Cross-culturele validatie van de Italiaanse versie van de klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratie
Interculturele aanpassing en validatie van de Italiaanse versie van de klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratie (CADN)
De Engelse versie van de "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) vertegenwoordigt een snel en valide klinisch beoordelingsinstrument voor dysfagie bij neurodegeneratieve populaties.
Momenteel is er geen gevalideerde tool in het Italiaans specifiek voor de klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratieve aandoeningen met sterke psychometrische kenmerken.
De huidige studie heeft tot doel de Italiaanse versie van CADN in neurodegeneratieve populaties te vertalen en te valideren. Er worden psychometrische eigenschappen gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste patiënten met een neurodegeneratieve ziekte ontwikkelen slikstoornissen (dysfagie) tijdens hun ziekteprogressie (tot 80%-100% bij de ziekte van Parkinson en amyotrofische laterale sclerose).
Dysfagie gaat gepaard met ernstige klinische complicaties, met name met betrekking tot verlies van kwaliteit van leven, onvoldoende medicatie-inname, ondervoeding, uitdroging en aspiratie met daaropvolgende longontsteking, de belangrijkste doodsoorzaak in deze populatie.
Vroegtijdige detectie en meting van dysfagie door middel van gevalideerde en gestandaardiseerde procedures speelt een fundamentele rol in de klinische praktijk. Klinische beoordeling door een spraak-taalpatholoog (SLP) kan zorgen voor een vroege identificatie van dysfagie en de ernst ervan en voor directe klinische besluitvorming.
De Engelse versie van de "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) vertegenwoordigt een snel en valide klinisch beoordelingsinstrument voor dysfagie bij neurodegeneratieve populaties.
Momenteel is er geen gevalideerde tool in het Italiaans specifiek voor de klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratieve aandoeningen met sterke psychometrische kenmerken.
De huidige studie heeft tot doel de Italiaanse versie van CADN in neurodegeneratieve populaties te vertalen en te valideren.
Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd:
- Voorwaartse en achterwaartse vertaling
- Validatie proces
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van neurodegeneratieve ziekte volgens de respectieve consensuscriteria
- >18 jaar oud
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- eenvoudige instructies kunnen volgen
- ten minste 20 min rechtop kunnen zitten voor anamnese en onderzoek (in stoel of rolstoel)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een beroerte
- operatie aan het hoofd of de nek
- radiotherapie in de afgelopen 12 maanden
- dysfagie als gevolg van andere bekende oorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met neurodegeneratieve ziekte
|
de CADN wordt bij de inschrijving aan elke patiënt toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratie (CADN)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Klinische beoordelingstool beheerd door een logopedist.
De CADN bestaat uit een klinische casusgeschiedenis en een verbruiksgedeelte voor in totaal 11 items.
De ernstscores voor elk item variëren van 0 (geen beperking) tot 4 (ernstige beperking).
|
bij de inschrijving
|
|
Klinische beoordeling van dysfagie bij neurodegeneratie (CADN)
Tijdsspanne: 24 uur na inschrijving
|
Klinische beoordelingstool beheerd door een logopedist.
De CADN bestaat uit een klinische casusgeschiedenis en een verbruiksgedeelte voor in totaal 11 items.
De ernstscores voor elk item variëren van 0 (geen beperking) tot 4 (ernstige beperking).
|
24 uur na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasvezel endoscopische evaluatie van slikken (FEES)
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Instrumenteel onderzoek, gouden standaard voor de beoordeling van dysfagie.
|
Bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE2622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .