JR, Humphreys-Clark JD, Schrimsher GW, O'Bryant SE. Identifying functional impairment with scores from the repeatable battery for the assessment of neuropsychological status (RBANS). Int J Geriatr Psychiatry. 2010 May;25(5):525-30. doi: 10.1002/gps.2382.
- Balsamo M, Innamorati M, Van Dam NT, Carlucci L, Saggino A. Measuring anxiety in the elderly: psychometric properties of the state trait inventory of cognitive and somatic anxiety (STICSA) in an elderly Italian sample. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):999-1008. doi: 10.1017/S1041610214002634. Epub 2015 Jan 16.
- Xiao J, Katsumata N, Bernier F, Ohno K, Yamauchi Y, Odamaki T, Yoshikawa K, Ito K, Kaneko T. Probiotic Bifidobacterium breve in Improving Cognitive Functions of Older Adults with Suspected Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2020;77(1):139-147. doi: 10.3233/JAD-200488.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Committee on the Decadal Survey of Behavioral and Social Science Research on Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease-Related Dementias. Reducing the Impact of Dementia in America: A Decadal Survey of the Behavioral and Social Sciences. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Jul 26. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574341/
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
- Hossain P, Kawar B, El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world--a growing challenge. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):213-5. doi: 10.1056/NEJMp068177. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Matningsbeteende
- Fasta
- Övervikt
- Fetma
- Alzheimers sjukdom
- Intermittent fasta
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- IRB202202838
- R21AG081667 (Annan identifierare: UF)
- PRO00048080 (Annan identifierare: UFIRST)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .