Пилотное исследование голодания ENHANCE

Критерии включения:

• Возраст ≥ 65 лет;
• Индекс массы тела (ИМТ > 25 кг/м2)
• Нормальные показатели TICS-M с поправкой на возраст, пол и образование
• Отвечает утвердительно на вопросы 1 (память хуже), 2 (трудности с подбором слов) или 3 (трудности с планированием/организацией) опросника субъективного снижения когнитивных функций
• Сообщает о появлении когнитивных трудностей за последние пять лет
• Сообщают, что, по их мнению, им хуже, чем другим в их возрасте, ИЛИ они говорили об этом с врачом.
• Дает информированное согласие и готов быть рандомизированным в любую группу вмешательства.

Критерий исключения:

• Непредоставление информированного согласия;
• Недавний анамнез или клинические проявления сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, желчнокаменной болезни, заболеваний печени или почек, рака или прогрессирующих дегенеративных неврологических заболеваний (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС)
• Аномальные лабораторные маркеры (например, аномалии почек или печени, повышенный уровень калия или гемоглобин и гематокрит ниже нижнего предела нормы) по определению врача-исследователя.
• Значительные когнитивные нарушения, определяемые как баллы ниже порогового значения для деменции по шкале TICS-M.
• Тяжелые ревматологические или ортопедические заболевания (например, ожидание замены сустава, активное воспалительное заболевание);
• неизлечимая болезнь с предполагаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев, установленной врачом;
• Другое серьезное сопутствующее заболевание (например, почечная недостаточность на гемодиализе) или тяжелое психическое расстройство (например, биполярное расстройство, шизофрения);
• Текущее использование анаболических препаратов (например, гормонов роста или тестостерона), антидепрессантов, нейролептиков, ингибиторов моноаминоксидазы, ингибиторов антихолинэстеразы (например, Арисепт), антикоагулянтной терапии (разрешено использование аспирина) или антибиотиков;
• Чрезмерное употребление алкоголя (> 14 порций в неделю);
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе (т. е. более 5 порций в день для мужчин или более 4 порций в день для женщин);
• Планируете навсегда покинуть этот район в следующем году;
• История болезни легких, пневмонита или интерстициального заболевания легких;
• Текущий курильщик или бросил менее 3 лет;
• Клиренс креатинина < 30 мл/мин по рСКФ;
• Голодание >12 часов в день
• Активные попытки похудеть, участвуя в официальной программе по снижению веса или значительно ограничивая потребление калорий или потеря веса более чем на 5 фунтов за последний месяц.
• ЧСС в покое >120 ударов в минуту, систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
• Нестабильная стенокардия, сердечный приступ или инсульт в течение последних 3 месяцев
• Непрерывное использование дополнительного кислорода для лечения хронического заболевания легких или сердечной недостаточности
• Ревматоидный артрит, болезнь Паркинсона или в настоящее время на диализе
• Инсулинозависимый сахарный диабет
• Прием лекарств, исключающих голодание в течение 16 часов (например, их необходимо принимать во время еды с интервалом не менее 12 часов)
• Участие в другом клиническом исследовании или получение исследуемого продукта в течение 30 дней до скрининга/регистрации
• Любое состояние, которое, по мнению следователя, может помешать участию в судебном разбирательстве.