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神経変性における嚥下障害の臨床評価のイタリア語版の異文化間検証

2026年2月26日 更新者:Micol Castellari、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

異文化適応と神経変性における嚥下障害の臨床評価のイタリア語版 (CADN) の検証

「神経変性における嚥下障害の臨床評価」(CADN) の英語版は、神経変性集団における嚥下障害の迅速かつ有効な臨床評価ツールを表しています。

現在、強力な心理測定特性を備えた神経変性疾患における嚥下障害の臨床評価に特化したイタリア語の検証済みツールはありません。

本研究は、神経変性集団における CADN のイタリア語版を翻訳し、検証することを目的としています。 心理測定特性が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

神経変性疾患の患者のほとんどは、疾患の進行中に嚥下障害 (嚥下障害) を発症します (パーキンソン病および筋萎縮性側索硬化症では最大 80% ~ 100%)。

嚥下障害は、特に生活の質の低下、不十分な投薬摂取、栄養失調、脱水症、およびその後の肺炎を伴う誤嚥に関する深刻な臨床的合併症と関連しており、これはこの人口の主な死因です。

検証済みで標準化された手順による嚥下障害の早期発見と測定は、臨床診療において基本的な役割を果たします。 音声言語病理学者 (SLP) による臨床評価により、嚥下障害とその重症度を早期に特定し、臨床上の意思決定を直接行うことができます。

「神経変性における嚥下障害の臨床評価」(CADN) の英語版は、神経変性集団における嚥下障害の迅速かつ有効な臨床評価ツールを表しています。

現在、強力な心理測定特性を備えた神経変性疾患における嚥下障害の臨床評価に特化したイタリア語の検証済みツールはありません。

本研究は、神経変性集団における CADN のイタリア語版を翻訳し、検証することを目的としています。

この調査は、次の 2 つの段階で実施されます。

  1. 前後の翻訳
  2. 検証プロセス

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経変性疾患と診断された患者

説明

包含基準:

  • それぞれのコンセンサス基準による神経変性疾患の診断
  • >18歳
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 簡単な指示に従うことができる
  • -既往歴と検査のために少なくとも20分間直立して座ることができる(椅子または車椅子で)

除外基準:

  • 脳卒中の病歴
  • 頭や首の手術
  • 過去12か月の放射線療法
  • 他の既知の原因による嚥下障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経変性疾患の患者
CADN は、登録時に各患者に投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経変性における嚥下障害の臨床評価 (CADN)
時間枠:入学時
言語聴覚士が管理する臨床評価ツール。 CADNは、病歴と消費部の合計11項目で構成されています。 各項目の重大度スコアは、0 (障害なし) から 4 (重度の障害) の範囲です。
入学時
神経変性における嚥下障害の臨床評価 (CADN)
時間枠:登録から24時間
言語聴覚士が管理する臨床評価ツール。 CADNは、病歴と消費部の合計11項目で構成されています。 各項目の重大度スコアは、0 (障害なし) から 4 (重度の障害) の範囲です。
登録から24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下の光ファイバー内視鏡評価(FEES)
時間枠:入学時
器械検査、嚥下障害の評価のゴールド スタンダード。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月5日

一次修了 (実際)

2026年2月16日

研究の完了 (実際)

2026年2月16日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE2622

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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