Fasten ENHANCE Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 65 Jahre;
• Body-Mass-Index (BMI > 25 kg/m2)
• Normale alters-, geschlechts- und bildungsbereinigte Leistung bei TICS-M
• Beantwortet die Fragen 1 (schlechteres Gedächtnis), 2 (Wortfindungsschwierigkeiten) oder 3 (Planungs-/Organisationsschwierigkeiten) im Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang mit Ja
• Berichtet über den Beginn kognitiver Schwierigkeiten in den letzten fünf Jahren
• Berichte, dass sie glauben, dass sie schlechter sind als andere in ihrem Alter ODER dass sie mit einem Kliniker darüber gesprochen haben.
• Bietet eine Einverständniserklärung und ist bereit, einer der beiden Interventionsgruppen randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

• Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Jüngste Vorgeschichte oder klinische Manifestation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Cholelithiasis, Leber- oder Nierenerkrankungen, Krebs oder fortschreitender, degenerativer neurologischer Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, ALS)
• Abnormale Labormarker (z. B. Nieren- oder Leberanomalien, erhöhte Kaliumspiegel oder Hämoglobin und Hämatokrit unter der unteren Normgrenze), wie vom Prüfarzt bestimmt.
• Signifikante kognitive Beeinträchtigung, definiert als Werte unterhalb des Grenzwerts für Demenz bei TICS-M
• Schwere rheumatologische oder orthopädische Erkrankungen (z. B. Warten auf Gelenkersatz, aktive entzündliche Erkrankung);
• Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten, wie von einem Arzt festgestellt;
• Andere signifikante Begleiterkrankungen (z. Nierenversagen bei Hämodialyse) oder schwere psychiatrische Störung (z. bipolar, Schizophrenie);
• Aktuelle Einnahme von anabolen Medikamenten (z. B. Wachstumshormonen oder Testosteron), Antidepressiva, Antipsychotika, Monoaminoxidase-Hemmern, Anticholinesterase-Hemmern (z. B. Aricept), gerinnungshemmenden Therapien (die Verwendung von Aspirin ist erlaubt) oder Antibiotika;
• Übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Getränke pro Woche);
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (d. h. mehr als 5 Getränke/Tag für Männer oder mehr als 4 Getränke/Tag für Frauen);
• Planung, das Gebiet im nächsten Jahr dauerhaft zu verlassen;
• Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, Pneumonitis oder interstitiellen Lungenerkrankung;
• Aktueller Raucher oder vor weniger als 3 Jahren aufgehört;
• Kreatinin-Clearance < 30 ml/Minute nach eGFR;
• Fasten > 12 Stunden pro Tag
• Aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren, indem Sie an einem formellen Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen oder die Kalorienaufnahme oder Gewichtsabnahme > 5 Pfund im letzten Monat erheblich einschränken
• Ruhepuls > 120 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
• Instabile Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
• Kontinuierliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff zur Behandlung einer chronischen Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz
• Rheumatoide Arthritis, Parkinson-Krankheit oder derzeit an der Dialyse
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus
• Einnahme von Medikamenten, die ein 16-stündiges Fasten ausschließen (z. B. müssen sie mit einer Mahlzeit im Abstand von mindestens 12 Stunden eingenommen werden)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor Screening/Einschreibung
• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.