- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05732935
Faste ENHANCE Pilotundersøgelse
Faste for at give energi nødvendig for at hjælpe voksne med behov for kognitiv forbedring (FASTING ENHANCE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det seneste århundrede repræsenterede personer i alderen >70 år det hurtigst voksende segment af den amerikanske befolkning med den forventede levetid for ældre amerikanere støt stigende, indtil udbruddet af COVID-19 i 2020. Desværre er stigningen i levetid ikke blevet ledsaget af en stigning i helbredsspændvidden, som er den periode, hvor en person er sund og funktionelt uafhængig. Den aldrende befolkning er snarere blevet ledsaget af en stigning i antallet af individer, der lever med kroniske metaboliske og neurokognitive sygdomstilstande, herunder fedme, metabolisk syndrom og Alzheimers sygdom og relaterede lidelser (ADRD). Desuden ser dårligt metabolisk helbred ud til at være en risikofaktor for accelereret hjernealdring; derfor kan forbedring af metabolisk sundhed repræsentere en strategi til at forbedre langsigtet hjernesundhed.
Selvom aldersrelaterede biologiske og metaboliske ændringer klart har en rolle i udviklingen af kroniske helbredstilstande og risikoen for ADRD, viser en voksende mængde forskning, at livsstilsfaktorer bidrager til modificerbare patofysiologiske tilstande, der går forud for udviklingen af mange aldersrelaterede kroniske helbredstilstande. betingelser. Specifikt har overernæring, stillesiddende livsstil og dårlige søvnvaner været direkte forbundet med metaboliske sygdomme, såvel som kognitiv tilbagegang og udvikling af ADRD senere i livet.
Vores og andres arbejde har vist, at hastigheden af funktionelt fald blandt ældre voksne er stærkt påvirket af biologiske og metaboliske ændringer under aldring, som i høj grad påvirkes af livsstilsfaktorer, nemlig kostindtag, søvn og fysisk aktivitetsniveau. Specifikt har efterforskerne vist, at intermitterende faste (IF) regimer, især tidsbegrænset spisning (TRE), kan have positive effekter på biologiske, metaboliske og funktionelle sundhedsmarkører hos midaldrende og ældre voksne, svarende til kaloriebegrænsning. Disse observationer rejser muligheden for, at interventioner rettet mod den grundlæggende biologi af menneskelig aldring har potentialet til at forsinke, hvis ikke forhindre, indtræden af aldring-associerede tilstande, såsom ADRD. Den hidtil usete vækst i den aldrende befolkning har skabt et presserende behov for lovende indsatser, der kan bevare ældre voksnes evne til at leve selvstændigt og fungere godt.
Den videnskabelige forudsætning for dette forslag er, at en tidsbegrænset spiseintervention kan målrette mod de cellulære og metaboliske ændringer, der ligger til grund for aldersrelaterede metaboliske og neurokognitive sygdomstilstande og derved udvide helbredsspændet i den voksende befolkning af ældre voksne, der rapporterede subjektiv kognitiv tilbagegang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32603
- Clinical and Translational Research Building - Institute on Aging Suite
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år;
- Body Mass Index (BMI > 25 kg/m2)
- Normal alders-, køns- og uddannelsesjusteret præstation på TICS-M
- Svarer ja til spørgsmål 1 (hukommelsen dårligere), 2 (ordfindingsvanskeligheder) eller 3 (planlægnings-/organiseringsvanskeligheder) på Subjective Cognitive Decline Questionnaire
- Rapporterer debut af kognitive vanskeligheder i de seneste fem år
- Rapporter, de mener, at de er værre end andre på deres alder ELLER de har talt med en kliniker om det.
