Tværkulturel validering af den italienske version af den kliniske vurdering af dysfagi ved neurodegeneration
Tværkulturel tilpasning og validering af den italienske version af den kliniske vurdering af dysfagi ved neurodegeneration (CADN)
Den engelske version af "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) repræsenterer et hurtigt og gyldigt klinisk vurderingsværktøj til dysfagi i neurodegenerativ befolkning.
I øjeblikket er der ikke noget valideret værktøj på italiensk specifikt til den kliniske vurdering af dysfagi i neurodegenerativ sygdom med stærke psykometriske karakteristika.
Den nuværende undersøgelse har til formål at oversætte og validere den italienske version af CADN i neurodegenerativ befolkning. Psykometriske egenskaber vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter med en neurodegenerativ sygdom vil udvikle synkebesvær (dysfagi) under deres sygdomsprogression (op til 80 %-100 % ved Parkinsons sygdom og amyotrofisk lateral sklerose).
Dysfagi er forbundet med alvorlige kliniske komplikationer, især med hensyn til tab af livskvalitet, utilstrækkeligt medicinindtag, underernæring, dehydrering og aspiration med efterfølgende lungebetændelse, som er den hyppigste dødsårsag i denne population.
Tidlig påvisning og måling af dysfagi gennem validerede og standardiserede procedurer spiller en fundamental rolle i den kliniske praksis. Klinisk vurdering foretaget af en talesprogspatolog (SLP) kan give tidlig identifikation af dysfagi og dens sværhedsgrad og direkte klinisk beslutningstagning.
Den engelske version af "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) repræsenterer et hurtigt og gyldigt klinisk vurderingsværktøj til dysfagi i neurodegenerativ befolkning.
I øjeblikket er der ikke noget valideret værktøj på italiensk specifikt til den kliniske vurdering af dysfagi i neurodegenerativ sygdom med stærke psykometriske karakteristika.
Den nuværende undersøgelse har til formål at oversætte og validere den italienske version af CADN i neurodegenerativ befolkning.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser:
- Oversættelse frem og tilbage
- Valideringsproces
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Micol Castellari, Speech-Language Pathologist
- Telefonnummer: + 39 3392234850
- E-mail: micol.castellari@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20138
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Micol Castellari
- Telefonnummer: + 39 3392234850
- E-mail: micol.castellari@icsmaugeri.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af neurodegenerativ sygdom i henhold til de respektive konsensuskriterier
- >18 år gammel
- kan give informeret samtykke
- i stand til at følge enkle instruktioner
- i stand til at sidde oprejst til anamnese og undersøgelse i mindst 20 minutter (i stol eller kørestol)
Ekskluderingskriterier:
- historie med slagtilfælde
- operation i hovedet eller nakken
- strålebehandling inden for de sidste 12 måneder
- dysfagi som følge af andre kendte årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neurodegenerativ sygdom
|
CADN vil blive administreret til hver patient ved indskrivningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af dysfagi ved neurodegeneration (CADN)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Klinisk vurderingsværktøj administreret af en logoped.
CADN er sammensat af en klinisk case-anamnese og en forbrugsdel på i alt 11 genstande.
Sværhedsgradsscore for hvert emne spænder fra 0 (ingen værdiforringelse) til 4 (alvorlig værdiforringelse).
|
ved indskrivningen
|
|
Klinisk vurdering af dysfagi ved neurodegeneration (CADN)
Tidsramme: 24 timer fra tilmelding
|
Klinisk vurderingsværktøj administreret af en logoped.
CADN er sammensat af en klinisk case-anamnese og en forbrugsdel på i alt 11 genstande.
Sværhedsgradsscore for hvert emne spænder fra 0 (ingen værdiforringelse) til 4 (alvorlig værdiforringelse).
|
24 timer fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (GEBYR)
Tidsramme: Ved indskrivningen
|
Instrumentel undersøgelse, guldstandard til vurdering af dysfagi.
|
Ved indskrivningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE2622
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af klinisk vurdering af dysfagi ved neurodegeneration (CADN)
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater