Validation interculturelle de la version italienne de l'évaluation clinique de la dysphagie dans la neurodégénérescence
Adaptation interculturelle et validation de la version italienne de l'évaluation clinique de la dysphagie dans la neurodégénérescence (CADN)
La version anglaise du "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), représente un outil d'évaluation clinique rapide et valide pour la dysphagie dans la population neurodégénérative.
Actuellement, il n'existe pas d'outil validé en italien spécifique pour l'évaluation clinique de la dysphagie dans les maladies neurodégénératives à fortes caractéristiques psychométriques.
La présente étude vise à traduire et valider la version italienne de CADN dans la population neurodégénérative. Les propriétés psychométriques seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des patients atteints d'une maladie neurodégénérative développeront des troubles de la déglutition (dysphagie) au cours de la progression de leur maladie (jusqu'à 80 % - 100 % dans la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique).
La dysphagie est associée à des complications cliniques graves, notamment en ce qui concerne la perte de qualité de vie, la prise insuffisante de médicaments, la malnutrition, la déshydratation et l'aspiration avec une pneumonie subséquente, qui est la principale cause de décès dans cette population.
La détection et la mesure précoces de la dysphagie par des procédures validées et standardisées jouent un rôle fondamental dans la pratique clinique. L'évaluation clinique par un orthophoniste (orthophoniste) peut fournir une identification précoce de la dysphagie et de sa gravité et une prise de décision clinique directe.
La version anglaise du "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), représente un outil d'évaluation clinique rapide et valide pour la dysphagie dans la population neurodégénérative.
Actuellement, il n'existe pas d'outil validé en italien spécifique pour l'évaluation clinique de la dysphagie dans les maladies neurodégénératives à fortes caractéristiques psychométriques.
La présente étude vise à traduire et valider la version italienne de CADN dans la population neurodégénérative.
L'étude se déroulera en deux phases :
- Traduction avant et arrière
- Processus de validation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie neurodégénérative selon les critères de consensus respectifs
- >18 ans
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- capable de suivre des instructions simples
- capable de rester assis droit pour l'anamnèse et l'examen pendant au moins 20 min (en chaise ou en fauteuil roulant)
Critère d'exclusion:
- antécédent d'AVC
- chirurgie à la tête ou au cou
- radiothérapie au cours des 12 derniers mois
- dysphagie résultant d'autres causes connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de maladies neurodégénératives
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le CADN sera administré à chaque patient lors de l'inscription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la dysphagie dans la neurodégénérescence (CADN)
Délai: à l'inscription
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Outil d'évaluation clinique administré par un orthophoniste.
Le CADN est composé d'une anamnèse clinique et d'une partie consommation pour un total de 11 items.
Les scores de gravité pour chaque élément vont de 0 (aucune déficience) à 4 (déficience grave).
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à l'inscription
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Évaluation clinique de la dysphagie dans la neurodégénérescence (CADN)
Délai: à 24 heures à compter de l'inscription
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Outil d'évaluation clinique administré par un orthophoniste.
Le CADN est composé d'une anamnèse clinique et d'une partie consommation pour un total de 11 items.
Les scores de gravité pour chaque élément vont de 0 (aucune déficience) à 4 (déficience grave).
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à 24 heures à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES)
Délai: A l'inscription
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L'examen instrumental, gold standard pour l'évaluation de la dysphagie.
|
A l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE2622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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