- Giver informeret samtykke og er villig til at blive randomiseret til begge interventionsgrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Undladelse af at give informeret samtykke;
- Nylig historie eller klinisk manifestation af kardiovaskulær sygdom, diabetes, kolelithiasis, lever- eller nyresygdom, cancer eller progressiv, degenerativ neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, ALS)
- Unormale laboratoriemarkører (f.eks. nyre- eller leverabnormiteter, forhøjede kaliumniveauer eller hæmoglobin og hæmatokrit under den nedre normalgrænse) som bestemt af undersøgelseslægen.
- Signifikant kognitiv svækkelse, defineret som en score under grænseværdien for demens på TICS-M
- Alvorlige reumatologiske eller ortopædiske sygdomme (f.eks. afventning af ledudskiftning, aktiv inflammatorisk sygdom);
- Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder, som bestemt af en læge;
- Anden signifikant co-morbid sygdom (f. nyresvigt ved hæmodialyse) eller alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar, skizofreni);
- Nuværende brug af anabolske lægemidler (dvs. væksthormoner eller testosteron), antidepressiv medicin, antipsykotiske midler, monoaminoxidasehæmmere, anticholinesterasehæmmere (dvs. Aricept), antikoagulerende terapier (brug af aspirin er tilladt) eller antibiotika;
- Overdreven alkoholforbrug (>14 drinks om ugen);
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (dvs. mere end 5 drinks/dag for mænd eller mere end 4 drinks/dag for kvinder);
- Planlægger at forlade området permanent i det næste år;
- Anamnese med lungesygdom, pneumonitis eller interstitiel lungesygdom;
- Nuværende ryger eller mindre end 3 år stoppet;
- Kreatininclearance < 30 ml/minut ved eGFR;
- Faste >12 timer om dagen
- Aktivt forsøger at tabe sig ved at deltage i et formelt vægttabsprogram eller betydeligt begrænse kalorieindtaget eller vægttab > 5 lbs i den seneste måned
- Hvilepuls på >120 slag i minuttet, systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk på > 100 mmHg
- Ustabil angina, hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
- Kontinuerlig brug af supplerende ilt til at håndtere en kronisk lungesygdom eller hjertesvigt
- Reumatoid arthritis, Parkinsons sygdom eller i øjeblikket i dialyse
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- Indtagelse af medicin, der udelukker faste i 16 timer (skal fx tages med mad med mindst 12 timers mellemrum)
- Deltager i et andet klinisk forsøg eller har modtaget et forsøgsprodukt inden for 30 dage før screening/tilmelding
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens opfattelse ville forringe muligheden for at deltage i retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset spiseintervention
I den tidsbegrænsede spisetilstand vil deltagerne blive instrueret i at faste i et mål på 16 timer om dagen i en periode på 24 uger.
|
I TRE-interventionen vil deltagerne blive bedt om at faste i et mål på 16 timer om dagen i en periode på 24 uger. De første par uger vil involvere en rampe op til en fuld 16-timers fasteperiode (uge 1 - faste i 12-14 timer om dagen, uge 2 - faste i 14-16 timer om dagen, uge 3 - 16 - faste for 16 timer om dagen). Deltagerne får lov til at indtage kaloriefri drikkevarer, te, sort kaffe, sukkerfrit tyggegummi, og de vil blive opfordret til at drikke rigeligt med vand gennem hele interventionsperioden. Deltagerne vil blive bedt om at registrere tidspunktet for første og sidste indtagelse af mad/drikke hver dag. Både TRE- og Successful Aging-sammenligningsgruppen vil være gruppemedieret, med lige mange kontaktbesøg fra undersøgelsespersonale bestående af 10 gruppesessioner over 24 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Succesfuld aldringssammenligningsgruppe (LEARN)
I LEARN-gruppen vil deltagerne blive undervist i sundhedsrelaterede emner svarende til TRE-interventionen i 24 uger.
|
I Successful Aging Comparison Group (LEARN) vil deltagerne deltage i forelæsninger om emner, der er relevante for sund aldring, med samme hyppighed som gruppemøderne i TRE-interventionen. Både TRE- og Successful Aging-sammenligningsgruppen vil være gruppemedieret, med lige mange kontaktbesøg fra undersøgelsespersonale bestående af 10 gruppesessioner over 24 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentageligt batteri for vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
RBANS er et neuropsykologisk batteri af test, der har 4 gentagelige former, der kan bruges på langs til at måle kognitive forandringer.
Det tager 30 minutter at administrere og inkluderer mål for fem kognitive domæner, herunder øjeblikkelig hukommelse, visuospatial/konstruktionsmæssig, sprog, opmærksomhed og forsinket hukommelse.
Denne test er pålidelig til at give resultater, der genkender kognitiv svækkelse forbundet med neurodegenerativ sygdom.
RBANS kan bruges til at forudsige kognitiv svækkelse med særlig vægt på sproget og den umiddelbare hukommelsesundertest.
|
Baseline op til uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Montreal Cognitive Assessment er en 30-punkts vurdering af mild kognitiv svækkelse, som vurderer domænerne for opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktion, begrebstænkning, beregninger og orientering.
Forskellige versioner af testen gives på de tre tidspunkter for at undgå indlæringseffekter mellem gentagne administrationer af testen.
|
Baseline op til uge 24
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
6 Minute Walk-testen måler den distance, som deltageren kan tilbagelægge på en standard gåbane på seks minutter uden at løbe eller overanstrenge sig.
Det har vist sig at være et gyldigt og pålideligt mål for fysisk funktion i adskillige undersøgelser.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
SPPB'en vil også blive brugt til at vurdere funktionel præstation på forskellige opgaver, herunder tidsbestemt kortdistancegang, gentagne stolestående og en balancetest.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 1. screeningsdag
|
Isometrisk grebsstyrke, et almindeligt anvendt mål for overkroppens skeletfunktion, vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer
|
1. screeningsdag
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Søvn vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, et selvrapporteringsværktøj, som består af en 19-item skala, der giver syv komponentscores (intervaller 0-3): (a) subjektiv søvnkvalitet (meget god til meget dårlig), ( b) søvnlatens (≤15 til >60 minutter), (c) søvnvarighed (≥7 til <5 timer), (d) søvneffektivitet (≥85 % til <65 % timers søvn/timer i sengen), (e ) søvnforstyrrelser (ikke i løbet af den seneste måned til ≥3 gange om ugen), (f) brug af sovemedicin (ingen til ≥3 gange om ugen) og (g) dysfunktion i dagtimerne (ikke et problem for et meget stort problem) med en samlet global score fra 0 til 21.
|
Baseline op til uge 24
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) blev designet til at vurdere kognitive og somatiske symptomer på angst, som de vedrører ens humør i øjeblikket (tilstand) og generelt (træk).
Dette mål er blevet valideret i et udvalg af ældre voksne.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Symptomer på depression vil blive vurderet af Geriatric Depression Scale, et selvrapporterende spørgeskema til måling af depression hos ældre voksne.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Short Form (SF) -12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Dette korte spørgeskema med 12 punkter vurderer både mentale og fysiske komponenter i sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 Sundhedsundersøgelsen vurderer 8 generelle domæner: fysisk aktivitetsbegrænsning på grund af helbredsproblemer, social aktivitetsbegrænsning på grund af fysiske/emotionelle problemer, daglige rolleaktivitetsbegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropssmerter, generel mental sundhed, daglig rolleaktivitetsbegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer, energi og træthed og generelle sundhedsopfattelser.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Pittsburgh Fatiguability Scale
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Pittsburgh Fatiguability Scale med 26 punkter vil blive administreret for at måle opfattet mental og fysisk træthed.
Spørgsmålene er opdelt i 4 hovedkategorier: moderat til høj intensitetsaktivitet (≥3,0 metaboliske ækvivalenter (METS), social aktivitet, stillesiddende aktivitet (≤1,5 METS) og livsstils- eller lysintensitetsaktivitet (1,6-2,9)
METS).
Højere score tyder på højere niveauer af opfattet træthed.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Antropometriske målinger.
Tidsramme: 1. screeningsdag op til uge 24
|
Kropsvægten vil blive målt efter fjernelse af overskydende tøj og sko med kalibrerede vægte.
Taljeomkredsen tages i midten mellem deltagerens laveste ribben og toppen af hans/hendes hofteknogle.
|
1. screeningsdag op til uge 24
|
|
Metaboliske og systemiske biomarkører
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Biomarkører for glukoseregulering (HbA1C), systemisk inflammation (C-reaktivt protein) og neurodegenerative sygdomme, Tau vil blive vurderet.
Prøver vil blive målt i to eksemplarer, og gennemsnittet af de to mål vil blive brugt til dataanalyser.
|
Baseline op til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Mattson MP, Longo VD, Harvie M. Impact of intermittent fasting on health and disease processes. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:46-58. doi: 10.1016/j.arr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 31.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kalyani RR, Egan JM. Diabetes and altered glucose metabolism with aging. Endocrinol Metab Clin North Am. 2013 Jun;42(2):333-47. doi: 10.1016/j.ecl.2013.02.010. Epub 2013 Mar 22.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Anton SD, Karabetian C, Naugle K, Buford TW. Obesity and diabetes as accelerators of functional decline: can lifestyle interventions maintain functional status in high risk older adults? Exp Gerontol. 2013 Sep;48(9):888-97. doi: 10.1016/j.exger.2013.06.007. Epub 2013 Jul 4.
- Kennedy BK, Berger SL, Brunet A, Campisi J, Cuervo AM, Epel ES, Franceschi C, Lithgow GJ, Morimoto RI, Pessin JE, Rando TA, Richardson A, Schadt EE, Wyss-Coray T, Sierra F. Geroscience: linking aging to chronic disease. Cell. 2014 Nov 6;159(4):709-13. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.039.
- Glynn NW, Santanasto AJ, Simonsick EM, Boudreau RM, Beach SR, Schulz R, Newman AB. The Pittsburgh Fatigability scale for older adults: development and validation. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):130-5. doi: 10.1111/jgs.13191. Epub 2014 Dec 31.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Arias E, Xu J, Tejada-Vera B, Bastian B. U.S. State Life Tables, 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Feb;70(18):1-18.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Shin D, Kongpakpaisarn K, Bohra C. Trends in the prevalence of metabolic syndrome and its components in the United States 2007-2014. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:216-219. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.139. Epub 2018 Feb 19.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Angoff R, Himali JJ, Maillard P, Aparicio HJ, Vasan RS, Seshadri S, Beiser AS, Tsao CW. Relations of Metabolic Health and Obesity to Brain Aging in Young to Middle-Aged Adults. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022107. doi: 10.1161/JAHA.121.022107. Epub 2022 Mar 1.
- Mankowski RT, Aubertin-Leheudre M, Beavers DP, Botoseneanu A, Buford TW, Church T, Glynn NW, King AC, Liu C, Manini TM, Marsh AP, McDermott M, Nocera JR, Pahor M, Strotmeyer ES, Anton SD; LIFE Research Group. Sedentary time is associated with the metabolic syndrome in older adults with mobility limitations--The LIFE Study. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:32-6. doi: 10.1016/j.exger.2015.06.018. Epub 2015 Jun 28.
- Borel AL. Sleep Apnea and Sleep Habits: Relationships with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2019 Nov 2;11(11):2628. doi: 10.3390/nu11112628.
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Barnard ND, Bush AI, Ceccarelli A, Cooper J, de Jager CA, Erickson KI, Fraser G, Kesler S, Levin SM, Lucey B, Morris MC, Squitti R. Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S74-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.033. Epub 2014 May 14.
- Dhana K, Evans DA, Rajan KB, Bennett DA, Morris MC. Healthy lifestyle and the risk of Alzheimer dementia: Findings from 2 longitudinal studies. Neurology. 2020 Jul 28;95(4):e374-e383. doi: 10.1212/WNL.0000000000009816. Epub 2020 Jun 17.
- Anton SD, Cruz-Almeida Y, Singh A, Alpert J, Bensadon B, Cabrera M, Clark DJ, Ebner NC, Esser KA, Fillingim RB, Goicolea SM, Han SM, Kallas H, Johnson A, Leeuwenburgh C, Liu AC, Manini TM, Marsiske M, Moore F, Qiu P, Mankowski RT, Mardini M, McLaren C, Ranka S, Rashidi P, Saini S, Sibille KT, Someya S, Wohlgemuth S, Tucker C, Xiao R, Pahor M. Innovations in Geroscience to enhance mobility in older adults. Exp Gerontol. 2020 Dec;142:111123. doi: 10.1016/j.exger.2020.111123. Epub 2020 Oct 22.
- Anton SD, Woods AJ, Ashizawa T, Barb D, Buford TW, Carter CS, Clark DJ, Cohen RA, Corbett DB, Cruz-Almeida Y, Dotson V, Ebner N, Efron PA, Fillingim RB, Foster TC, Gundermann DM, Joseph AM, Karabetian C, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsiske M, Mankowski RT, Mutchie HL, Perri MG, Ranka S, Rashidi P, Sandesara B, Scarpace PJ, Sibille KT, Solberg LM, Someya S, Uphold C, Wohlgemuth S, Wu SS, Pahor M. Successful aging: Advancing the science of physical independence in older adults. Ageing Res Rev. 2015 Nov;24(Pt B):304-27. doi: 10.1016/j.arr.2015.09.005. Epub 2015 Oct 14.
- Wegman MP, Guo MH, Bennion DM, Shankar MN, Chrzanowski SM, Goldberg LA, Xu J, Williams TA, Lu X, Hsu SI, Anton SD, Leeuwenburgh C, Brantly ML. Practicality of intermittent fasting in humans and its effect on oxidative stress and genes related to aging and metabolism. Rejuvenation Res. 2015 Apr;18(2):162-72. doi: 10.1089/rej.2014.1624.
- Anton S, Ezzati A, Witt D, McLaren C, Vial P. The effects of intermittent fasting regimens in middle-age and older adults: Current state of evidence. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111617. doi: 10.1016/j.exger.2021.111617. Epub 2021 Oct 30.
- Saini SK, Singh A, Saini M, Gonzalez-Freire M, Leeuwenburgh C, Anton SD. Time-Restricted Eating Regimen Differentially Affects Circulatory miRNA Expression in Older Overweight Adults. Nutrients. 2022 Apr 28;14(9):1843. doi: 10.3390/nu14091843.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Ferrucci L, Cooper R, Shardell M, Simonsick EM, Schrack JA, Kuh D. Age-Related Change in Mobility: Perspectives From Life Course Epidemiology and Geroscience. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Sep;71(9):1184-94. doi: 10.1093/gerona/glw043. Epub 2016 Mar 14.
- Seals DR, Justice JN, LaRocca TJ. Physiological geroscience: targeting function to increase healthspan and achieve optimal longevity. J Physiol. 2016 Apr 15;594(8):2001-24. doi: 10.1113/jphysiol.2014.282665. Epub 2015 Mar 11.
- Seals DR, Melov S. Translational geroscience: emphasizing function to achieve optimal longevity. Aging (Albany NY). 2014 Sep;6(9):718-30. doi: 10.18632/aging.100694.
- Feigin VL, Vos T. Global Burden of Neurological Disorders: From Global Burden of Disease Estimates to Actions. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):1-2. doi: 10.1159/000495197. Epub 2018 Nov 23. No abstract available.
- Razay G, Vreugdenhil A, Wilcock G. The metabolic syndrome and Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):93-6. doi: 10.1001/archneur.64.1.93.
- Feinkohl I, Lachmann G, Brockhaus WR, Borchers F, Piper SK, Ottens TH, Nathoe HM, Sauer AM, Dieleman JM, Radtke FM, van Dijk D, Pischon T, Spies C. Association of obesity, diabetes and hypertension with cognitive impairment in older age. Clin Epidemiol. 2018 Jul 25;10:853-862. doi: 10.2147/CLEP.S164793. eCollection 2018.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Zhang F, Liu L, Zhang C, Ji S, Mei Z, Li T. Association of Metabolic Syndrome and Its Components With Risk of Stroke Recurrence and Mortality: A Meta-analysis. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e695-e705. doi: 10.1212/WNL.0000000000012415. Epub 2021 Jul 28.
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical Alzheimer's disease and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement. 2021 Dec;17(12):1966-1975. doi: 10.1002/alz.12362. Epub 2021 May 27.
- Soria Lopez JA, Gonzalez HM, Leger GC. Alzheimer's disease. Handb Clin Neurol. 2019;167:231-255. doi: 10.1016/B978-0-12-804766-8.00013-3.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Meier-Ruge W, Bertoni-Freddari C, Iwangoff P. Changes in brain glucose metabolism as a key to the pathogenesis of Alzheimer's disease. Gerontology. 1994;40(5):246-52. doi: 10.1159/000213592.
- Sato N, Morishita R. The roles of lipid and glucose metabolism in modulation of beta-amyloid, tau, and neurodegeneration in the pathogenesis of Alzheimer disease. Front Aging Neurosci. 2015 Oct 23;7:199. doi: 10.3389/fnagi.2015.00199. eCollection 2015.
- Liu Y, Liu F, Grundke-Iqbal I, Iqbal K, Gong CX. Brain glucose transporters, O-GlcNAcylation and phosphorylation of tau in diabetes and Alzheimer's disease. J Neurochem. 2009 Oct;111(1):242-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.2009.06320.x. Epub 2009 Jul 31.
- Hanseeuw BJ, Betensky RA, Schultz AP, Papp KV, Mormino EC, Sepulcre J, Bark JS, Cosio DM, LaPoint M, Chhatwal JP, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Fluorodeoxyglucose metabolism associated with tau-amyloid interaction predicts memory decline. Ann Neurol. 2017 Apr;81(4):583-596. doi: 10.1002/ana.24910. Epub 2017 Apr 6.
- Sims-Robinson C, Kim B, Rosko A, Feldman EL. How does diabetes accelerate Alzheimer disease pathology? Nat Rev Neurol. 2010 Oct;6(10):551-9. doi: 10.1038/nrneurol.2010.130. Epub 2010 Sep 14.
- Ahtiluoto S, Polvikoski T, Peltonen M, Solomon A, Tuomilehto J, Winblad B, Sulkava R, Kivipelto M. Diabetes, Alzheimer disease, and vascular dementia: a population-based neuropathologic study. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1195-202. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d7f8. Epub 2010 Aug 25.
- Wieckowska-Gacek A, Mietelska-Porowska A, Wydrych M, Wojda U. Western diet as a trigger of Alzheimer's disease: From metabolic syndrome and systemic inflammation to neuroinflammation and neurodegeneration. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101397. doi: 10.1016/j.arr.2021.101397. Epub 2021 Jun 30.
- Wang C, Holtzman DM. Bidirectional relationship between sleep and Alzheimer's disease: role of amyloid, tau, and other factors. Neuropsychopharmacology. 2020 Jan;45(1):104-120. doi: 10.1038/s41386-019-0478-5. Epub 2019 Aug 13.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- J.R.V., M., Sleep in mild cognitive impairment and dementia. , in APA handbook of dementia, G.E.S.S.T. Farias, Editor. 2018, American Psychological Association. p. 519-532.
- Reddy OC, van der Werf YD. The Sleeping Brain: Harnessing the Power of the Glymphatic System through Lifestyle Choices. Brain Sci. 2020 Nov 17;10(11):868. doi: 10.3390/brainsci10110868.
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Ulgherait M, Midoun AM, Park SJ, Gatto JA, Tener SJ, Siewert J, Klickstein N, Canman JC, Ja WW, Shirasu-Hiza M. Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity. Nature. 2021 Oct;598(7880):353-358. doi: 10.1038/s41586-021-03934-0. Epub 2021 Sep 29.
- Woodie LN, Neinast CE, Haynes W, Ahmed B, Graff EC, Greene MW. The physio-metabolic effects of time-restricting liquid sugar intake to six-hour windows during the mouse active phase: The effects of active phase liquid sugar consumption. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112905. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112905. Epub 2020 May 22.
- Mindikoglu AL, Abdulsada MM, Jain A, Choi JM, Jalal PK, Devaraj S, Mezzari MP, Petrosino JF, Opekun AR, Jung SY. Intermittent fasting from dawn to sunset for 30 consecutive days is associated with anticancer proteomic signature and upregulates key regulatory proteins of glucose and lipid metabolism, circadian clock, DNA repair, cytoskeleton remodeling, immune system and cognitive function in healthy subjects. J Proteomics. 2020 Apr 15;217:103645. doi: 10.1016/j.jprot.2020.103645. Epub 2020 Jan 9.
- Baquer NZ, Taha A, Kumar P, McLean P, Cowsik SM, Kale RK, Singh R, Sharma D. A metabolic and functional overview of brain aging linked to neurological disorders. Biogerontology. 2009 Aug;10(4):377-413. doi: 10.1007/s10522-009-9226-2. Epub 2009 Apr 21.
- Newman AB, Fitzpatrick AL, Lopez O, Jackson S, Lyketsos C, Jagust W, Ives D, Dekosky ST, Kuller LH. Dementia and Alzheimer's disease incidence in relationship to cardiovascular disease in the Cardiovascular Health Study cohort. J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1101-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53360.x.
- Mattison JA, Colman RJ, Beasley TM, Allison DB, Kemnitz JW, Roth GS, Ingram DK, Weindruch R, de Cabo R, Anderson RM. Caloric restriction improves health and survival of rhesus monkeys. Nat Commun. 2017 Jan 17;8:14063. doi: 10.1038/ncomms14063.
- Colman RJ, Anderson RM, Johnson SC, Kastman EK, Kosmatka KJ, Beasley TM, Allison DB, Cruzen C, Simmons HA, Kemnitz JW, Weindruch R. Caloric restriction delays disease onset and mortality in rhesus monkeys. Science. 2009 Jul 10;325(5937):201-4. doi: 10.1126/science.1173635.
- Mattison JA, Roth GS, Beasley TM, Tilmont EM, Handy AM, Herbert RL, Longo DL, Allison DB, Young JE, Bryant M, Barnard D, Ward WF, Qi W, Ingram DK, de Cabo R. Impact of caloric restriction on health and survival in rhesus monkeys from the NIA study. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):318-21. doi: 10.1038/nature11432.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Sciences Policy; Committee on Preventing Dementia and Cognitive Impairment; Downey A, Stroud C, Landis S, Leshner AI, editors. Preventing Cognitive Decline and Dementia: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 Jun 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK436397/
- Jessen F, Amariglio RE, van Boxtel M, Breteler M, Ceccaldi M, Chetelat G, Dubois B, Dufouil C, Ellis KA, van der Flier WM, Glodzik L, van Harten AC, de Leon MJ, McHugh P, Mielke MM, Molinuevo JL, Mosconi L, Osorio RS, Perrotin A, Petersen RC, Rabin LA, Rami L, Reisberg B, Rentz DM, Sachdev PS, de la Sayette V, Saykin AJ, Scheltens P, Shulman MB, Slavin MJ, Sperling RA, Stewart R, Uspenskaya O, Vellas B, Visser PJ, Wagner M; Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):844-52. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.001. Epub 2014 May 3.
- Caselli RJ, Chen K, Locke DE, Lee W, Roontiva A, Bandy D, Fleisher AS, Reiman EM. Subjective cognitive decline: self and informant comparisons. Alzheimers Dement. 2014 Jan;10(1):93-8. doi: 10.1016/j.jalz.2013.01.003. Epub 2013 Apr 3.
- Belsky DW, Huffman KM, Pieper CF, Shalev I, Kraus WE. Change in the Rate of Biological Aging in Response to Caloric Restriction: CALERIE Biobank Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):4-10. doi: 10.1093/gerona/glx096.
- Dorling JL, van Vliet S, Huffman KM, Kraus WE, Bhapkar M, Pieper CF, Stewart T, Das SK, Racette SB, Roberts SB, Ravussin E, Redman LM, Martin CK; CALERIE Study Group. Effects of caloric restriction on human physiological, psychological, and behavioral outcomes: highlights from CALERIE phase 2. Nutr Rev. 2021 Jan 1;79(1):98-113. doi: 10.1093/nutrit/nuaa085.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Washburn RA, Ptomey LT, Gorczyca AM, Smith PR, Mayo MS, Lee R, Donnelly JE. Weight management for adults with mobility related disabilities: Rationale and design for an 18-month randomized trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106098. doi: 10.1016/j.cct.2020.106098. Epub 2020 Aug 6.
- Duff K, Shprecher D, Litvan I, Gerstenecker A, Mast B; ENGENE investigators. Correcting for demographic variables on the modified telephone interview for cognitive status. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Dec;22(12):1438-43. doi: 10.1016/j.jagp.2013.08.007. Epub 2013 Oct 11.
- Rami L, Mollica MA, Garcia-Sanchez C, Saldana J, Sanchez B, Sala I, Valls-Pedret C, Castellvi M, Olives J, Molinuevo JL. The Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q): a validation study. J Alzheimers Dis. 2014;41(2):453-66. doi: 10.3233/JAD-132027.
- Hobson VL, Hall JR, Humphreys-Clark JD, Schrimsher GW, O'Bryant SE. Identifying functional impairment with scores from the repeatable battery for the assessment of neuropsychological status (RBANS). Int J Geriatr Psychiatry. 2010 May;25(5):525-30. doi: 10.1002/gps.2382.
- Balsamo M, Innamorati M, Van Dam NT, Carlucci L, Saggino A. Measuring anxiety in the elderly: psychometric properties of the state trait inventory of cognitive and somatic anxiety (STICSA) in an elderly Italian sample. Int Psychogeriatr. 2015 Jun;27(6):999-1008. doi: 10.1017/S1041610214002634. Epub 2015 Jan 16.
- Xiao J, Katsumata N, Bernier F, Ohno K, Yamauchi Y, Odamaki T, Yoshikawa K, Ito K, Kaneko T. Probiotic Bifidobacterium breve in Improving Cognitive Functions of Older Adults with Suspected Mild Cognitive Impairment: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2020;77(1):139-147. doi: 10.3233/JAD-200488.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Committee on the Decadal Survey of Behavioral and Social Science Research on Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease-Related Dementias. Reducing the Impact of Dementia in America: A Decadal Survey of the Behavioral and Social Sciences. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Jul 26. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574341/
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
- Hossain P, Kawar B, El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world--a growing challenge. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):213-5. doi: 10.1056/NEJMp068177. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fodringsadfærd
- Faste
- Overvægtig
- Fedme
- Alzheimers sygdom
- Intermitterende faste
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202202838
- R21AG081667 (Anden identifikator: UF)
- PRO00048080 (Anden identifikator: UFIRST)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spiseintervention
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOvervægt og fedmeFrankrig
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien