Estudo Piloto Jejum ENHANCE

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 65 anos;
• Índice de Massa Corporal (IMC > 25 kg/m2)
• Desempenho normal ajustado para idade, gênero e educação no TICS-M
• Responde sim às questões 1 (memória pior), 2 (dificuldades em encontrar palavras) ou 3 (dificuldades de planejamento/organização) no Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo
• Relata início de dificuldades cognitivas nos últimos cinco anos
• Relata que eles acreditam que são piores do que outros de sua idade OU que conversaram com um médico sobre isso.
• Fornece consentimento informado e deseja ser randomizado para qualquer um dos grupos de intervenção.

Critério de exclusão:

• Falha em fornecer consentimento informado;
• Histórico recente ou manifestação clínica de doença cardiovascular, diabetes, colelitíase, doença hepática ou renal, câncer ou doença neurológica degenerativa progressiva (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, ELA)
• Marcadores laboratoriais anormais (por exemplo, anormalidades renais ou hepáticas, níveis elevados de potássio ou hemoglobina e hematócrito abaixo do limite inferior do normal) conforme determinado pelo médico do estudo.
• Comprometimento cognitivo significativo, definido como uma pontuação abaixo do ponto de corte para demência no TICS-M
• Doenças reumatológicas ou ortopédicas graves (por exemplo, aguardando substituição articular, doença inflamatória ativa);
• Doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses, determinada por médico;
• Outra doença co-mórbida significativa (p. insuficiência renal em hemodiálise) ou transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, bipolar, esquizofrenia);
• Uso atual de medicamentos anabolizantes (ou seja, hormônios de crescimento ou testosterona), medicamentos antidepressivos, agentes antipsicóticos, inibidores da monoamina oxidase, inibidores da anticolinesterase (ou seja, Aricept), terapias anticoagulantes (uso de aspirina é permitido) ou antibióticos;
• Uso excessivo de álcool (>14 drinques por semana);
• História de abuso de drogas ou álcool (ou seja, mais de 5 drinques/dia para homens ou mais de 4 drinques/dia para mulheres);
• Planejando deixar definitivamente a área no próximo ano;
• História de doença pulmonar, pneumonite ou doença pulmonar intersticial;
• Fumante atual ou há menos de 3 anos parado;
• Depuração de creatinina < 30 ml/minuto por eGFR;
• Jejum > 12 horas por dia
• Tentar perder peso ativamente participando de um programa formal de perda de peso ou restringindo significativamente a ingestão de calorias ou perda de peso > 2,5 kg no último mês
• Frequência cardíaca em repouso > 120 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg
• Angina instável, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
• Uso contínuo de oxigênio suplementar para controlar uma condição pulmonar crônica ou insuficiência cardíaca
• Artrite reumatóide, doença de Parkinson ou atualmente em diálise
• Diabetes melito dependente de insulina
• Tomar medicamentos que impeçam o jejum de 16 horas (por exemplo, devem ser tomados com alimentos com pelo menos 12 horas de intervalo)
• Participar de outro estudo clínico ou receber um produto experimental até 30 dias antes da triagem/inscrição
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, prejudique a capacidade de participar do estudo.