Krysskulturell validering av den italienske versjonen av den kliniske vurderingen av dysfagi ved nevrodegenerasjon
Tverrkulturell tilpasning og validering av den italienske versjonen av den kliniske vurderingen av dysfagi ved nevrodegenerasjon (CADN)
Den engelske versjonen av "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representerer et raskt og gyldig klinisk vurderingsverktøy for dysfagi i nevrodegenerativ befolkning.
Foreløpig er det ikke noe validert verktøy på italiensk spesifikt for klinisk vurdering av dysfagi ved nevrodegenerativ sykdom med sterke psykometriske egenskaper.
Denne studien tar sikte på å oversette og validere den italienske versjonen av CADN i nevrodegenerativ befolkning. Psykometriske egenskaper vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste pasienter med en nevrodegenerativ sykdom vil utvikle svelgesvikt (dysfagi) under sykdomsprogresjonen (opptil 80 % - 100 % ved Parkinsons sykdom og amyotrofisk lateral sklerose).
Dysfagi er assosiert med alvorlige kliniske komplikasjoner, spesielt når det gjelder tap av livskvalitet, utilstrekkelig medisininntak, underernæring, dehydrering og aspirasjon med påfølgende lungebetennelse, som er den ledende dødsårsaken i denne populasjonen.
Tidlig påvisning og måling av dysfagi gjennom validerte og standardiserte prosedyrer spiller en grunnleggende rolle i klinisk praksis. Klinisk vurdering av en logoped (SLP) kan gi tidlig identifisering av dysfagi og dens alvorlighetsgrad og direkte kliniske beslutninger.
Den engelske versjonen av "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representerer et raskt og gyldig klinisk vurderingsverktøy for dysfagi i nevrodegenerativ befolkning.
Foreløpig er det ikke noe validert verktøy på italiensk spesifikt for klinisk vurdering av dysfagi ved nevrodegenerativ sykdom med sterke psykometriske egenskaper.
Denne studien tar sikte på å oversette og validere den italienske versjonen av CADN i nevrodegenerativ befolkning.
Studien vil bli gjennomført i to faser:
- Frem- og tilbakeoversettelse
- Valideringsprosess
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av nevrodegenerativ sykdom i henhold til de respektive konsensuskriteriene
- >18 år gammel
- kunne gi informert samtykke
- i stand til å følge enkle instruksjoner
- i stand til å sitte oppreist for anamnese og undersøkelse i minst 20 minutter (i stol eller rullestol)
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjerneslag
- operasjon i hode eller nakke
- strålebehandling de siste 12 månedene
- dysfagi som følge av andre kjente årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med nevrodegenerativ sykdom
|
CADN vil bli administrert til hver pasient ved registreringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av dysfagi ved nevrodegenerasjon (CADN)
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Klinisk vurderingsverktøy administrert av en logoped.
CADN består av en klinisk kasushistorie og en forbruksdel for totalt 11 varer.
Alvorlighetspoeng for hvert element varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 4 (alvorlig svekkelse).
|
ved påmeldingen
|
|
Klinisk vurdering av dysfagi ved nevrodegenerasjon (CADN)
Tidsramme: 24 timer fra påmelding
|
Klinisk vurderingsverktøy administrert av en logoped.
CADN består av en klinisk kasushistorie og en forbruksdel for totalt 11 varer.
Alvorlighetspoeng for hvert element varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 4 (alvorlig svekkelse).
|
24 timer fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (GEBYR)
Tidsramme: Ved påmeldingen
|
Instrumentell undersøkelse, gullstandard for vurdering av dysfagi.
|
Ved påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE2622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .