意大利版神经变性吞咽困难临床评估的跨文化验证
2026年2月26日 更新者：Micol Castellari、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
意大利版神经变性吞咽困难临床评估 (CADN) 的跨文化改编和验证
“神经退行性吞咽困难的临床评估”(CADN) 的英文版代表了神经退行性人群吞咽困难的快速有效的临床评估工具。
目前，意大利语中没有经过验证的工具专门用于临床评估具有强烈心理测量特征的神经退行性疾病中的吞咽困难。
本研究旨在翻译和验证神经退行性人群中意大利语版的 CADN。 将测量心理测量特性。
研究概览
详细说明
大多数患有神经退行性疾病的患者在疾病进展期间会出现吞咽障碍（吞咽困难）（在帕金森病和肌萎缩性侧索硬化症中高达 80% - 100%）。
吞咽困难与严重的临床并发症有关，特别是生活质量下降、药物摄入不足、营养不良、脱水和吸入继发肺炎，这是该人群死亡的主要原因。
通过经过验证和标准化的程序对吞咽困难进行早期检测和测量在临床实践中起着重要作用。 言语语言病理学家 (SLP) 的临床评估可以提供吞咽困难及其严重程度的早期识别和直接的临床决策。
“神经退行性吞咽困难的临床评估”(CADN) 的英文版代表了神经退行性人群吞咽困难的快速有效的临床评估工具。
目前，意大利语中没有经过验证的工具专门用于临床评估具有强烈心理测量特征的神经退行性疾病中的吞咽困难。
本研究旨在翻译和验证神经退行性人群中意大利语版的 CADN。
研究将分两个阶段进行：
- 正向和反向翻译
- 验证过程
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milano
-
Milan、Milano、意大利、20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有神经退行性疾病的患者
描述
纳入标准：
- 根据各自的共识标准诊断神经退行性疾病
- >18 岁
- 能够提供知情同意
- 能够遵循简单的指示
- 能够直立进行回忆和检查至少 20 分钟（坐在椅子或轮椅上）
排除标准：
- 中风史
- 头部或颈部手术
- 最近 12 个月接受过放射治疗
- 其他已知原因引起的吞咽困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经退行性疾病患者
|
CADN 将在入组时施用于每位患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经变性吞咽困难的临床评估 (CADN)
大体时间：在入学时
|
由语言病理学家管理的临床评估工具。
CADN由临床病史和消耗部分组成，共11项。
每个项目的严重程度评分范围从 0（无损害）到 4（严重损害）。
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在入学时
|
|
神经变性吞咽困难的临床评估 (CADN)
大体时间：注册后 24 小时
|
由语言病理学家管理的临床评估工具。
CADN由临床病史和消耗部分组成，共11项。
每个项目的严重程度评分范围从 0（无损害）到 4（严重损害）。
|
注册后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽的光纤内窥镜评估 (FEES)
大体时间：报名时
|
仪器检查，吞咽困难评估的金标准。
|
报名时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (实际的)
2026年2月16日
研究完成 (实际的)
2026年2月16日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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