이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경변성에서 삼킴곤란의 임상 평가에 대한 이탈리아어 버전의 교차 문화 검증

2026년 2월 26일 업데이트: Micol Castellari, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

신경퇴행성 삼킴곤란 임상 평가(CADN)의 이탈리아 버전에 대한 교차 문화 적응 및 검증

"Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration"(CADN)의 영어 버전은 신경변성 인구의 삼킴곤란에 대한 신속하고 유효한 임상 평가 도구를 나타냅니다.

현재, 강력한 심리적 특성을 가진 신경퇴행성 질환에서 삼킴곤란의 임상 평가를 위해 이탈리아어로 검증된 도구는 없습니다.

본 연구는 신경퇴행성 인구에서 이탈리아어 버전의 CADN을 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 심리적 특성이 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

신경퇴행성 질환이 있는 대부분의 환자는 질병이 진행되는 동안 삼킴 장애(삼킴곤란)가 발생합니다(파킨슨병 및 근위축성 측삭 경화증에서 최대 80%-100%).

삼킴곤란은 심각한 임상적 합병증, 특히 삶의 질 저하, 약물 섭취 부족, 영양실조, 탈수, 흡인과 관련이 있으며, 이는 이 집단의 주요 사망 원인입니다.

검증되고 표준화된 절차를 통해 삼킴곤란의 조기 발견 및 측정은 임상 실습에서 근본적인 역할을 합니다. 언어 병리학자(SLP)에 의한 임상 평가는 삼킴곤란과 그 심각성을 조기에 식별하고 직접적인 임상 결정을 내릴 수 있습니다.

"Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration"(CADN)의 영어 버전은 신경변성 인구의 삼킴곤란에 대한 신속하고 유효한 임상 평가 도구를 나타냅니다.

현재, 강력한 심리적 특성을 가진 신경퇴행성 질환에서 삼킴곤란의 임상 평가를 위해 이탈리아어로 검증된 도구는 없습니다.

본 연구는 신경퇴행성 인구에서 이탈리아어 버전의 CADN을 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 두 단계로 수행됩니다.

  1. 정방향 및 역방향 번역
  2. 유효성 검사 프로세스

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경퇴행성 질환 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 각각의 합의 기준에 따른 신경퇴행성 질환의 진단
  • >18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 간단한 지시를 따를 수 있다
  • 최소 20분 동안 기억 상실 및 검사를 위해 똑바로 앉을 수 있음(의자 또는 휠체어에서)

제외 기준:

  • 뇌졸중의 역사
  • 머리나 목 수술
  • 지난 12개월 동안의 방사선 요법
  • 다른 알려진 원인으로 인한 삼킴곤란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경퇴행성 질환 환자
CADN은 등록 시 각 환자에게 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경변성에서 삼킴곤란의 임상적 평가(CADN)
기간: 등록시
언어 병리학자가 관리하는 임상 평가 도구입니다. CADN은 총 11개 항목에 대한 임상 증례 이력과 소모 부분으로 구성된다. 각 항목의 심각도 점수 범위는 0(손상 없음)에서 4(심각한 손상)까지입니다.
등록시
신경변성에서 삼킴곤란의 임상적 평가(CADN)
기간: 등록 후 24시간
언어 병리학자가 관리하는 임상 평가 도구입니다. CADN은 총 11개 항목에 대한 임상 증례 이력과 소모 부분으로 구성된다. 각 항목의 심각도 점수 범위는 0(손상 없음)에서 4(심각한 손상)까지입니다.
등록 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연하의 광섬유 내시경 평가(FEES)
기간: 등록시
삼킴곤란 평가를 위한 기기 검사, 금본위제.
등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE2622

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다