- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05733494
신경변성에서 삼킴곤란의 임상 평가에 대한 이탈리아어 버전의 교차 문화 검증
신경퇴행성 삼킴곤란 임상 평가(CADN)의 이탈리아 버전에 대한 교차 문화 적응 및 검증
"Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration"(CADN)의 영어 버전은 신경변성 인구의 삼킴곤란에 대한 신속하고 유효한 임상 평가 도구를 나타냅니다.
현재, 강력한 심리적 특성을 가진 신경퇴행성 질환에서 삼킴곤란의 임상 평가를 위해 이탈리아어로 검증된 도구는 없습니다.
본 연구는 신경퇴행성 인구에서 이탈리아어 버전의 CADN을 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 심리적 특성이 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경퇴행성 질환이 있는 대부분의 환자는 질병이 진행되는 동안 삼킴 장애(삼킴곤란)가 발생합니다(파킨슨병 및 근위축성 측삭 경화증에서 최대 80%-100%).
삼킴곤란은 심각한 임상적 합병증, 특히 삶의 질 저하, 약물 섭취 부족, 영양실조, 탈수, 흡인과 관련이 있으며, 이는 이 집단의 주요 사망 원인입니다.
검증되고 표준화된 절차를 통해 삼킴곤란의 조기 발견 및 측정은 임상 실습에서 근본적인 역할을 합니다. 언어 병리학자(SLP)에 의한 임상 평가는 삼킴곤란과 그 심각성을 조기에 식별하고 직접적인 임상 결정을 내릴 수 있습니다.
"Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration"(CADN)의 영어 버전은 신경변성 인구의 삼킴곤란에 대한 신속하고 유효한 임상 평가 도구를 나타냅니다.
현재, 강력한 심리적 특성을 가진 신경퇴행성 질환에서 삼킴곤란의 임상 평가를 위해 이탈리아어로 검증된 도구는 없습니다.
본 연구는 신경퇴행성 인구에서 이탈리아어 버전의 CADN을 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 단계로 수행됩니다.
- 정방향 및 역방향 번역
- 유효성 검사 프로세스
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각각의 합의 기준에 따른 신경퇴행성 질환의 진단
- >18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 간단한 지시를 따를 수 있다
- 최소 20분 동안 기억 상실 및 검사를 위해 똑바로 앉을 수 있음(의자 또는 휠체어에서)
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 머리나 목 수술
- 지난 12개월 동안의 방사선 요법
- 다른 알려진 원인으로 인한 삼킴곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경퇴행성 질환 환자
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CADN은 등록 시 각 환자에게 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경변성에서 삼킴곤란의 임상적 평가(CADN)
기간: 등록시
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언어 병리학자가 관리하는 임상 평가 도구입니다.
CADN은 총 11개 항목에 대한 임상 증례 이력과 소모 부분으로 구성된다.
각 항목의 심각도 점수 범위는 0(손상 없음)에서 4(심각한 손상)까지입니다.
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등록시
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신경변성에서 삼킴곤란의 임상적 평가(CADN)
기간: 등록 후 24시간
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언어 병리학자가 관리하는 임상 평가 도구입니다.
CADN은 총 11개 항목에 대한 임상 증례 이력과 소모 부분으로 구성된다.
각 항목의 심각도 점수 범위는 0(손상 없음)에서 4(심각한 손상)까지입니다.
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등록 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하의 광섬유 내시경 평가(FEES)
기간: 등록시
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삼킴곤란 평가를 위한 기기 검사, 금본위제.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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