Межкультурная проверка итальянской версии клинической оценки дисфагии при нейродегенерации
Межкультурная адаптация и проверка итальянской версии клинической оценки дисфагии при нейродегенерации (CADN)
Английская версия «Клинической оценки дисфагии при нейродегенерации» (CADN) представляет собой быстрый и достоверный инструмент клинической оценки дисфагии у нейродегенеративной популяции.
В настоящее время не существует проверенного инструмента на итальянском языке для клинической оценки дисфагии при нейродегенеративных заболеваниях с выраженными психометрическими характеристиками.
Настоящее исследование направлено на перевод и проверку итальянской версии CADN в нейродегенеративной популяции. Будут измеряться психометрические свойства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У большинства пациентов с нейродегенеративным заболеванием в процессе прогрессирования заболевания развиваются нарушения глотания (дисфагия) (до 80-100% при болезни Паркинсона и боковом амиотрофическом склерозе).
Дисфагия связана с серьезными клиническими осложнениями, особенно в отношении потери качества жизни, недостаточного приема лекарств, недоедания, обезвоживания и аспирации с последующей пневмонией, которая является основной причиной смерти в этой популяции.
Раннее выявление и измерение дисфагии с помощью утвержденных и стандартизированных процедур играет фундаментальную роль в клинической практике. Клиническая оценка логопедом (SLP) может обеспечить раннее выявление дисфагии и ее тяжести и непосредственное принятие клинического решения.
Английская версия «Клинической оценки дисфагии при нейродегенерации» (CADN) представляет собой быстрый и достоверный инструмент клинической оценки дисфагии у нейродегенеративной популяции.
В настоящее время не существует проверенного инструмента на итальянском языке для клинической оценки дисфагии при нейродегенеративных заболеваниях с выраженными психометрическими характеристиками.
Настоящее исследование направлено на перевод и проверку итальянской версии CADN в нейродегенеративной популяции.
Исследование будет проводиться в два этапа:
- Прямой и обратный перевод
- Процесс проверки
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз нейродегенеративного заболевания в соответствии с соответствующими критериями консенсуса
- >18 лет
- возможность дать информированное согласие
- способен следовать простым инструкциям
- способность сидеть вертикально для сбора анамнеза и осмотра не менее 20 мин (в кресле или инвалидной коляске)
Критерий исключения:
- история инсульта
- хирургия головы или шеи
- лучевая терапия за последние 12 месяцев
- дисфагия, вызванная другими известными причинами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нейродегенеративным заболеванием
|
CADN будет вводиться каждому пациенту при регистрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка дисфагии при нейродегенерации (CADN)
Временное ограничение: при зачислении
|
Инструмент клинической оценки, проводимый логопедом.
CADN состоит из истории болезни и потребительской части, всего 11 пунктов.
Оценки серьезности для каждого пункта варьируются от 0 (отсутствие нарушений) до 4 (тяжелые нарушения).
|
при зачислении
|
|
Клиническая оценка дисфагии при нейродегенерации (CADN)
Временное ограничение: через 24 часа после регистрации
|
Инструмент клинической оценки, проводимый логопедом.
CADN состоит из истории болезни и потребительской части, всего 11 пунктов.
Оценки серьезности для каждого пункта варьируются от 0 (отсутствие нарушений) до 4 (тяжелые нарушения).
|
через 24 часа после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES)
Временное ограничение: При зачислении
|
Инструментальное обследование, золотой стандарт оценки дисфагии.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE2622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .