Neurodegeneraation dysfagian kliinisen arvioinnin italialaisen version kulttuurien välinen validointi
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja dysfagian kliinisen arvioinnin italialaisen version validointi neurodegeneraatiossa (CADN)
Englanninkielinen versio "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) edustaa nopeaa ja pätevää kliinistä arviointityökalua dysfagialle hermostoa rappeutuvassa väestössä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua italialaista työkalua, joka olisi spesifinen dysfagian kliinisen arvioinnin neurodegeneratiivisissa sairauksissa, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja validoida italialainen CADN-versio neurodegeneratiivisessa väestössä. Psykometriset ominaisuudet mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmille potilaille, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus, kehittyy nielemishäiriöitä (dysfagia) taudin etenemisen aikana (jopa 80–100 % Parkinsonin taudissa ja amyotrofisessa lateraaliskleroosissa).
Dysfagiaan liittyy vakavia kliinisiä komplikaatioita, jotka liittyvät erityisesti elämänlaadun heikkenemiseen, riittämättömään lääkkeiden saantiin, aliravitsemukseen, kuivumiseen ja aspiraatioon ja sitä seuraavaan keuhkokuumeeseen, joka on yleisin kuolinsyy tässä populaatiossa.
Dysfagian varhainen havaitseminen ja mittaaminen validoitujen ja standardoitujen menetelmien avulla on keskeisessä asemassa kliinisessä käytännössä. Puhekielipatologin (SLP) kliininen arviointi voi tarjota dysfagian ja sen vakavuuden varhaisen tunnistamisen ja suoran kliinisen päätöksenteon.
Englanninkielinen versio "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN) edustaa nopeaa ja pätevää kliinistä arviointityökalua dysfagialle hermostoa rappeutuvassa väestössä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua italialaista työkalua, joka olisi spesifinen dysfagian kliinisen arvioinnin neurodegeneratiivisissa sairauksissa, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja validoida italialainen CADN-versio neurodegeneratiivisessa väestössä.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:
- Käännös eteenpäin ja taaksepäin
- Validointiprosessi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurodegeneratiivisen sairauden diagnosointi vastaavien konsensuskriteerien mukaisesti
- >18 vuotta vanha
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
- pystyy istumaan pystyasennossa anamneesia ja tutkimusta varten vähintään 20 minuuttia (tuolissa tai pyörätuolissa)
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvauksen historia
- pään tai kaulan leikkaus
- sädehoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- dysfagia, joka johtuu muista tunnetuista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus
|
CADN annetaan jokaiselle potilaalle ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian kliininen arviointi neurodegeneraatiossa (CADN)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Puhekielipatologin hallinnoima kliininen arviointityökalu.
CADN koostuu kliinisestä tapaushistoriasta ja kulutusosasta yhteensä 11 nimikkeelle.
Kunkin kohteen vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikentymistä) 4:ään (vakava heikkeneminen).
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Dysfagian kliininen arviointi neurodegeneraatiossa (CADN)
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisesta
|
Puhekielipatologin hallinnoima kliininen arviointityökalu.
CADN koostuu kliinisestä tapaushistoriasta ja kulutusosasta yhteensä 11 nimikkeelle.
Kunkin kohteen vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikentymistä) 4:ään (vakava heikkeneminen).
|
24 tuntia ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Instrumentaalinen tutkimus, kultainen standardi dysfagian arvioinnissa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE2622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .